Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Распространенность хронического орального трансплантата по сравнению с факторами риска заболевания хозяина у педиатрических пациентов

19 марта 2019 г. обновлено: yasmeen magdi sholkamy

Поперечное исследование по оценке распространенности и прогнозированию факторов риска развития хронического орального трансплантата по сравнению с болезнью хозяина у педиатрических пациентов, подвергшихся трансплантации гемопоэтических стволовых клеток

наша цель - оценить распространенность и предсказать факторы риска развития хронической оральной реакции трансплантат против хозяина у педиатрических пациентов, подвергшихся трансплантации гемопоэтических стволовых клеток.

Обзор исследования

Статус

Неизвестный

Условия

Подробное описание

Исследование будет проводиться в Детской онкологической больнице Египта для педиатрических пациентов, перенесших трансплантацию костного мозга.

это исследование описывает состояния полости рта, выявляет возможные патологические проявления полости рта и оценивает их распространенность, а также коррелирует их с предполагаемыми факторами риска, такими как возраст, пол, тип трансплантата, предшествующая острая атака реакции «трансплантат против хозяина» и поражение других органов. Будет заполнен стандартизированный опросник базы данных трансплантатов. Будет проведено клиническое обследование, после чего будут зарегистрированы данные о поражениях слизистой оболочки полости рта, скорости слюноотделения в миллилитрах, открытии рта в миллиметрах.

Оценка размера выборки:

Целью данного исследования является скрининг педиатрических пациентов по крайней мере через три месяца после аллогенной трансплантации гемопоэтических стволовых клеток для выявления любых факторов риска развития оральных проявлений хронической реакции «трансплантат против хозяина» в течение этого периода. Каждый пациент, отвечающий критериям включения в больницу, будет набираться последовательно в течение шести месяцев, начиная с апреля 2019 года.

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Ожидаемый)

250

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 3 года до 13 лет (Ребенок)

Принимает здоровых добровольцев

Н/Д

Полы, имеющие право на обучение

Все

Метод выборки

Невероятностная выборка

Исследуемая популяция

педиатрических больных по крайней мере через 3 месяца после аллогенной трансплантации гемопоэтических стволовых клеток для выявления каких-либо факторов риска развития оральных проявлений хронической реакции «трансплантат против хозяина» в этот период. Каждый пациент, отвечающий критериям включения в педиатрическую больницу 57357, будет набираться последовательно в течение 6 месяцев, начиная с .....

Описание

Критерии включения:

Педиатрические пациенты в возрасте от 3 до 13 лет, перенесшие трансплантацию костного мозга не менее 3 месяцев назад.
Неопластические или неопухолевые заболевания.
Пациент, получающий любой протокол профилактического лечения РТПХ.

Критерий исключения:

Пациенты, которые не одобряют участие в исследовании.
Пациент, получающий химиотерапию или лучевую терапию.

Учебный план

В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

Количество групп / когорт

Когорты и вмешательства

Группа / когорта
стволовые клетки, трансплантированные педиатрическим пациентам проводить скрининг педиатрических пациентов по крайней мере через 3 месяца после аллогенной трансплантации гемопоэтических стволовых клеток для выявления любых факторов риска развития оральных проявлений хронической реакции «трансплантат против хозяина» в течение этого периода.

Группа / когорта

стволовые клетки, трансплантированные педиатрическим пациентам

проводить скрининг педиатрических пациентов по крайней мере через 3 месяца после аллогенной трансплантации гемопоэтических стволовых клеток для выявления любых факторов риска развития оральных проявлений хронической реакции «трансплантат против хозяина» в течение этого периода.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата	Мера Описание	Временное ограничение
Изменения слизистой оболочки полости рта - Комплексное внутриротовое клиническое обследование мягких тканей при хорошем освещении для выявления каких-либо аномалий (да/нет) Временное ограничение: 10 минут	Клиническое обследование - Комплексное внутриротовое клиническое обследование мягких тканей при хорошем освещении для выявления каких-либо аномалий (да/нет).	10 минут

Вторичные показатели результатов

Мера результата	Мера Описание	Временное ограничение
функция слюнных желез Временное ограничение: 10 минут	исследование слюноотделения в покое и при стимуляции	10 минут
склеротическое заболевание оценивается Временное ограничение: 2 минуты	межоперационное расстояние	2 минуты

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

yasmeen magdi sholkamy

Следователи

Учебный стул: basma abd el alim, Lecturer at Department of Oral Medicine and periodontology Cairo University

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Muller L, van Waes H, Langerweger C, Molinari L, Saurenmann RK. Maximal mouth opening capacity: percentiles for healthy children 4-17 years of age. Pediatr Rheumatol Online J. 2013 Apr 22;11:17. doi: 10.1186/1546-0096-11-17. eCollection 2013.

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Ожидаемый)

1 апреля 2019 г.

Первичное завершение (Ожидаемый)

1 октября 2019 г.

Завершение исследования (Ожидаемый)

1 октября 2019 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

15 марта 2019 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

15 марта 2019 г.

Первый опубликованный (Действительный)

19 марта 2019 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

20 марта 2019 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

19 марта 2019 г.

Последняя проверка

1 марта 2019 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

developing chronic oral GVHD

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕ РЕШЕНО

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .