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Integrando o Aconselhamento do MIYCN nos Serviços de Saúde Urbana

25 de setembro de 2023 atualizado por: International Food Policy Research Institute

Um estudo de viabilidade da integração de serviços de aconselhamento em nutrição materna, infantil e infantil (MIYCN) em serviços urbanos de saúde materna, neonatal e infantil (MNCH) em Bangladesh: uma avaliação quase experimental

O estudo usará um projeto quase experimental para examinar a viabilidade de padronizar os serviços de aconselhamento do MIYCN nas unidades de saúde existentes para melhorar a qualidade dos serviços do MIYCN. O impacto de serviços padronizados e atualizados na utilização, conhecimento e comportamento do cliente também será medido. 8 unidades de saúde urbanas administradas por ONGs em Dhaka receberão intervenções intensificadas do MIYCN, enquanto outras 8 unidades de saúde urbanas administradas por ONGs servirão como um grupo de comparação. Não haverá randomização.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Descrição detalhada

Os objetivos principais da avaliação proposta são responder às seguintes perguntas:

  • É viável padronizar a prestação de serviços de aconselhamento do MIYCN nas unidades de saúde urbanas existentes?
  • A qualidade do serviço de aconselhamento MIYCN pode ser melhorada atualizando e padronizando o serviço de aconselhamento MIYCN existente em unidades de saúde urbanas?
  • Quais são os impactos do serviço de aconselhamento MIYCN padronizado e atualizado na utilização dos serviços MIYCN e no conhecimento dos clientes?

Os objetivos secundários são:

  • Quais são os impactos do serviço de aconselhamento MIYCN padronizado e atualizado sobre os comportamentos dos clientes, incluindo:

    • Gestantes: 1) consumo de alimentos diversificados; 2) ingestão de IFA e suplementos de cálcio durante a gravidez
    • Mães de crianças <1 ano: alimentação infantil apropriada para a idade

O estudo usará um projeto quase experimental, com a coleta de dados ocorrendo em três estágios diferentes: 1) Coleta de dados de linha de base para avaliar a comparabilidade das instalações, qualidade do serviço e comportamentos do cliente, 2) Coleta de dados finais baseada na instalação e 3) Coleta de dados na comunidade pesquisa final baseada.

A avaliação foi originalmente planejada para ser um ensaio de controle randomizado, abrangendo 20 unidades de saúde urbanas administradas por ONGs sob contrato com o Projeto de Prestação de Serviços de Atenção Primária à Saúde Urbana (UPHCSDP). 10 das 20 unidades de saúde foram randomizadas para receber a intervenção, enquanto as outras 10 serviriam como grupo de comparação. A coleta de dados de linha de base ocorreu nessas 20 instalações em outubro-novembro de 2019. No entanto, o projeto não recebeu aprovação da UPHCSDP e as intervenções não foram implementadas nas 10 unidades do grupo de tratamento.

Em vez disso, a A&T fez parceria com outras 2 ONGs em Dhaka, cujas 8 unidades de saúde também prestam serviços em áreas urbanas, mas não são afiliadas à UPHCSDP. Estas 8 instalações vão receber a intervenção. A correspondência de pontuação de propensão será usada para selecionar 8 das 20 instalações originais sob contrato com a UPHCSDP para servir como grupo de controle.

A coleta de dados de linha de base nas instalações de intervenção ocorrerá em fevereiro-março de 2020. A linha final baseada na instalação ocorrerá em maio-junho de 2022, e a linha final baseada na comunidade ocorrerá em junho de 2022. Os dados serão coletados para a amostra completa de unidades de intervenção no início do estudo (ou seja, com o mesmo tamanho da amostra no final), dada a incerteza na obtenção de aprovação do governo para coletar dados finais de instalações de comparação sob contrato com a UPHCSDP. A amostra maior de instalações de intervenção na linha de base permite uma mudança no desenho da avaliação de quase-experimental para uma comparação pré-pós, se o projeto não receber a aprovação do governo.

O estudo usará métodos mistos de coleta de dados, incluindo: 1) avaliação das instalações; 2) pesquisa de fornecedores; 3) observações de casos (nomeadamente visitas CPN, visitas a crianças [criança doente e imunização] e sessões de aconselhamento), 4) entrevistas com clientes e 5) entrevistas aprofundadas com Gestores de Programa e Supervisores de Campo.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

4128

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

      • Dhaka, Bangladesh
        • Data Analysis and Technical Assistance Limited

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos a 49 anos (Adulto)

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Descrição

Critério de inclusão:

  • Mulheres grávidas que vão às unidades de saúde para consultas CPN (pelo menos duas vezes durante a gravidez, cerca de metade das clientes)
  • Mães com filhos <12 meses de idade que visitam as unidades de saúde para exames de saúde ou vacinação

Critério de exclusão:

  • Mulheres grávidas com doença grave ou complicações
  • Mães com filhos gravemente doentes

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Pesquisa de serviços de saúde
  • Alocação: Não randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Intervenções do MIYCN
8 instalações administradas por 2 ONGs que receberão intervenções intensificadas do MIYCN.
  1. Capacitação para provedores de saúde e conselheiros de nutrição (treinamento em MIYCN SBCC da A&T).
  2. Sala dedicada para aconselhamento MIYCN em unidades de saúde com layouts padronizados, exibições do logotipo IYCF do governo e outras especificações.
  3. Disponibilidade de materiais BCC padronizados específicos do MIYCN e auxiliares de trabalho.
  4. Serviços padronizados de aconselhamento MIYCN (aconselhamento sobre diversidade e quantidade de dieta, IFA e suplementação de cálcio, monitoramento de ganho de peso, início exclusivo e precoce da amamentação, alimentação complementar e água, saneamento e saúde) fornecidos por um conselheiro MIYCN dedicado contratado pela A&T.
  5. Trabalhador comunitário dedicado contratado pela A&T para identificar e mobilizar os beneficiários que precisam de serviços na comunidade (através de divulgação em clínicas satélites, distribuição de panfletos do MIYCN e fornecimento de educação do MIYCN por telefone ou visitas domiciliares).
  6. Supervisão de apoio de conselheiros e trabalhadores comunitários do MIYCN por gerentes de programas e instalações e supervisores de campo.
Sem intervenção: Instalações de comparação
8 instalações administradas por 2 outras ONGs, que não receberão nenhuma intervenção padronizada do MIYCN.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Prontidão das instalações para serviços de nutrição
Prazo: 15-16 meses após a linha de base em uma pesquisa final transversal programada para maio-junho de 2022
Pontuações totais padronizadas de recursos e pessoal disponíveis para fornecer serviços de nutrição na unidade de saúde, com pontuações mais altas representando maior prontidão.
15-16 meses após a linha de base em uma pesquisa final transversal programada para maio-junho de 2022
Conhecimento do prestador de serviços sobre temas relacionados à nutrição materno-infantil
Prazo: 15-16 meses após a linha de base em uma pesquisa final transversal programada para maio-junho de 2022
Os escores totais padronizados de respostas corretas às questões relacionadas à nutrição materno-infantil, sendo que os escores mais altos representam maior conhecimento.
15-16 meses após a linha de base em uma pesquisa final transversal programada para maio-junho de 2022
Qualidade do aconselhamento nutricional durante CPN pelo pessoal de saúde
Prazo: 15-16 meses após a linha de base em uma pesquisa final transversal programada para maio-junho de 2022
Pontuações padronizadas totais de mensagens corretas sobre diversidade e quantidade da dieta, IFA e suplementação de cálcio, monitoramento do ganho de peso, início precoce da amamentação e água, saneamento e saúde pela equipe de saúde durante as sessões de aconselhamento, com pontuações mais altas representando maior qualidade do aconselhamento.
15-16 meses após a linha de base em uma pesquisa final transversal programada para maio-junho de 2022
Qualidade do aconselhamento nutricional durante as consultas de criança saudável ou doente pela equipe de saúde
Prazo: 15-16 meses após a linha de base em uma pesquisa final transversal programada para maio-junho de 2022
Pontuações padronizadas totais de mensagens corretas sobre amamentação exclusiva e precoce, alimentação complementar e água, saneamento e saúde fornecidas pela equipe de saúde durante as sessões de aconselhamento, com pontuações mais altas representando maior qualidade do aconselhamento.
15-16 meses após a linha de base em uma pesquisa final transversal programada para maio-junho de 2022
Utilização e satisfação das gestantes/mães com os serviços do MIYCN
Prazo: 15-16 meses após a linha de base em uma pesquisa final transversal programada para maio-junho de 2022
Pontuações padronizadas totais de respostas a perguntas relacionadas à utilização e satisfação com os serviços do MIYCN, com pontuações mais altas representando maior utilização e satisfação.
15-16 meses após a linha de base em uma pesquisa final transversal programada para maio-junho de 2022
Conhecimento de mulheres grávidas/mães sobre os tópicos do MIYCN
Prazo: 16 meses após a linha de base em uma pesquisa final transversal programada para junho de 2022
Escores totais padronizados de respostas corretas para questões relacionadas à nutrição materno-infantil, com escores mais altos representando maior conhecimento.
16 meses após a linha de base em uma pesquisa final transversal programada para junho de 2022

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Diversidade alimentar entre gestantes
Prazo: 16 meses após a linha de base em uma pesquisa final transversal programada para junho de 2022
Proporção de gestantes que consumiram alimentos de 5 ou mais grupos alimentares no dia anterior à entrevista.
16 meses após a linha de base em uma pesquisa final transversal programada para junho de 2022
Consumo materno de comprimidos IFA
Prazo: 16 meses após a linha de base em uma pesquisa final transversal programada para junho de 2022
O número médio de comprimidos de IFA consumidos durante a gravidez.
16 meses após a linha de base em uma pesquisa final transversal programada para junho de 2022
Consumo materno de comprimidos de cálcio
Prazo: 16 meses após a linha de base em uma pesquisa final transversal programada para junho de 2022
O número médio de comprimidos de cálcio consumidos durante a gravidez.
16 meses após a linha de base em uma pesquisa final transversal programada para junho de 2022
Iniciação precoce da amamentação
Prazo: 16 meses após a linha de base em uma pesquisa final transversal programada para junho de 2022
Proporção de mulheres que iniciaram a amamentação na primeira hora após o parto.
16 meses após a linha de base em uma pesquisa final transversal programada para junho de 2022
Aleitamento materno exclusivo em crianças de 0 a 5,9 meses
Prazo: 16 meses após a linha de base em uma pesquisa final transversal programada para junho de 2022
Proporção de crianças menores de 6 meses em aleitamento materno exclusivo no dia anterior à entrevista.
16 meses após a linha de base em uma pesquisa final transversal programada para junho de 2022
Alimentação complementar adequada à idade de crianças de 6 a 11,9 meses
Prazo: 16 meses após a linha de base em uma pesquisa final transversal programada para junho de 2022
A proporção de crianças de 6-11,9 meses que receberam alimentos de 4 ou mais grupos de alimentos e alimentaram-se com o número adequado de vezes/refeições no dia anterior à entrevista.
16 meses após a linha de base em uma pesquisa final transversal programada para junho de 2022

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Investigadores

  • Investigador principal: Purnima Menon, PhD, IFPRI

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

15 de novembro de 2019

Conclusão Primária (Real)

30 de junho de 2022

Conclusão do estudo (Real)

30 de novembro de 2022

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

12 de março de 2019

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

17 de março de 2019

Primeira postagem (Real)

20 de março de 2019

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

26 de setembro de 2023

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

25 de setembro de 2023

Última verificação

1 de fevereiro de 2022

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • InternationalFPRI

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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