Prevalentie van risicofactoren voor chronische orale transplantatie versus gastheerziekte bij pediatrische patiënten
Cross-sectioneel onderzoek naar het schatten van de prevalentie en het voorspellen van risicofactoren voor het ontwikkelen van chronische orale graft versus host-ziekte bij pediatrische patiënten onderworpen aan hematopoëtische stamceltransplantatie
Studie Overzicht
Toestand
Gedetailleerde beschrijving
De studie zal worden gehouden in het Kinderkankerziekenhuis in Egypte voor pediatrische patiënten die een beenmergtransplantatie hebben ondergaan.
deze studie beschrijft orale aandoeningen, detecteert mogelijke orale pathologische manifestaties en evalueert hun prevalentie en correleert deze met veronderstelde risicofactoren zoals leeftijd, geslacht, type transplantatie, eerdere acute aanval van graft-versus-host-ziekte en andere orgaanbetrokkenheid. Er zal een gestandaardiseerde vragenlijst voor de transplantatiedatabase worden ingevuld. Er zal een klinisch onderzoek worden uitgevoerd en vervolgens zullen de bevindingen worden geregistreerd voor orale mucosale laesies, speekselstroomsnelheid in milliliter, mondopening in millimeter.
Schatting van de steekproefomvang:
Het doel van deze studie is om pediatrische patiënten ten minste drie maanden nadat ze een allogene hematopoëtische stamceltransplantatie hebben ondergaan, te screenen om eventuele risicofactoren op te sporen voor het ontwikkelen van orale manifestaties van chronische graft-versus-host-ziekte gedurende deze periode. Elke patiënt die in het ziekenhuis aan de inclusiecriteria voldoet, wordt opeenvolgend gerekruteerd in een periode van zes maanden vanaf april 2019.
Studietype
Inschrijving (Verwacht)
Contacten en locaties
Studiecontact
- Naam: yasmeen magdi sholkamy, BDS
- Telefoonnummer: 01069144373
- E-mail: yasmeen_sholkamy17@yahoo.com
Studie Contact Back-up
- Naam: wessam abd el moneim
- Telefoonnummer: 01207033303
- E-mail: wesammhs@yahoo.com
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Bemonsteringsmethode
Studie Bevolking
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Pediatrische patiënten tussen 3 en 13 jaar die ten minste 3 maanden geleden een beenmergtransplantatie hebben ondergaan.
- Neoplastische of niet-neoplastische ziekten.
- Patiënt die een protocol van GVHD-profylactische behandeling krijgt.
Uitsluitingscriteria:
- Patiënten die het niet goedkeuren om deel te nemen aan de studie.
- Patiënt krijgt chemo of radiotherapie.
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
|---|
|
stamcellen getransplanteerde pediatrische patiënten
screen pediatrische patiënten ten minste 3 maanden nadat ze een allogene hematopoëtische stamceltransplantatie hebben ondergaan om eventuele risicofactoren op te sporen voor het ontwikkelen van orale manifestaties van chronische graft-versus-host-ziekte gedurende deze periode
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
orale slijmvliesveranderingen - Uitgebreid intraoraal klinisch onderzoek van de zachte weefsels onder goede lichtomstandigheden om eventuele afwijkingen op te sporen (ja/nee)
Tijdsspanne: 10 minuten
|
Klinisch onderzoek - Uitgebreid intraoraal klinisch onderzoek van de zachte weefsels onder goede lichtomstandigheden om eventuele afwijkingen op te sporen (ja/nee) . |
10 minuten
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
speekselklier functie
Tijdsspanne: 10 minuten
|
onderzoek in rust en gestimuleerd speeksel
|
10 minuten
|
|
sclerotische ziekte beoordeeld
Tijdsspanne: 2 minuten
|
inter-incisionele afstand
|
2 minuten
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Onderzoekers
- Studie stoel: basma abd el alim, Lecturer at Department of Oral Medicine and periodontology Cairo University
Publicaties en nuttige links
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Verwacht)
Primaire voltooiing (Verwacht)
Studie voltooiing (Verwacht)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- developing chronic oral GVHD
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .