Prevalência de Fatores de Risco de Doença do Enxerto Versus Hospedeiro Orais Crônicos em Pacientes Pediátricos
Estudo transversal estimando a prevalência e predizendo fatores de risco para o desenvolvimento de doença crônica do enxerto versus hospedeiro oral em pacientes pediátricos submetidos a transplante de células-tronco hematopoiéticas
Visão geral do estudo
Status
Descrição detalhada
O estudo será realizado no Children's Cancer Hospital Egito para pacientes pediátricos que foram submetidos a transplante de medula óssea.
este estudo descreve condições bucais, detecta possíveis manifestações patológicas bucais e avalia sua prevalência, bem como correlaciona-as com fatores de risco assumidos como idade, sexo, tipo de transplante, ataque agudo prévio de doença do enxerto versus hospedeiro e envolvimento de outros órgãos. Um Questionário de Banco de Dados de Transplante padronizado será preenchido. O exame clínico será realizado, então os achados serão registrados para lesões da mucosa oral, taxa de fluxo salivar em mililitro, abertura da boca em milímetro.
Estimativa do tamanho da amostra:
O objetivo deste estudo é rastrear pacientes pediátricos pelo menos três meses após o transplante alogênico de células-tronco hematopoiéticas para detectar quaisquer fatores de risco para o desenvolvimento de manifestações orais da doença crônica do enxerto versus hospedeiro durante esse período. Todos os pacientes que preencham os critérios de inclusão no hospital serão recrutados consecutivamente em um período de seis meses a partir de abril de 2019.
Tipo de estudo
Inscrição (Antecipado)
Contactos e Locais
Contato de estudo
- Nome: yasmeen magdi sholkamy, BDS
- Número de telefone: 01069144373
- E-mail: yasmeen_sholkamy17@yahoo.com
Estude backup de contato
- Nome: wessam abd el moneim
- Número de telefone: 01207033303
- E-mail: wesammhs@yahoo.com
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Pacientes pediátricos com idade entre 3 e 13 anos submetidos a transplante de medula óssea há pelo menos 3 meses.
- Doenças neoplásicas ou não neoplásicas.
- Paciente recebendo qualquer protocolo de tratamento profilático para GVHD.
Critério de exclusão:
- Pacientes que não aprovam a participação no estudo.
- Paciente recebendo quimioterapia ou radioterapia.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
|---|
|
pacientes pediátricos transplantados com células-tronco
rastrear pacientes pediátricos pelo menos 3 meses após o transplante alogênico de células-tronco hematopoiéticas para detectar quaisquer fatores de risco para o desenvolvimento de manifestações orais da doença crônica do enxerto contra o hospedeiro durante esse período
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
alterações da mucosa oral - Exame clínico intraoral abrangente para os tecidos moles em boas condições de clareamento para detectar qualquer anormalidade (sim/não)
Prazo: 10 minutos
|
Exame clínico - Exame clínico intraoral abrangente para os tecidos moles em boas condições de clareamento para detectar qualquer anormalidade (sim/não). |
10 minutos
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
função da glândula salivar
Prazo: 10 minutos
|
exame de fluxo salivar em repouso e estimulado
|
10 minutos
|
|
doença esclerótica avaliada
Prazo: 2 minutos
|
distância entre incisões
|
2 minutos
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Cadeira de estudo: basma abd el alim, Lecturer at Department of Oral Medicine and periodontology Cairo University
Publicações e links úteis
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Antecipado)
Conclusão Primária (Antecipado)
Conclusão do estudo (Antecipado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- developing chronic oral GVHD
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .
Ensaios clínicos em Doença Bucal
-
University of HohenheimConcluídoSegurança Após Ingestão Oral | Farmacocinética após ingestão oralAlemanha
-
University of HohenheimConcluídoSegurança Após Ingestão Oral | Farmacocinética após ingestão oralAlemanha
-
University of HohenheimGerman Federal Ministry of Economics and TechnologyConcluídoSegurança Após Ingestão Oral | Farmacocinética após ingestão oralAlemanha
-
University of HohenheimUniversität TübingenConcluídoSegurança Após Ingestão Oral | Farmacocinética após ingestão oral | Atividade das Células ImunesAlemanha
-
Rutgers, The State University of New JerseyRecrutamento
-
Altinbas UniversityRecrutamento
-
Medical University of GrazRecrutamento
-
McGill UniversityRossy Cancer NetworkConcluídoQuimioterapia OralCanadá
-
University of California, DavisRenew Life Formulas IncConcluído
-
BayerConcluídoContracepção OralFederação Russa