Prévalence des facteurs de risque de maladie chronique du greffon oral contre l'hôte chez les patients pédiatriques
Étude transversale évaluant la prévalence et prédisant les facteurs de risque de développement d'une maladie chronique du greffon oral contre l'hôte chez les patients pédiatriques soumis à une greffe de cellules souches hématopoïétiques
Aperçu de l'étude
Statut
Description détaillée
L'étude se déroulera au Children's Cancer Hospital Egypt pour les patients pédiatriques ayant subi une greffe de moelle osseuse.
cette étude décrit les conditions bucco-dentaires, détecte les manifestations pathologiques bucco-dentaires possibles et évalue leur prévalence ainsi que la corrélation avec le facteur de risque présumé comme l'âge, le sexe, le type de greffe, l'attaque aiguë antérieure de la maladie du greffon contre l'hôte et d'autres atteintes d'organes. Un questionnaire standardisé de base de données de transplantation sera rempli. Un examen clinique sera effectué, puis les résultats seront enregistrés pour les lésions de la muqueuse buccale, le débit salivaire en millilitre, l'ouverture de la bouche en millimètre.
Estimation de la taille de l'échantillon :
Le but de cette étude est de dépister les patients pédiatriques au moins trois mois après avoir subi une greffe allogénique de cellules souches hématopoïétiques afin de détecter tout facteur de risque de développer des manifestations orales de la maladie chronique du greffon contre l'hôte pendant cette période. Chaque patient remplissant les critères d'inclusion à l'hôpital sera recruté consécutivement sur une période de six mois à compter d'avril 2019.
Type d'étude
Inscription (Anticipé)
Contacts et emplacements
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Critère d'intégration:
- Patients pédiatriques âgés de 3 à 13 ans ayant subi une greffe de moelle osseuse il y a au moins 3 mois.
- Maladies néoplasiques ou non néoplasiques.
- Patient recevant tout protocole de traitement prophylactique GVHD.
Critère d'exclusion:
- Les patients qui n'approuvent pas de rejoindre l'étude.
- Patient recevant une chimiothérapie ou une radiothérapie.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
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cellules souches transplantées patients pédiatriques
dépister les patients pédiatriques au moins 3 mois après avoir subi une allogreffe de cellules souches hématopoïétiques pour détecter tout facteur de risque de développer des manifestations orales de la maladie chronique du greffon contre l'hôte pendant cette période
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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altérations de la muqueuse buccale - Examen clinique intra-oral complet des tissus mous dans de bonnes conditions d'éclaircissement pour détecter d'éventuelles anomalies (oui/non)
Délai: 10 minutes
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Examen clinique - Examen clinique intra-oral complet des tissus mous dans de bonnes conditions d'éclaircissement pour détecter d'éventuelles anomalies (oui/non) . |
10 minutes
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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fonction des glandes salivaires
Délai: 10 minutes
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examen du débit salivaire au repos et stimulé
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10 minutes
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maladie sclérotique évaluée
Délai: 2 minutes
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distance inter incisionnelle
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2 minutes
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chaise d'étude: basma abd el alim, Lecturer at Department of Oral Medicine and periodontology Cairo University
Publications et liens utiles
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Anticipé)
Achèvement primaire (Anticipé)
Achèvement de l'étude (Anticipé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- developing chronic oral GVHD
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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