Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Integrace poradenství MIYCN do městských zdravotnických služeb

25. září 2023 aktualizováno: International Food Policy Research Institute

Studie proveditelnosti integrace poradenských služeb v oblasti výživy matek, kojenců a malých dětí (MIYCN) ve službách městského zdraví matek, novorozenců a dětí (MNCH) v Bangladéši: kvaziexperimentální hodnocení

Studie bude využívat kvazi-experimentální design ke zkoumání proveditelnosti standardizace poradenských služeb MIYCN ve stávajících zdravotnických zařízeních za účelem zlepšení kvality služeb MIYCN. Bude také měřen dopad standardizovaných a upgradovaných služeb na využití klientů, znalosti a chování. 8 městských zdravotnických zařízení provozovaných nevládními organizacemi v Dháce obdrží intenzivnější intervence MIYCN, zatímco dalších 8 městských zdravotnických zařízení provozovaných nevládními organizacemi bude sloužit jako srovnávací skupina. Žádná randomizace nebude probíhat.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Primárním cílem navrhovaného hodnocení je odpovědět na následující otázky:

  • Je možné standardizovat poskytování poradenských služeb MIYCN ve stávajících městských zdravotnických zařízeních?
  • Lze kvalitu poradenských služeb MIYCN zlepšit modernizací a standardizací stávajících poradenských služeb MIYCN v městských zdravotnických zařízeních?
  • Jaké jsou dopady standardizované a modernizované poradenské služby MIYCN na využívání služeb MIYCN a znalosti klientů?

Sekundární cíle jsou:

  • Jaké jsou dopady standardizované a modernizované poradenské služby MIYCN na chování klientů, včetně:

    • Těhotné ženy: 1) konzumace rozmanitých potravin; 2) příjem IFA a doplňků vápníku během těhotenství
    • Matky dětí <1 rok: kojenecká výživa odpovídající věku

Studie bude využívat kvazi-experimentální design, přičemž sběr dat bude probíhat ve třech různých fázích: 1) sběr výchozích dat pro posouzení srovnatelnosti zařízení, kvality služeb a chování klientů, 2) konečný sběr dat na základě zařízení a 3) komunitní sběr dat. na základě konečného průzkumu.

Hodnocení bylo původně zamýšleno jako randomizovaná kontrolní studie zahrnující 20 městských zdravotnických zařízení provozovaných nevládními organizacemi na základě smlouvy s projektem poskytování městských primárních zdravotních služeb (UPHCSDP). 10 z 20 zdravotnických zařízení bylo randomizováno do intervence, zatímco dalších 10 zařízení sloužilo jako srovnávací skupina. Sběr výchozích dat proběhl v těchto 20 zařízeních v říjnu až listopadu 2019. Projekt však nezískal souhlas UPHCSDP a v 10 zařízeních v léčebné skupině nebyly provedeny intervence.

Místo toho se A&T spojila se 2 dalšími nevládními organizacemi v Dháce, jejichž 8 zdravotnických zařízení také poskytuje služby v městských oblastech, ale nejsou přidružena k UPHCSDP. Těchto 8 zařízení obdrží zásah. Porovnání podle propensity score bude použito k výběru 8 z původních 20 zařízení se smlouvou s UPHCSDP, která budou sloužit jako kontrolní skupina.

Sběr výchozích dat v intervenčních zařízeních bude probíhat v únoru až březnu 2020. Koncová linka založená na zařízení se uskuteční v květnu až červnu 2022 a koncová linka založená na komunitě se bude konat v červnu 2022. Údaje budou shromažďovány pro celý vzorek intervenčních zařízení na začátku (tj. se stejnou velikostí vzorku jako na konci), vzhledem k nejistotě při získávání vládního souhlasu ke sběru konečných údajů ze srovnávacích zařízení na základě smlouvy s UPHCSDP. Větší vzorek z intervenčních zařízení ve výchozím stavu umožňuje posun v designu hodnocení z kvaziexperimentálního na srovnání pre-post, pokud projekt nezíská vládní souhlas.

Studie bude využívat smíšené metody sběru dat včetně: 1) hodnocení zařízení; 2) průzkum poskytovatelů; 3) pozorování případů (jmenovitě návštěvy ANC, návštěvy dětí [nemocné dítě i imunizace] a poradenská sezení), 4) rozhovory s klienty a 5) hloubkové rozhovory s programovými manažery a terénními supervizory.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

4128

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

      • Dhaka, Bangladéš
        • Data Analysis and Technical Assistance Limited

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 49 let (Dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Těhotné ženy, které navštěvují zdravotnická zařízení na návštěvy ANC (alespoň dvakrát během těhotenství, přibližně polovina klientek)
  • Matky s dětmi do 12 měsíců, které navštěvují zdravotnická zařízení na zdravotní prohlídky nebo očkování

Kritéria vyloučení:

  • Těhotné ženy s vážným onemocněním nebo komplikacemi
  • Matky s těžce nemocnými dětmi

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Výzkum zdravotnických služeb
  • Přidělení: Nerandomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Zásahy MIYCN
8 zařízení provozovaných 2 nevládními organizacemi, které obdrží intenzivnější intervence MIYCN.
  1. Budování kapacit pro poskytovatele zdravotní péče a výživové poradce (školení na MIYCN SBCC od A&T).
  2. Vyhrazená místnost pro poradenství MIYCN ve zdravotnických zařízeních se standardizovaným uspořádáním, zobrazením vládního loga IYCF a dalšími specifikacemi.
  3. Dostupnost standardizovaných materiálů BCC a pracovních pomůcek specifických pro MIYCN.
  4. Standardizované poradenské služby MIYCN (poradenství v oblasti rozmanitosti a množství stravy, suplementace IFA a vápníku, sledování přírůstku hmotnosti, výhradní a včasné zahájení kojení, doplňková výživa a voda, hygiena a zdraví) poskytované specializovaným poradcem MIYCN najatým společností A&T.
  5. Vyhrazený komunitní pracovník najatý A&T k identifikaci a mobilizaci příjemců, kteří potřebují služby v komunitě (prostřednictvím satelitní kliniky, distribuce letáků MIYCN a poskytování vzdělávání MIYCN prostřednictvím telefonických nebo domácích návštěv).
  6. Podpůrná supervize MIYCN poradců a komunitních pracovníků ze strany programových a facility manažerů a terénních supervizorů.
Žádný zásah: Srovnávací zařízení
8 zařízení provozovaných 2 dalšími nevládními organizacemi, které nedostanou žádné standardizované intervence MIYCN.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Připravenost zařízení pro nutriční služby
Časové okno: 15–16 měsíců po výchozí hodnotě v průřezovém konečném průzkumu plánovaném na květen až červen 2022
Celkové standardizované skóre zdrojů a personálu dostupného pro poskytování nutričních služeb ve zdravotnickém zařízení, přičemž vyšší skóre představuje vyšší připravenost.
15–16 měsíců po výchozí hodnotě v průřezovém konečném průzkumu plánovaném na květen až červen 2022
Znalosti poskytovatele služeb o tématech souvisejících s výživou matek a dětí
Časové okno: 15–16 měsíců po výchozí hodnotě v průřezovém konečném průzkumu plánovaném na květen až červen 2022
Celková standardizovaná skóre správných odpovědí na otázky týkající se výživy matek a dětí, přičemž vyšší skóre znamená vyšší znalosti.
15–16 měsíců po výchozí hodnotě v průřezovém konečném průzkumu plánovaném na květen až červen 2022
Kvalita výživového poradenství během ANC zdravotnickým personálem
Časové okno: 15–16 měsíců po výchozí hodnotě v průřezovém konečném průzkumu plánovaném na květen až červen 2022
Celkové standardizované skóre správných zpráv o rozmanitosti a množství stravy, IFA a suplementaci vápníku, sledování přírůstku hmotnosti, včasném zahájení kojení a vodě, hygieně a zdraví zdravotnickým personálem během poradenských sezení, přičemž vyšší skóre představuje vyšší kvalitu poradenství.
15–16 měsíců po výchozí hodnotě v průřezovém konečném průzkumu plánovaném na květen až červen 2022
Kvalita výživového poradenství při návštěvách zdravých nebo nemocných dětí zdravotníky
Časové okno: 15–16 měsíců po výchozí hodnotě v průřezovém konečném průzkumu plánovaném na květen až červen 2022
Celkové standardizované skóre správných zpráv o výlučném a časném zahájení kojení, doplňkové výživy a vody, hygieny a zdraví poskytované zdravotnickým personálem během poradenských sezení, přičemž vyšší skóre představuje vyšší kvalitu poradenství.
15–16 měsíců po výchozí hodnotě v průřezovém konečném průzkumu plánovaném na květen až červen 2022
Využití a spokojenost se službami MIYCN ze strany těhotných žen/matek
Časové okno: 15–16 měsíců po výchozí hodnotě v průřezovém konečném průzkumu plánovaném na květen až červen 2022
Celkové standardizované skóre odpovědí na otázky týkající se využívání a spokojenosti se službami MIYCN, přičemž vyšší skóre představuje vyšší využití a spokojenost.
15–16 měsíců po výchozí hodnotě v průřezovém konečném průzkumu plánovaném na květen až červen 2022
Znalosti těhotných žen/matek o tématech MIYCN
Časové okno: 16 měsíců po výchozím stavu v průřezovém konečném průzkumu plánovaném na červen 2022
Celkové standardizované skóre správných odpovědí na otázky týkající se výživy matek a dětí, přičemž vyšší skóre představuje vyšší znalosti.
16 měsíců po výchozím stavu v průřezovém konečném průzkumu plánovaném na červen 2022

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Diverzita stravy u těhotných žen
Časové okno: 16 měsíců po výchozím stavu v průřezovém konečném průzkumu plánovaném na červen 2022
Podíl těhotných žen, které konzumovaly potraviny z 5 a více skupin potravin v den předcházející rozhovoru.
16 měsíců po výchozím stavu v průřezovém konečném průzkumu plánovaném na červen 2022
Mateřská konzumace tablet IFA
Časové okno: 16 měsíců po výchozím stavu v průřezovém konečném průzkumu plánovaném na červen 2022
Průměrný počet tablet IFA spotřebovaných během těhotenství.
16 měsíců po výchozím stavu v průřezovém konečném průzkumu plánovaném na červen 2022
Konzumace kalciových tablet matkou
Časové okno: 16 měsíců po výchozím stavu v průřezovém konečném průzkumu plánovaném na červen 2022
Průměrný počet kalciových tablet spotřebovaných během těhotenství.
16 měsíců po výchozím stavu v průřezovém konečném průzkumu plánovaném na červen 2022
Včasné zahájení kojení
Časové okno: 16 měsíců po výchozím stavu v průřezovém konečném průzkumu plánovaném na červen 2022
Podíl žen, které zahájily kojení do jedné hodiny po porodu.
16 měsíců po výchozím stavu v průřezovém konečném průzkumu plánovaném na červen 2022
Výhradní kojení u dětí ve věku 0-5,9 měsíců
Časové okno: 16 měsíců po výchozím stavu v průřezovém konečném průzkumu plánovaném na červen 2022
Podíl kojenců mladších 6 měsíců, kteří byli výlučně kojeni v den předcházející rozhovoru.
16 měsíců po výchozím stavu v průřezovém konečném průzkumu plánovaném na červen 2022
Věku přiměřené přikrmování dětí ve věku 6-11,9 měsíců
Časové okno: 16 měsíců po výchozím stavu v průřezovém konečném průzkumu plánovaném na červen 2022
Podíl dětí ve věku 6-11,9 měsíců, které dostávaly potraviny ze 4 nebo více skupin potravin a krmily se odpovídajícím počtem jídel/jídel v den předcházející rozhovoru.
16 měsíců po výchozím stavu v průřezovém konečném průzkumu plánovaném na červen 2022

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Purnima Menon, PhD, IFPRI

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

15. listopadu 2019

Primární dokončení (Aktuální)

30. června 2022

Dokončení studie (Aktuální)

30. listopadu 2022

Termíny zápisu do studia

První předloženo

12. března 2019

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

17. března 2019

První zveřejněno (Aktuální)

20. března 2019

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

26. září 2023

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

25. září 2023

Naposledy ověřeno

1. února 2022

Více informací

Termíny související s touto studií

Další identifikační čísla studie

  • InternationalFPRI

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Výživa matek

Klinické studie na Zásahy MIYCN

3
Předplatit