- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT03882268
도시 건강 서비스에 MIYCN 상담 통합
방글라데시의 도시 산모, 신생아 및 아동 건강(MNCH) 서비스에서 산모, 영유아 영양(MIYCN) 통합 상담 서비스에 대한 타당성 조사: 준 실험적 평가
연구 개요
상세 설명
제안된 평가의 주요 목표는 다음 질문에 답하는 것입니다.
- 기존 도시 의료 시설에서 MIYCN 상담 서비스 제공을 표준화하는 것이 가능합니까?
- 도시 보건시설의 기존 MIYCN 상담 서비스를 고도화하고 표준화함으로써 MIYCN 상담 서비스의 질을 향상시킬 수 있을까?
- 표준화되고 업그레이드된 MIYCN 상담 서비스가 MIYCN 서비스 활용 및 내담자의 지식에 미치는 영향은 무엇입니까?
보조 목표는 다음과 같습니다.
표준화되고 업그레이드된 MIYCN 상담 서비스가 클라이언트의 행동에 미치는 영향은 무엇입니까?
- 임산부: 1) 다양한 음식 섭취; 2) 임신 중 IFA 및 칼슘 보충제 섭취
- 1세 미만 아동의 어머니: 연령에 맞는 영유아 수유
이 연구는 세 가지 다른 단계에서 데이터 수집이 이루어지는 준실험적 디자인을 사용할 것입니다. 기반 endline 설문 조사.
이 평가는 원래 UHCSDP(Urban Primary Health Care Services Delivery Project)와 계약을 맺은 20개의 NGO 운영 도시 보건 시설을 대상으로 하는 무작위 대조 시험을 목적으로 했습니다. 20개 의료 시설 중 10개는 무작위로 중재를 받았고 나머지 10개 시설은 비교 그룹으로 사용되었습니다. 기본 데이터 수집은 2019년 10월-11월에 이 20개 시설에서 이루어졌습니다. 그러나 이 프로젝트는 UPHCSDP의 승인을 받지 못했고 치료 그룹의 10개 시설에서 중재가 시행되지 않았습니다.
대신 A&T는 다카에 있는 8개의 의료 시설이 도시 지역에서도 서비스를 제공하지만 UPHCSDP와 제휴하지 않은 2개의 다른 NGO와 협력했습니다. 이 8개 시설이 중재를 받게 됩니다. 성향 점수 매칭은 UPHCSDP와 계약을 맺은 원래 20개 시설 중 8개를 대조군으로 사용하는 데 사용됩니다.
개입 시설의 기본 데이터 수집은 2020년 2월~3월에 이루어집니다. 시설 기반 종단선은 2022년 5~6월에, 지역사회 기반 종단선은 2022년 6월에 시행됩니다. UPHCSDP와의 계약에 따라 비교 시설에서 종료 라인 데이터를 수집하기 위해 정부 승인을 얻는 데 불확실성이 있으므로 기준선(즉, 종료 라인과 동일한 샘플 크기)에서 개입 시설의 전체 샘플에 대한 데이터가 수집됩니다. 프로젝트가 정부 승인을 받지 못하는 경우 기준선에서 개입 시설의 더 큰 샘플을 통해 평가 설계를 준 실험에서 사전 사후 비교로 이동할 수 있습니다.
이 연구는 다음을 포함한 혼합 데이터 수집 방법을 사용할 것입니다. 1) 시설 평가; 2) 제공자 설문조사; 3) 사례 관찰(즉, ANC 방문, 아동 방문[아픈 아동 및 예방접종 모두] 및 상담 세션), 4) 고객 인터뷰 및 5) 프로그램 관리자 및 현장 감독자와의 심층 인터뷰.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
-
-
-
Dhaka, 방글라데시
- Data Analysis and Technical Assistance Limited
-
-
참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준:
- ANC 방문을 위해 의료기관을 방문하는 임산부(임신 중 최소 2회, 고객의 절반 정도)
- 건강검진 또는 예방접종을 위해 보건소를 방문하는 12개월 미만의 영유아를 둔 어머니
제외 기준:
- 심각한 질병이나 합병증이 있는 임산부
- 중증의 자녀를 둔 어머니
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 건강 서비스 연구
- 할당: 무작위화되지 않음
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
---|---|
실험적: MIYCN 개입
강화된 MIYCN 개입을 받게 될 2개의 NGO가 운영하는 8개의 시설.
|
|
간섭 없음: 비교시설
표준화된 MIYCN 개입을 받지 않는 2개의 다른 NGO가 운영하는 8개의 시설.
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
---|---|---|
영양 서비스를 위한 시설 준비 상태
기간: 2022년 5월-6월로 예정된 종단면 조사에서 기준선으로부터 15-16개월
|
보건 시설에서 영양 서비스를 제공하는 데 사용할 수 있는 리소스 및 인력의 표준화된 총 점수이며, 점수가 높을수록 준비 상태가 높음을 나타냅니다.
|
2022년 5월-6월로 예정된 종단면 조사에서 기준선으로부터 15-16개월
|
모자 영양과 관련된 주제에 대한 서비스 제공자 지식
기간: 2022년 5월-6월로 예정된 종단면 조사에서 기준선으로부터 15-16개월
|
산모 및 아동 영양과 관련된 질문에 대한 정답의 표준화된 총점은 점수가 높을수록 더 높은 지식을 나타냅니다.
|
2022년 5월-6월로 예정된 종단면 조사에서 기준선으로부터 15-16개월
|
보건 직원에 의한 ANC 동안 영양 상담의 질
기간: 2022년 5월-6월로 예정된 종단면 조사에서 기준선으로부터 15-16개월
|
식이 다양성 및 양, IFA 및 칼슘 보충, 체중 증가 모니터링, 모유 수유의 조기 시작, 상담 세션 중 보건 직원의 물, 위생 및 건강에 대한 올바른 메시지의 총 표준화된 총 점수. 점수가 높을수록 상담의 질이 높음을 나타냅니다.
|
2022년 5월-6월로 예정된 종단면 조사에서 기준선으로부터 15-16개월
|
보건 직원의 건강한 어린이 또는 아픈 어린이 방문 중 영양 상담의 질
기간: 2022년 5월-6월로 예정된 종단면 조사에서 기준선으로부터 15-16개월
|
모유 수유, 보충 수유, 상담 세션 동안 보건 직원이 제공한 물, 위생 및 건강의 완전 및 조기 시작에 대한 올바른 메시지의 표준화된 총 점수. 점수가 높을수록 상담의 질이 높음을 나타냅니다.
|
2022년 5월-6월로 예정된 종단면 조사에서 기준선으로부터 15-16개월
|
임산부/산모의 MIYCN 서비스 이용 및 만족도
기간: 2022년 5월-6월로 예정된 종단면 조사에서 기준선으로부터 15-16개월
|
MIYCN 서비스 이용 및 만족도 관련 질문에 대한 답변의 총 표준화 점수는 점수가 높을수록 이용 및 만족도가 높은 것을 의미합니다.
|
2022년 5월-6월로 예정된 종단면 조사에서 기준선으로부터 15-16개월
|
MIYCN 주제에 대한 임산부/어머니의 지식
기간: 2022년 6월로 예정된 종단면 조사에서 기준선 이후 16개월
|
산모 및 아동 영양과 관련된 질문에 대한 정답의 표준화된 총 점수이며, 점수가 높을수록 더 높은 지식을 나타냅니다.
|
2022년 6월로 예정된 종단면 조사에서 기준선 이후 16개월
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
---|---|---|
임산부의 식단 다양성
기간: 2022년 6월로 예정된 종단면 조사에서 기준선 이후 16개월
|
인터뷰 전날 5개 이상의 식품군에 속하는 식품을 섭취한 임산부의 비율.
|
2022년 6월로 예정된 종단면 조사에서 기준선 이후 16개월
|
IFA 정제의 산모 소비
기간: 2022년 6월로 예정된 종단면 조사에서 기준선 이후 16개월
|
임신 중 섭취한 IFA 정제의 평균 수.
|
2022년 6월로 예정된 종단면 조사에서 기준선 이후 16개월
|
산모의 칼슘 정제 섭취
기간: 2022년 6월로 예정된 종단면 조사에서 기준선 이후 16개월
|
임신 중 섭취한 칼슘 정제의 평균 수.
|
2022년 6월로 예정된 종단면 조사에서 기준선 이후 16개월
|
모유 수유의 조기 시작
기간: 2022년 6월로 예정된 종단면 조사에서 기준선 이후 16개월
|
출생 후 1시간 이내에 모유 수유를 시작한 여성의 비율.
|
2022년 6월로 예정된 종단면 조사에서 기준선 이후 16개월
|
0-5.9개월 아동의 완전모유수유
기간: 2022년 6월로 예정된 종단면 조사에서 기준선 이후 16개월
|
인터뷰 전날 모유수유만 한 생후 6개월 미만 영아의 비율.
|
2022년 6월로 예정된 종단면 조사에서 기준선 이후 16개월
|
6-11.9개월 아동의 연령에 맞는 보충 수유
기간: 2022년 6월로 예정된 종단면 조사에서 기준선 이후 16개월
|
인터뷰 전날 4개 이상의 식품군에서 적절한 횟수/식사를 먹인 6-11.9개월 아동의 비율.
|
2022년 6월로 예정된 종단면 조사에서 기준선 이후 16개월
|
공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Purnima Menon, PhD, IFPRI
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .
모성 영양에 대한 임상 시험
-
Duke University완전한Gudness Nutrition Bar 투여 후 빈혈 치료 및 예방인도
MIYCN 개입에 대한 임상 시험
-
International Food Policy Research Institute모병