A krónikus orális graft versus host betegség kockázati tényezői a gyermekbetegeknél
Keresztmetszeti vizsgálat a krónikus orális graft versus host betegség kialakulásának prevalenciájának és kockázati tényezőinek előrejelzésére vérképző őssejt-transzplantáción átesett gyermek betegeknél
A tanulmány áttekintése
Állapot
Részletes leírás
A vizsgálatot az egyiptomi Children's Cancer Hospitalban tartják majd csontvelő-transzplantáción átesett gyermek betegek számára.
Ez a tanulmány leírja a szájüregi állapotokat, kimutatja a lehetséges orális patológiás megnyilvánulásokat és értékeli azok előfordulását, valamint összefüggésbe hozza azokat a feltételezett kockázati tényezőkkel, mint az életkor, nem, a transzplantáció típusa, korábbi akut graft versus host betegség és egyéb szervi érintettség. Ki kell tölteni egy szabványosított Transzplantációs Adatbázis Kérdőívet. Klinikai vizsgálatot végeznek, majd rögzítik a szájnyálkahártya elváltozásokat, a nyáláramlási sebességet milliliterben, a szájnyílást milliméterben.
A minta méretének becslése:
A vizsgálat célja a gyermekgyógyászati betegek szűrése legalább három hónappal azután, hogy allogén hematopoietikus őssejt-transzplantáción estek át, hogy kimutathassák a krónikus graft versus host betegség orális megnyilvánulásainak kialakulásának kockázati tényezőit ebben az időszakban. A kórházi felvételi kritériumoknak megfelelő összes beteget 2019 áprilisától kezdődően hat hónapon belül egymást követően toborozzák.
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Várható)
Kapcsolatok és helyek
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Tanulmányozható nemek
Mintavételi módszer
Tanulmányi populáció
Leírás
Bevételi kritériumok:
- 3 és 13 év közötti gyermekgyógyászati betegek, akiken legalább 3 hónapja csontvelő-transzplantáción estek át.
- Neoplasztikus vagy nem daganatos betegségek.
- A GVHD profilaktikus kezelés bármely protokolljában részesülő beteg.
Kizárási kritériumok:
- Azok a betegek, akik nem járulnak hozzá a vizsgálathoz.
- Kemoterápiában vagy sugárkezelésben részesülő beteg.
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
Kohorszok és beavatkozások
Csoport / Kohorsz |
|---|
|
őssejt-transzplantált gyermekbetegek
szűrje ki a gyermekgyógyászati betegeket legalább 3 hónappal azután, hogy allogén hematopoietikus őssejt-transzplantáción esett át, hogy feltárja a krónikus graft versus-host betegség orális megnyilvánulásainak kockázati tényezőit ebben az időszakban
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
szájnyálkahártya elváltozások – Átfogó intraorális klinikai vizsgálat a lágy szövetekre jó megvilágosodási állapotban az esetleges rendellenességek kimutatására (igen/nem)
Időkeret: 10 perc
|
Klinikai vizsgálat - Átfogó intraorális klinikai vizsgálat a lágyszövetekre jó fényviszonyok mellett az esetleges rendellenességek kimutatására (igen/nem). |
10 perc
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
nyálmirigy működése
Időkeret: 10 perc
|
nyugalmi és stimulált nyáláramlás vizsgálata
|
10 perc
|
|
szklerotikus betegség értékelése
Időkeret: 2 perc
|
metszésközi távolság
|
2 perc
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Nyomozók
- Tanulmányi szék: basma abd el alim, Lecturer at Department of Oral Medicine and periodontology Cairo University
Publikációk és hasznos linkek
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Várható)
Elsődleges befejezés (Várható)
A tanulmány befejezése (Várható)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- developing chronic oral GVHD
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .
Klinikai vizsgálatok a Szájbetegség
-
Rutgers, The State University of New JerseyToborzás
-
University of New MexicoBefejezve
-
University of OklahomaACE Surgical Supply, Inc.BefejezveOral Ridge megőrzéseEgyesült Államok
-
Alexandria UniversityBefejezveEróziós Oral Lichen PlanusEgyiptom
-
Mashhad University of Medical SciencesBefejezve
-
Cairo UniversityBefejezveEróziós Oral Lichen PlanusEgyiptom
-
University of MalayaIsmeretlenTranspalatális ív (TPA) | Az orális egészséggel kapcsolatos életminőség (OHRQoL) | Oral Health Impact Profile Short Version 14 (OHIP 14) | Fogszabályozási fájdalom | Háromdimenziós (3D) fogszabályozó készülékMalaysia
-
Mashhad University of Medical SciencesIsmeretlenEróziós Oral Lichen Planus | Atrophiás orális lichen planusIrán, Iszlám Köztársaság