Kroonisen suun siirteen ja isäntätaudin riskitekijöiden esiintyvyys lapsipotilailla
Poikkileikkaustutkimus, jossa arvioidaan esiintyvyyttä ja ennustetaan riskitekijöitä kroonisen oraalisiirteen ja isäntätaudin kehittymiselle lapsipotilailla, joille on tehty hematopoieettisten kantasolujen siirto
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Yksityiskohtainen kuvaus
Tutkimus toteutetaan Egyptin Children's Cancer Hospitalissa lapsipotilaille, joille tehtiin luuydinsiirto.
Tämä tutkimus kuvaa suun tiloja, havaitsee mahdollisia suun patologisia ilmenemismuotoja ja arvioi niiden esiintyvyyttä sekä korreloi sen oletettuihin riskitekijöihin, kuten ikään, sukupuoleen, elinsiirron tyyppiin, aikaisempaan akuuttiin käänteishyljintäsairauskohtaukseen ja muuhun elimeen. Standardoitu siirtotietokantakysely täytetään Kliininen tutkimus suoritetaan ja löydökset kirjataan suun limakalvovaurioiden, syljen virtausnopeuden millilitroina, suun aukon millimetreinä.
Arvio näytteen koosta:
Tämän tutkimuksen tavoitteena on seuloa lapsipotilaita vähintään kolmen kuukauden kuluttua allogeenisten hematopoieettisten kantasolujen siirron jälkeen mahdollisten riskitekijöiden havaitsemiseksi kroonisen käänteishyljintäsairauden suun kautta ilmenevien oireiden kehittymiselle tänä aikana. Jokainen sairaalaan pääsykriteerit täyttävä potilas rekrytoidaan peräkkäin kuuden kuukauden kuluessa huhtikuusta 2019 alkaen.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Odotettu)
Yhteystiedot ja paikat
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- 3–13-vuotiaat lapsipotilaat, joille on tehty luuytimensiirto vähintään 3 kuukautta sitten.
- Neoplastiset tai ei-neoplastiset sairaudet.
- Potilas, joka saa mitä tahansa GVHD-profylaktisen hoidon protokollaa.
Poissulkemiskriteerit:
- Potilaat, jotka eivät suostu tutkimukseen.
- Potilas, joka saa kemo- tai sädehoitoa.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
|---|
|
lapsipotilaille, joille on siirretty kantasoluja
seuloa lapsipotilaat vähintään 3 kuukautta sen jälkeen, kun heille on tehty allogeeninen hematopoieettinen kantasolusiirto, jotta voidaan havaita riskitekijät kroonisen siirrännäis-isäntä-sairauden suun kautta ilmenemiseen tänä aikana
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
suun limakalvon muutokset – Kattava intraoraalinen kliininen pehmytkudoksen tutkimus hyvässä vaalenemistilassa mahdollisten poikkeavuuksien havaitsemiseksi (kyllä/ei)
Aikaikkuna: 10 minuuttia
|
Kliininen tutkimus - Kattava intraoraalinen kliininen pehmytkudoksen tutkimus hyvässä valaistuksessa mahdollisten poikkeavuuksien havaitsemiseksi (kyllä/ei) . |
10 minuuttia
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
sylkirauhasten toiminta
Aikaikkuna: 10 minuuttia
|
lepo- ja stimuloidun syljenvirtauksen tutkimus
|
10 minuuttia
|
|
skleroottinen sairaus arvioitu
Aikaikkuna: 2 minuuttia
|
viiltojen välinen etäisyys
|
2 minuuttia
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Opintojen puheenjohtaja: basma abd el alim, Lecturer at Department of Oral Medicine and periodontology Cairo University
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Odotettu)
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- developing chronic oral GVHD
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .