Prevalenza dei fattori di rischio cronici del trapianto orale contro l'ospite nei pazienti pediatrici
Studio trasversale che stima la prevalenza e prevede i fattori di rischio per lo sviluppo di malattia cronica del trapianto orale contro l'ospite in pazienti pediatrici sottoposti a trapianto di cellule staminali emopoietiche
Panoramica dello studio
Stato
Descrizione dettagliata
Lo studio si terrà presso il Children's Cancer Hospital Egypt per pazienti pediatrici sottoposti a trapianto di midollo osseo.
questo studio descrive le condizioni orali, rileva possibili manifestazioni patologiche orali e ne valuta la prevalenza, correlandola a presunti fattori di rischio come età, sesso, tipo di trapianto, precedente attacco acuto di malattia del trapianto contro l'ospite e coinvolgimento di altri organi. Verrà completato un questionario standardizzato sul database dei trapianti Verrà eseguito un esame clinico, quindi verranno registrati i risultati per le lesioni della mucosa orale, la portata salivare in millilitri, l'apertura della bocca in milliimetro.
Stima della dimensione del campione:
Lo scopo di questo studio è quello di sottoporre a screening i pazienti pediatrici almeno tre mesi dopo che sono stati sottoposti a trapianto di cellule staminali ematopoietiche allogeniche per rilevare eventuali fattori di rischio per lo sviluppo di manifestazioni orali di malattia cronica del trapianto contro l'ospite durante questo periodo. Ogni paziente che soddisfi i criteri di inclusione nell'ospedale sarà reclutato consecutivamente in un periodo di sei mesi a partire da aprile 2019.
Tipo di studio
Iscrizione (Anticipato)
Contatti e Sedi
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Pazienti pediatrici di età compresa tra 3 e 13 anni sottoposti a trapianto di midollo osseo da almeno 3 mesi.
- Malattie neoplastiche o non neoplastiche.
- Paziente che riceve qualsiasi protocollo di trattamento profilattico GVHD.
Criteri di esclusione:
- Pazienti che non approvano l'adesione allo studio.
- Paziente sottoposto a chemio o radioterapia.
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
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pazienti pediatrici sottoposti a trapianto di cellule staminali
sottoporre a screening i pazienti pediatrici almeno 3 mesi dopo che sono stati sottoposti a trapianto allogenico di cellule staminali emopoietiche per rilevare eventuali fattori di rischio per lo sviluppo di manifestazioni orali di malattia cronica del trapianto contro l'ospite durante questo periodo
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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alterazioni della mucosa orale - Esame clinico intraorale completo per i tessuti molli in buone condizioni di alleggerimento per rilevare eventuali anomalie (sì/no)
Lasso di tempo: 10 minuti
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Esame clinico - Esame clinico intraorale completo per i tessuti molli in buone condizioni di alleggerimento per rilevare eventuali anomalie (sì/no) . |
10 minuti
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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funzione delle ghiandole salivari
Lasso di tempo: 10 minuti
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esame del flusso salivare a riposo e stimolato
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10 minuti
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malattia sclerotica valutata
Lasso di tempo: 2 minuti
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distanza interincisionale
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2 minuti
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Investigatori
- Cattedra di studio: basma abd el alim, Lecturer at Department of Oral Medicine and periodontology Cairo University
Pubblicazioni e link utili
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Anticipato)
Completamento primario (Anticipato)
Completamento dello studio (Anticipato)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- developing chronic oral GVHD
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