소아환자에서 만성구강이식 대 숙주질환 위험인자의 유병률
2019년 3월 19일 업데이트: yasmeen magdi sholkamy
조혈모세포 이식을 받은 소아 환자에서 만성 구강이식 대 숙주병 발생의 유병률 추정 및 위험인자 예측을 위한 횡단면 연구
우리의 목표는 조혈 줄기 세포 이식을 받은 소아 환자에서 만성 구강 이식편 대 숙주 질환 발병에 대한 유병률을 추정하고 위험 요인을 예측하는 것입니다.
연구 개요
상태
알려지지 않은
상세 설명
이 연구는 골수 이식을 받은 소아 환자를 대상으로 이집트 어린이 암 병원에서 진행될 예정입니다.
이 연구는 구강 상태를 설명하고, 가능한 구강 병리학적 징후를 감지하고 유병률을 평가할 뿐만 아니라 연령, 성별, 이식 유형, 이식편대숙주병의 이전 급성 발작 및 기타 장기 침범과 같은 가정된 위험 요소와 상관 관계를 평가합니다. 표준화된 이식 데이터베이스 설문지가 완료됩니다. 임상 검사가 수행된 후 구강 점막 병변, 타액 유속(밀리리터), 입 벌림(밀리미터)에 대한 소견이 기록됩니다.
샘플 크기 추정:
이 연구의 목적은 이 기간 동안 만성 이식편대숙주병의 구강 발현에 대한 위험 인자를 검출하기 위해 동종이계 조혈 줄기 세포 이식을 받은 후 최소 3개월 후에 소아 환자를 선별하는 것입니다. 병원에서 포함 기준을 충족하는 모든 환자는 2019년 4월부터 6개월 동안 순차적으로 모집됩니다.
연구 유형
관찰
등록 (예상)
250
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
3년 (어린이)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
해당 없음
연구 대상 성별
모두
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
이 기간 동안 만성 이식편대숙주병의 구강 발현에 대한 위험 인자를 검출하기 위해 동종이계 조혈모세포 이식을 받은 후 최소 3개월이 지난 소아과 환자.
57357 소아과 병원의 포함 기준을 충족하는 모든 환자는 에서 시작하여 6 개월 동안 연속 모집됩니다.....
설명
포함 기준:
- 3개월 이상 전에 골수 이식을 받은 3~13세의 소아 환자.
- 종양성 또는 비종양성 질환.
- GVHD 예방적 치료 프로토콜을 받는 환자.
제외 기준:
- 연구 참여를 승인하지 않은 환자.
- 화학 요법 또는 방사선 요법을 받는 환자.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
|---|
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줄기세포 이식 소아환자
이 기간 동안 만성 이식편대숙주병의 구강 발현에 대한 위험 인자를 검출하기 위해 동종 조혈모세포 이식을 받은 후 최소 3개월 후에 소아 환자를 선별검사합니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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구강점막변형 - 좋은 조명 조건에서 연조직에 대한 종합적인 구강 내 임상 검사로 이상 여부를 감지(예/아니오)
기간: 10 분
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임상 검사 - 양호한 조명 상태에서 연조직에 대한 종합적인 구강 내 임상 검사를 통해 이상 여부를 감지합니다(예/아니오). |
10 분
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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침샘 기능
기간: 10 분
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휴식 및 자극 타액 흐름 검사
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10 분
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경화성 질환 평가
기간: 2분
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절개 거리
|
2분
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 연구 의자: basma abd el alim, Lecturer at Department of Oral Medicine and periodontology Cairo University
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (예상)
2019년 4월 1일
기본 완료 (예상)
2019년 10월 1일
연구 완료 (예상)
2019년 10월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2019년 3월 15일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2019년 3월 15일
처음 게시됨 (실제)
2019년 3월 19일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2019년 3월 20일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2019년 3월 19일
마지막으로 확인됨
2019년 3월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .
구강 질환에 대한 임상 시험
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