- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT03882268
MIYCN-neuvonnan integrointi kaupunkien terveyspalveluihin
Toteutettavuustutkimus äitien, imeväisten ja nuorten lasten ravitsemuspalvelujen (MIYCN) integroimisesta kaupunkien äitien, vastasyntyneiden ja lasten terveyspalveluihin (MNCH) Bangladeshissa: lähes kokeellinen arviointi
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Ehdotetun arvioinnin ensisijaisena tavoitteena on vastata seuraaviin kysymyksiin:
- Onko mahdollista standardoida MIYCN-neuvontapalvelujen tarjoaminen olemassa olevissa kaupunkiterveyslaitoksissa?
- Voidaanko MIYCN-neuvontapalvelun laatua parantaa päivittämällä ja standardoimalla olemassa olevaa MIYCN-neuvontapalvelua kaupunkien terveyslaitoksissa?
- Mitkä ovat standardoidun ja päivitetyn MIYCN-neuvontapalvelun vaikutukset MIYCN-palvelujen hyödyntämiseen ja asiakkaiden tuntemukseen?
Toissijaiset tavoitteet ovat:
Mitkä ovat standardoidun ja päivitetyn MIYCN-neuvontapalvelun vaikutukset asiakkaiden käyttäytymiseen, mukaan lukien:
- Raskaana olevat naiset: 1) monipuolisten ruokien kulutus; 2) IFA:n ja kalsiumlisän saanti raskauden aikana
- Alle 1-vuotiaiden lasten äidit: iänmukainen vauvanruokinta
Tutkimuksessa käytetään lähes kokeellista suunnittelua, jossa tiedonkeruu tapahtuu kolmessa eri vaiheessa: 1) Perustiedonkeruu tilojen, palvelun laadun ja asiakkaiden käyttäytymisen vertailukelpoisuuden arvioimiseksi, 2) Kiinteistöihin perustuva lopputiedonkeruu ja 3) Yhteisö- perustuva loppukysely.
Arvioinnin oli alun perin tarkoitus olla satunnaistettu kontrollikoe, joka kattaa 20 kansalaisjärjestöjen johtamaa kaupunkiterveyslaitosta, jotka on tehty sopimuksen Urban Primary Health Care Services Delivery Projectin (UPHCSDP) kanssa. 10 20 terveyskeskuksesta satunnaistettiin saamaan interventiota, kun taas 10 muuta laitosta toimisivat vertailuryhmänä. Perustietojen keruu tapahtui näissä 20 toimipaikassa loka-marraskuussa 2019. Hanke ei kuitenkaan saanut UPHCSDP:n hyväksyntää, eikä toimenpiteitä toteutettu hoitoryhmän 10 laitoksessa.
Sen sijaan A&T teki yhteistyötä kahden muun Dhakan kansalaisjärjestön kanssa, joiden 8 terveyskeskusta tarjoavat palveluja myös kaupunkialueilla, mutta jotka eivät ole sidoksissa UPHCSDP:hen. Nämä 8 laitosta saavat interventiota. Alkuperäisistä 20 UPHCSDP:n kanssa sopimuksen solmitusta laitoksesta valitaan 8 vertailuryhmänä toimimaan taipumuspisteiden vastaavuudella.
Perustietojen keruu interventiotiloissa tapahtuu helmi-maaliskuussa 2020. Toimitilapohjainen päätelinja toteutuu touko-kesäkuussa 2022 ja yhteisöpohjainen kesäkuussa 2022. Tiedot kerätään täydestä otoksesta interventiolaitoksista lähtötilanteessa (eli samalla otoskoolla kuin loppuvaiheessa), koska on epävarmuutta saada hallituksen hyväksyntä lopputietojen keräämiseen vertailulaitoksista, joilla on sopimus UPHCSDP:n kanssa. Suurempi näyte interventiolaitoksista lähtötilanteessa mahdollistaa arvioinnin suunnittelun siirtymisen näennäisen kokeellisesta vertailuun ennen jälkeistä vertailua, jos hanke ei saa hallituksen hyväksyntää.
Tutkimuksessa käytetään sekoitettuja tiedonkeruumenetelmiä, mukaan lukien: 1) tilojen arviointi; 2) palveluntarjoajakysely; 3) tapaushavainnot (eli ANC-käynnit, lasten vierailut [sekä sairas lapsi että rokotus] ja neuvontatilaisuudet), 4) asiakashaastattelut ja 5) syvähaastattelu ohjelmapäälliköiden ja kenttävalvojien kanssa.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Dhaka, Bangladesh
- Data Analysis and Technical Assistance Limited
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Raskaana olevat naiset, jotka vierailevat terveyslaitoksissa ANC-käynneillä (vähintään kahdesti raskauden aikana, noin puolet asiakkaista)
- Äidit, joilla on alle 12 kuukauden ikäisiä lapsia, jotka käyvät terveyskeskuksessa terveystarkastuksissa tai rokotuksessa
Poissulkemiskriteerit:
- Raskaana olevat naiset, joilla on vakava sairaus tai komplikaatioita
- Äidit, joilla on vakavasti sairaita lapsia
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Terveyspalvelututkimus
- Jako: Ei satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: MIYCN-interventiot
Kahdeksan laitosta, joita johtaa 2 kansalaisjärjestöä, jotka saavat tehostettuja MIYCN-toimia.
|
|
|
Ei väliintuloa: Vertailumahdollisuudet
8 laitosta, joita hoitaa 2 muuta kansalaisjärjestöä, jotka eivät saa standardoituja MIYCN-toimia.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Tilavalmius ravitsemuspalveluihin
Aikaikkuna: 15–16 kuukautta lähtötilanteen jälkeen poikkileikkaustutkimuksessa, joka on suunniteltu touko-kesäkuulle 2022
|
Terveyslaitoksen ravitsemuspalvelujen tarjoamiseen käytettävissä olevien resurssien ja henkilöstön standardoidut pistemäärät, korkeammat pisteet edustavat parempaa valmiutta.
|
15–16 kuukautta lähtötilanteen jälkeen poikkileikkaustutkimuksessa, joka on suunniteltu touko-kesäkuulle 2022
|
|
Palveluntarjoajan tuntemus äidin ja lapsen ravitsemukseen liittyvistä aiheista
Aikaikkuna: 15–16 kuukautta lähtötilanteen jälkeen poikkileikkaustutkimuksessa, joka on suunniteltu touko-kesäkuulle 2022
|
Äidin ja lapsen ravitsemukseen liittyviin kysymyksiin annettujen oikeiden vastausten standardisoidut kokonaispistemäärät, korkeammat pisteet edustavat korkeampaa tietoa.
|
15–16 kuukautta lähtötilanteen jälkeen poikkileikkaustutkimuksessa, joka on suunniteltu touko-kesäkuulle 2022
|
|
Terveyshenkilöstön antaman ravitsemusneuvonnan laatu ANC:n aikana
Aikaikkuna: 15–16 kuukautta lähtötilanteen jälkeen poikkileikkaustutkimuksessa, joka on suunniteltu touko-kesäkuulle 2022
|
Standardoidut pistemäärät oikeita viestejä ruokavalion monimuotoisuudesta ja määrästä, IFA:sta ja kalsiumlisistä, painonnousun seurannasta, imetyksen varhaisesta aloittamisesta sekä terveydenhuollon henkilökunnan antamasta vedestä, sanitaatiosta ja terveydestä neuvontaistuntojen aikana, korkeammat pisteet edustavat parempaa neuvonnan laatua.
|
15–16 kuukautta lähtötilanteen jälkeen poikkileikkaustutkimuksessa, joka on suunniteltu touko-kesäkuulle 2022
|
|
Laadukas ravitsemusneuvonta terveydenhuoltohenkilöstön terveiden tai sairaiden lasten käyntien aikana
Aikaikkuna: 15–16 kuukautta lähtötilanteen jälkeen poikkileikkaustutkimuksessa, joka on suunniteltu touko-kesäkuulle 2022
|
Oikeiden viestien standardoidut pistemäärät yksinomaisesta ja varhaisesta imetyksen aloittamisesta, täydentävästä ruokinnasta sekä terveydenhuollon henkilökunnan neuvontatilaisuuksien aikana tarjoamasta vedestä, sanitaatiosta ja terveydestä, korkeammat pisteet edustavat parempaa neuvonnan laatua.
|
15–16 kuukautta lähtötilanteen jälkeen poikkileikkaustutkimuksessa, joka on suunniteltu touko-kesäkuulle 2022
|
|
Raskaana olevien naisten/äitien MIYCN-palveluiden käyttö ja tyytyväisyys
Aikaikkuna: 15–16 kuukautta lähtötilanteen jälkeen poikkileikkaustutkimuksessa, joka on suunniteltu touko-kesäkuulle 2022
|
MIYCN-palveluiden käyttöä ja tyytyväisyyttä koskeviin kysymyksiin saatujen vastausten kokonaispistemäärä, korkeammat pisteet edustavat korkeampaa käyttöä ja tyytyväisyyttä.
|
15–16 kuukautta lähtötilanteen jälkeen poikkileikkaustutkimuksessa, joka on suunniteltu touko-kesäkuulle 2022
|
|
Raskaana olevien naisten/äitien tiedot MIYCN-aiheista
Aikaikkuna: 16 kuukautta lähtötilanteen jälkeen poikkileikkaustutkimuksessa, joka on suunniteltu tehtäväksi kesäkuussa 2022
|
Oikeiden vastausten standardisoidut pisteet äidin ja lapsen ravitsemukseen liittyviin kysymyksiin, korkeammat pisteet edustavat parempaa tietoa.
|
16 kuukautta lähtötilanteen jälkeen poikkileikkaustutkimuksessa, joka on suunniteltu tehtäväksi kesäkuussa 2022
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Raskaana olevien naisten ruokavalion monimuotoisuus
Aikaikkuna: 16 kuukautta lähtötilanteen jälkeen poikkileikkaustutkimuksessa, joka on suunniteltu tehtäväksi kesäkuussa 2022
|
Niiden raskaana olevien naisten osuus, jotka söivät haastattelua edeltävänä päivänä ruokaa viidestä tai useammasta ruokaryhmästä.
|
16 kuukautta lähtötilanteen jälkeen poikkileikkaustutkimuksessa, joka on suunniteltu tehtäväksi kesäkuussa 2022
|
|
Äidin IFA-tablettien kulutus
Aikaikkuna: 16 kuukautta lähtötilanteen jälkeen poikkileikkaustutkimuksessa, joka on suunniteltu tehtäväksi kesäkuussa 2022
|
Raskauden aikana nautittujen IFA-tablettien keskimääräinen määrä.
|
16 kuukautta lähtötilanteen jälkeen poikkileikkaustutkimuksessa, joka on suunniteltu tehtäväksi kesäkuussa 2022
|
|
Äidin kalsiumtablettien kulutus
Aikaikkuna: 16 kuukautta lähtötilanteen jälkeen poikkileikkaustutkimuksessa, joka on suunniteltu tehtäväksi kesäkuussa 2022
|
Raskauden aikana nautittujen kalsiumtablettien keskimääräinen määrä.
|
16 kuukautta lähtötilanteen jälkeen poikkileikkaustutkimuksessa, joka on suunniteltu tehtäväksi kesäkuussa 2022
|
|
Imetyksen varhainen aloitus
Aikaikkuna: 16 kuukautta lähtötilanteen jälkeen poikkileikkaustutkimuksessa, joka on suunniteltu tehtäväksi kesäkuussa 2022
|
Niiden naisten osuus, jotka aloittivat imetyksen tunnin sisällä syntymästä.
|
16 kuukautta lähtötilanteen jälkeen poikkileikkaustutkimuksessa, joka on suunniteltu tehtäväksi kesäkuussa 2022
|
|
Yksinomainen imetys 0-5,9 kuukauden ikäisille lapsille
Aikaikkuna: 16 kuukautta lähtötilanteen jälkeen poikkileikkaustutkimuksessa, joka on suunniteltu tehtäväksi kesäkuussa 2022
|
Niiden alle 6 kuukauden ikäisten lasten osuus, jotka saivat yksinomaan imetyksen haastattelua edeltävänä päivänä.
|
16 kuukautta lähtötilanteen jälkeen poikkileikkaustutkimuksessa, joka on suunniteltu tehtäväksi kesäkuussa 2022
|
|
6-11,9 kuukauden ikäisten lasten iän mukainen lisäruokinta
Aikaikkuna: 16 kuukautta lähtötilanteen jälkeen poikkileikkaustutkimuksessa, joka on suunniteltu tehtäväksi kesäkuussa 2022
|
Niiden 6-11,9 kuukauden ikäisten lasten osuus, jotka saivat ruokaa 4 tai useammasta ruokaryhmästä ja ruokkivat sopivan määrän kertoja/ateriaa haastattelua edeltävänä päivänä.
|
16 kuukautta lähtötilanteen jälkeen poikkileikkaustutkimuksessa, joka on suunniteltu tehtäväksi kesäkuussa 2022
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Tutkijat
- Päätutkija: Purnima Menon, PhD, IFPRI
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muut tutkimustunnusnumerot
- InternationalFPRI
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .