儿科患者慢性口腔移植物抗宿主病危险因素的患病率
2019年3月19日 更新者:yasmeen magdi sholkamy
横断面研究估计接受造血干细胞移植的儿科患者发生慢性口腔移植物抗宿主病的患病率和预测危险因素
我们的目标是估计接受造血干细胞移植的儿科患者发生慢性口腔移植物抗宿主病的患病率和预测危险因素
研究概览
详细说明
该研究将在埃及儿童癌症医院针对接受骨髓移植的儿科患者进行。
这项研究描述口腔状况,检测可能的口腔病理表现并评估其流行程度,并将其与假设的风险因素相关联,如年龄、性别、移植类型、既往移植物抗宿主病的急性发作和其他器官受累。 将完成标准化的移植数据库问卷调查 将进行临床检查,然后记录口腔粘膜病变、唾液流速(以毫升为单位)、张口度(以毫米为单位)的结果。
样本量估计:
本研究的目的是在接受同种异体造血干细胞移植后至少三个月对儿科患者进行筛查,以检测在此期间发生慢性移植物抗宿主病口腔表现的任何危险因素。 从2019年4月开始,在六个月的时间内,医院将对每位符合纳入标准的患者进行连续招募。
研究类型
观察性的
注册 (预期的)
250
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。
学习联系方式
- 姓名:yasmeen magdi sholkamy, BDS
- 电话号码:01069144373
- 邮箱:yasmeen_sholkamy17@yahoo.com
研究联系人备份
- 姓名:wessam abd el moneim
- 电话号码:01207033303
- 邮箱:wesammhs@yahoo.com
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
3年 至 13年 (孩子)
接受健康志愿者
不适用
有资格学习的性别
全部
取样方法
非概率样本
研究人群
儿科患者在接受同种异体造血干细胞移植后至少 3 个月,以检测在此期间出现慢性移植物抗宿主病口腔表现的任何危险因素。
在 57357 儿科医院中,每位符合纳入标准的患者将在从……开始的 6 个月内连续招募。
描述
纳入标准:
- 至少 3 个月前接受过骨髓移植的 3 至 13 岁儿童患者。
- 肿瘤或非肿瘤疾病。
- 接受任何 GVHD 预防性治疗方案的患者。
排除标准:
- 不同意参加研究的患者。
- 接受化疗或放疗的病人。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的?
设计细节
队列和干预
团体/队列 |
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干细胞移植儿科患者
在接受同种异体造血干细胞移植后至少 3 个月对儿科患者进行筛查,以检测在此期间出现慢性移植物抗宿主病口腔表现的任何危险因素
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研究衡量的是什么?
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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口腔粘膜改变 - 在良好的照明条件下对软组织进行全面的口腔内临床检查以检测任何异常(是/否)
大体时间:10分钟
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临床检查 - 在良好的照明条件下对软组织进行全面的口腔内临床检查以检测任何异常(是/否)。 |
10分钟
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
---|---|---|
唾液腺功能
大体时间:10分钟
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静息和刺激唾液流量检查
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10分钟
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硬化性疾病评估
大体时间:2分钟
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切口间距
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2分钟
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 学习椅:basma abd el alim、Lecturer at Department of Oral Medicine and periodontology Cairo University
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (预期的)
2019年4月1日
初级完成 (预期的)
2019年10月1日
研究完成 (预期的)
2019年10月1日
研究注册日期
首次提交
2019年3月15日
首先提交符合 QC 标准的
2019年3月15日
首次发布 (实际的)
2019年3月19日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2019年3月20日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2019年3月19日
最后验证
2019年3月1日
更多信息
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