Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Prevalens av kronisk oral graft versus risikofaktorer for vertssykdom hos pediatriske pasienter

19. mars 2019 oppdatert av: yasmeen magdi sholkamy

Tverrsnittsstudie som estimerer prevalensen og forutsi risikofaktorer for utvikling av kronisk oral graft versus vertssykdom hos pediatriske pasienter som er utsatt for hematopoietiske stamcelletransplantasjon

Målet vårt er å estimere prevalensen og forutsi risikofaktorer for utvikling av kronisk oral graft versus vertssykdom hos pediatriske pasienter utsatt for hematopoetiske stamcelletransplantasjoner

Studieoversikt

Status

Ukjent

Forhold

Detaljert beskrivelse

Studien vil bli holdt i Barnekreftsykehuset Egypt for pediatriske pasienter som har gjennomgått benmargstransplantasjon.

denne studien beskriver orale tilstander, oppdager mulige orale patologiske manifestasjoner og evaluerer deres prevalens, samt korrelerer den til antatt risikofaktor som alder, kjønn, type transplantasjon, tidligere akutt angrep av graft versus vertssykdom og annen organinvolvering. Et standardisert spørreskjema for transplantasjonsdatabase vil bli fullført. Klinisk undersøkelse vil bli utført, deretter vil funn bli registrert for munnslimhinnelesjoner, spyttstrømningshastighet i milliliter, munnåpning i milliimeter.

Beregning av prøvestørrelse:

Målet med denne studien er å screene pediatriske pasienter minst tre måneder etter at de gjennomgår allogen hematopoietiske stamcelletransplantasjon for å oppdage eventuelle risikofaktorer for å utvikle orale manifestasjoner av kronisk graft versus host sykdom i denne perioden. Hver pasient som oppfyller inklusjonskriteriene på sykehuset vil bli rekruttert fortløpende i en periode på seks måneder fra og med april 2019.

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Forventet)

250

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

3 år til 13 år (Barn)

Tar imot friske frivillige

N/A

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

pediatriske pasienter minst 3 måneder etter at de gjennomgår allogen hematopoietisk stamcelletransplantasjon for å oppdage eventuelle risikofaktorer for å utvikle orale manifestasjoner av kronisk graft-versus-host-sykdom i denne perioden. Hver pasient som oppfyller inklusjonskriteriene i 57357 pediatrisk sykehus vil bli rekruttert fortløpende i en periode på 6 måneder fra og med...

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

Pediatriske pasienter mellom 3 og 13 år som gjennomgikk benmargstransplantasjon for minst 3 måneder siden.
Neoplastiske eller ikke-neoplastiske sykdommer.
Pasient som mottar en hvilken som helst protokoll for GVHD profylaktisk behandling.

Ekskluderingskriterier:

Pasienter som ikke godtar å bli med i studien.
Pasient som får cellegift eller strålebehandling.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Antall grupper / kohorter

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
stamcelletransplanterte pediatriske pasienter screene pediatriske pasienter minst 3 måneder etter at de gjennomgår allogen hematopoietisk stamcelletransplantasjon for å oppdage eventuelle risikofaktorer for å utvikle orale manifestasjoner av kronisk graft-versus-host-sykdom i denne perioden

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål	Tiltaksbeskrivelse	Tidsramme
munnslimhinneforandringer - Omfattende intraoral klinisk undersøkelse av bløtvevet under god lysende tilstand for å oppdage eventuelle abnormiteter (ja/nei) Tidsramme: 10 minutter	Klinisk undersøkelse - Omfattende intraoral klinisk undersøkelse av bløtvevet under god lysende tilstand for å oppdage eventuelle abnormiteter (ja/nei) .	10 minutter

Sekundære resultatmål

Resultatmål	Tiltaksbeskrivelse	Tidsramme
spyttkjertelfunksjon Tidsramme: 10 minutter	undersøkelse av hvile og stimulert spyttstrøm	10 minutter
sklerotisk sykdom vurdert Tidsramme: 2 minutter	avstand mellom snitt	2 minutter

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

yasmeen magdi sholkamy

Etterforskere

Studiestol: basma abd el alim, Lecturer at Department of Oral Medicine and periodontology Cairo University

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Muller L, van Waes H, Langerweger C, Molinari L, Saurenmann RK. Maximal mouth opening capacity: percentiles for healthy children 4-17 years of age. Pediatr Rheumatol Online J. 2013 Apr 22;11:17. doi: 10.1186/1546-0096-11-17. eCollection 2013.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Forventet)

1. april 2019

Primær fullføring (Forventet)

1. oktober 2019

Studiet fullført (Forventet)

1. oktober 2019

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

15. mars 2019

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene