Prevalencia de factores de riesgo crónicos de enfermedad de injerto oral versus huésped en pacientes pediátricos
Estudio transversal de estimación de la prevalencia y predicción de los factores de riesgo para desarrollar enfermedad crónica de injerto contra huésped oral en pacientes pediátricos sometidos a trasplante de células madre hematopoyéticas
Descripción general del estudio
Estado
Descripción detallada
El estudio se llevará a cabo en el Children's Cancer Hospital Egypt para pacientes pediátricos que se sometieron a un trasplante de médula ósea.
este estudio describe las condiciones orales, detecta posibles manifestaciones patológicas orales y evalúa su prevalencia, así como su correlación con los factores de riesgo asumidos como la edad, el sexo, el tipo de trasplante, el ataque agudo previo de la enfermedad de injerto contra huésped y la afectación de otros órganos. Se completará un cuestionario estandarizado de la base de datos de trasplantes. Se realizará un examen clínico y luego se registrarán los resultados de las lesiones de la mucosa oral, la tasa de flujo salival en mililitros y la apertura de la boca en milímetros.
Estimación del tamaño de la muestra:
El objetivo de este estudio es evaluar a los pacientes pediátricos al menos tres meses después de someterse a un alotrasplante de células madre hematopoyéticas para detectar cualquier factor de riesgo de desarrollar manifestaciones orales de la enfermedad crónica de injerto contra huésped durante este período. Todo paciente que cumpla con los criterios de inclusión en el hospital será reclutado consecutivamente en un período de seis meses a partir de abril de 2019.
Tipo de estudio
Inscripción (Anticipado)
Contactos y Ubicaciones
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Pacientes pediátricos de entre 3 y 13 años que se hayan sometido a un trasplante de médula ósea hace al menos 3 meses.
- Enfermedades neoplásicas o no neoplásicas.
- Paciente que recibe cualquier protocolo de tratamiento profiláctico de EICH.
Criterio de exclusión:
- Pacientes que no aprueban unirse al estudio.
- Paciente que recibe quimioterapia o radioterapia.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
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células madre trasplantadas pacientes pediátricos
Examinar a los pacientes pediátricos al menos 3 meses después de someterse a un alotrasplante de células madre hematopoyéticas para detectar cualquier factor de riesgo de desarrollar manifestaciones orales de la enfermedad crónica de injerto contra huésped durante este período.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Alteraciones de la mucosa oral - Examen clínico intraoral completo de los tejidos blandos en buenas condiciones de iluminación para detectar cualquier anomalía (sí/no)
Periodo de tiempo: 10 minutos
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Exámen clinico - Examen clínico intraoral completo de los tejidos blandos en buenas condiciones de iluminación para detectar cualquier anomalía (sí/no) . |
10 minutos
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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función de las glándulas salivales
Periodo de tiempo: 10 minutos
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examen del flujo de saliva en reposo y estimulado
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10 minutos
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enfermedad esclerótica evaluada
Periodo de tiempo: 2 minutos
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distancia entre incisiones
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2 minutos
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Silla de estudio: basma abd el alim, Lecturer at Department of Oral Medicine and periodontology Cairo University
Publicaciones y enlaces útiles
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Anticipado)
Finalización primaria (Anticipado)
Finalización del estudio (Anticipado)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- developing chronic oral GVHD
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
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Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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