Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Prævalens af kroniske orale graft versus værtssygdomsrisikofaktorer hos pædiatriske patienter

19. marts 2019 opdateret af: yasmeen magdi sholkamy

Tværsnitsundersøgelse, der estimerer prævalensen og forudsiger risikofaktorer for udvikling af kronisk oral graft versus værtssygdom hos pædiatriske patienter, der er udsat for hæmatopoietiske stamcelletransplantation

vores mål er at estimere prævalensen og forudsige risikofaktorer for udvikling af kronisk oral graft versus værtssygdom hos pædiatriske patienter udsat for hæmatopoietiske stamcelletransplantation

Studieoversigt

Status

Ukendt

Betingelser

Detaljeret beskrivelse

Undersøgelsen vil blive afholdt på børnekræfthospitalet Egypten for pædiatriske patienter, der har gennemgået knoglemarvstransplantation.

denne undersøgelse beskriver orale tilstande, detekterer mulige orale patologiske manifestationer og evaluerer deres prævalens samt korrelerer den med antaget risikofaktor som alder, køn, transplantationstype, tidligere akut angreb af graft versus værtssygdom og anden organinvolvering. Et standardiseret transplantationsdatabase-spørgeskema vil blive udfyldt. Klinisk undersøgelse vil blive udført, derefter vil resultater blive registreret for mundslimhindelæsioner, spytstrømningshastighed i milliliter, mundåbning i milliimeter.

Estimeret prøvestørrelse:

Formålet med denne undersøgelse er at screene pædiatriske patienter mindst tre måneder efter, at de har gennemgået allogen hæmatopoietiske stamcelletransplantation for at påvise eventuelle risikofaktorer for udvikling af orale manifestationer af kronisk graft versus værtssygdom i denne periode. Hver patient, der opfylder inklusionskriterierne på hospitalet, vil blive rekrutteret fortløbende i en periode på seks måneder fra april 2019.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Forventet)

250

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

3 år til 13 år (Barn)

Tager imod sunde frivillige

N/A

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

pædiatriske patienter mindst 3 måneder efter, at de har gennemgået allogen hæmatopoietiske stamcelletransplantation for at påvise eventuelle risikofaktorer for udvikling af orale manifestationer af kronisk graft-versus-host-sygdom i denne periode. Hver patient, der opfylder inklusionskriterier på 57357 pædiatrisk hospital, vil blive rekrutteret fortløbende i en periode på 6 måneder fra...

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

Pædiatriske patienter i alderen mellem 3 og 13 år, som gennemgik knoglemarvstransplantation for mindst 3 måneder siden.
Neoplastiske eller ikke-neoplastiske sygdomme.
Patient, der modtager enhver protokol for GVHD profylaktisk behandling.

Ekskluderingskriterier:

Patienter, der ikke godkender at deltage i undersøgelsen.
Patient, der modtager kemoterapi eller strålebehandling.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Antal grupper/kohorter

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
stamcelletransplanterede pædiatriske patienter screene pædiatriske patienter mindst 3 måneder efter, at de har gennemgået allogen hæmatopoietiske stamcelletransplantation for at opdage eventuelle risikofaktorer for udvikling af orale manifestationer af kronisk graft-versus-host-sygdom i denne periode

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål	Foranstaltningsbeskrivelse	Tidsramme
mundslimhindeændringer - Omfattende intraoral klinisk undersøgelse af blødt væv under god lysende tilstand for at påvise eventuelle abnormiteter (ja/nej) Tidsramme: 10 minutter	Klinisk undersøgelse - Omfattende intraoral klinisk undersøgelse for det bløde væv under god lysende tilstand for at påvise eventuelle abnormiteter (ja/nej) .	10 minutter

Sekundære resultatmål

Resultatmål	Foranstaltningsbeskrivelse	Tidsramme
spytkirtlens funktion Tidsramme: 10 minutter	hvilende og stimuleret spytstrømsundersøgelse	10 minutter
sklerotisk sygdom vurderet Tidsramme: 2 minutter	inter incisionsafstand	2 minutter

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

yasmeen magdi sholkamy

Efterforskere

Studiestol: basma abd el alim, Lecturer at Department of Oral Medicine and periodontology Cairo University

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Muller L, van Waes H, Langerweger C, Molinari L, Saurenmann RK. Maximal mouth opening capacity: percentiles for healthy children 4-17 years of age. Pediatr Rheumatol Online J. 2013 Apr 22;11:17. doi: 10.1186/1546-0096-11-17. eCollection 2013.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Forventet)

1. april 2019

Primær færdiggørelse (Forventet)

1. oktober 2019

Studieafslutning (Forventet)

1. oktober 2019

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

15. marts 2019

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier