- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT03882268
Integrando o Aconselhamento do MIYCN nos Serviços de Saúde Urbana
Um estudo de viabilidade da integração de serviços de aconselhamento em nutrição materna, infantil e infantil (MIYCN) em serviços urbanos de saúde materna, neonatal e infantil (MNCH) em Bangladesh: uma avaliação quase experimental
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Os objetivos principais da avaliação proposta são responder às seguintes perguntas:
- É viável padronizar a prestação de serviços de aconselhamento do MIYCN nas unidades de saúde urbanas existentes?
- A qualidade do serviço de aconselhamento MIYCN pode ser melhorada atualizando e padronizando o serviço de aconselhamento MIYCN existente em unidades de saúde urbanas?
- Quais são os impactos do serviço de aconselhamento MIYCN padronizado e atualizado na utilização dos serviços MIYCN e no conhecimento dos clientes?
Os objetivos secundários são:
Quais são os impactos do serviço de aconselhamento MIYCN padronizado e atualizado sobre os comportamentos dos clientes, incluindo:
- Gestantes: 1) consumo de alimentos diversificados; 2) ingestão de IFA e suplementos de cálcio durante a gravidez
- Mães de crianças <1 ano: alimentação infantil apropriada para a idade
O estudo usará um projeto quase experimental, com a coleta de dados ocorrendo em três estágios diferentes: 1) Coleta de dados de linha de base para avaliar a comparabilidade das instalações, qualidade do serviço e comportamentos do cliente, 2) Coleta de dados finais baseada na instalação e 3) Coleta de dados na comunidade pesquisa final baseada.
A avaliação foi originalmente planejada para ser um ensaio de controle randomizado, abrangendo 20 unidades de saúde urbanas administradas por ONGs sob contrato com o Projeto de Prestação de Serviços de Atenção Primária à Saúde Urbana (UPHCSDP). 10 das 20 unidades de saúde foram randomizadas para receber a intervenção, enquanto as outras 10 serviriam como grupo de comparação. A coleta de dados de linha de base ocorreu nessas 20 instalações em outubro-novembro de 2019. No entanto, o projeto não recebeu aprovação da UPHCSDP e as intervenções não foram implementadas nas 10 unidades do grupo de tratamento.
Em vez disso, a A&T fez parceria com outras 2 ONGs em Dhaka, cujas 8 unidades de saúde também prestam serviços em áreas urbanas, mas não são afiliadas à UPHCSDP. Estas 8 instalações vão receber a intervenção. A correspondência de pontuação de propensão será usada para selecionar 8 das 20 instalações originais sob contrato com a UPHCSDP para servir como grupo de controle.
A coleta de dados de linha de base nas instalações de intervenção ocorrerá em fevereiro-março de 2020. A linha final baseada na instalação ocorrerá em maio-junho de 2022, e a linha final baseada na comunidade ocorrerá em junho de 2022. Os dados serão coletados para a amostra completa de unidades de intervenção no início do estudo (ou seja, com o mesmo tamanho da amostra no final), dada a incerteza na obtenção de aprovação do governo para coletar dados finais de instalações de comparação sob contrato com a UPHCSDP. A amostra maior de instalações de intervenção na linha de base permite uma mudança no desenho da avaliação de quase-experimental para uma comparação pré-pós, se o projeto não receber a aprovação do governo.
O estudo usará métodos mistos de coleta de dados, incluindo: 1) avaliação das instalações; 2) pesquisa de fornecedores; 3) observações de casos (nomeadamente visitas CPN, visitas a crianças [criança doente e imunização] e sessões de aconselhamento), 4) entrevistas com clientes e 5) entrevistas aprofundadas com Gestores de Programa e Supervisores de Campo.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Dhaka, Bangladesh
- Data Analysis and Technical Assistance Limited
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critério de inclusão:
- Mulheres grávidas que vão às unidades de saúde para consultas CPN (pelo menos duas vezes durante a gravidez, cerca de metade das clientes)
- Mães com filhos <12 meses de idade que visitam as unidades de saúde para exames de saúde ou vacinação
Critério de exclusão:
- Mulheres grávidas com doença grave ou complicações
- Mães com filhos gravemente doentes
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Pesquisa de serviços de saúde
- Alocação: Não randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: Intervenções do MIYCN
8 instalações administradas por 2 ONGs que receberão intervenções intensificadas do MIYCN.
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Sem intervenção: Instalações de comparação
8 instalações administradas por 2 outras ONGs, que não receberão nenhuma intervenção padronizada do MIYCN.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Prontidão das instalações para serviços de nutrição
Prazo: 15-16 meses após a linha de base em uma pesquisa final transversal programada para maio-junho de 2022
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Pontuações totais padronizadas de recursos e pessoal disponíveis para fornecer serviços de nutrição na unidade de saúde, com pontuações mais altas representando maior prontidão.
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15-16 meses após a linha de base em uma pesquisa final transversal programada para maio-junho de 2022
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Conhecimento do prestador de serviços sobre temas relacionados à nutrição materno-infantil
Prazo: 15-16 meses após a linha de base em uma pesquisa final transversal programada para maio-junho de 2022
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Os escores totais padronizados de respostas corretas às questões relacionadas à nutrição materno-infantil, sendo que os escores mais altos representam maior conhecimento.
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15-16 meses após a linha de base em uma pesquisa final transversal programada para maio-junho de 2022
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Qualidade do aconselhamento nutricional durante CPN pelo pessoal de saúde
Prazo: 15-16 meses após a linha de base em uma pesquisa final transversal programada para maio-junho de 2022
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Pontuações padronizadas totais de mensagens corretas sobre diversidade e quantidade da dieta, IFA e suplementação de cálcio, monitoramento do ganho de peso, início precoce da amamentação e água, saneamento e saúde pela equipe de saúde durante as sessões de aconselhamento, com pontuações mais altas representando maior qualidade do aconselhamento.
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15-16 meses após a linha de base em uma pesquisa final transversal programada para maio-junho de 2022
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Qualidade do aconselhamento nutricional durante as consultas de criança saudável ou doente pela equipe de saúde
Prazo: 15-16 meses após a linha de base em uma pesquisa final transversal programada para maio-junho de 2022
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Pontuações padronizadas totais de mensagens corretas sobre amamentação exclusiva e precoce, alimentação complementar e água, saneamento e saúde fornecidas pela equipe de saúde durante as sessões de aconselhamento, com pontuações mais altas representando maior qualidade do aconselhamento.
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15-16 meses após a linha de base em uma pesquisa final transversal programada para maio-junho de 2022
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Utilização e satisfação das gestantes/mães com os serviços do MIYCN
Prazo: 15-16 meses após a linha de base em uma pesquisa final transversal programada para maio-junho de 2022
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Pontuações padronizadas totais de respostas a perguntas relacionadas à utilização e satisfação com os serviços do MIYCN, com pontuações mais altas representando maior utilização e satisfação.
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15-16 meses após a linha de base em uma pesquisa final transversal programada para maio-junho de 2022
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Conhecimento de mulheres grávidas/mães sobre os tópicos do MIYCN
Prazo: 16 meses após a linha de base em uma pesquisa final transversal programada para junho de 2022
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Escores totais padronizados de respostas corretas para questões relacionadas à nutrição materno-infantil, com escores mais altos representando maior conhecimento.
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16 meses após a linha de base em uma pesquisa final transversal programada para junho de 2022
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Diversidade alimentar entre gestantes
Prazo: 16 meses após a linha de base em uma pesquisa final transversal programada para junho de 2022
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Proporção de gestantes que consumiram alimentos de 5 ou mais grupos alimentares no dia anterior à entrevista.
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16 meses após a linha de base em uma pesquisa final transversal programada para junho de 2022
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Consumo materno de comprimidos IFA
Prazo: 16 meses após a linha de base em uma pesquisa final transversal programada para junho de 2022
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O número médio de comprimidos de IFA consumidos durante a gravidez.
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16 meses após a linha de base em uma pesquisa final transversal programada para junho de 2022
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Consumo materno de comprimidos de cálcio
Prazo: 16 meses após a linha de base em uma pesquisa final transversal programada para junho de 2022
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O número médio de comprimidos de cálcio consumidos durante a gravidez.
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16 meses após a linha de base em uma pesquisa final transversal programada para junho de 2022
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Iniciação precoce da amamentação
Prazo: 16 meses após a linha de base em uma pesquisa final transversal programada para junho de 2022
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Proporção de mulheres que iniciaram a amamentação na primeira hora após o parto.
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16 meses após a linha de base em uma pesquisa final transversal programada para junho de 2022
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Aleitamento materno exclusivo em crianças de 0 a 5,9 meses
Prazo: 16 meses após a linha de base em uma pesquisa final transversal programada para junho de 2022
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Proporção de crianças menores de 6 meses em aleitamento materno exclusivo no dia anterior à entrevista.
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16 meses após a linha de base em uma pesquisa final transversal programada para junho de 2022
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Alimentação complementar adequada à idade de crianças de 6 a 11,9 meses
Prazo: 16 meses após a linha de base em uma pesquisa final transversal programada para junho de 2022
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A proporção de crianças de 6-11,9 meses que receberam alimentos de 4 ou mais grupos de alimentos e alimentaram-se com o número adequado de vezes/refeições no dia anterior à entrevista.
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16 meses após a linha de base em uma pesquisa final transversal programada para junho de 2022
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Purnima Menon, PhD, IFPRI
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Outros números de identificação do estudo
- InternationalFPRI
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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