- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT03882268
Integración de la consejería MIYCN en los servicios de salud urbanos
Un estudio de viabilidad de la integración de los servicios de asesoramiento sobre nutrición materna, infantil y infantil (MIYCN) en los servicios urbanos de salud materna, neonatal e infantil (MNCH) en Bangladesh: una evaluación cuasiexperimental
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Los objetivos principales de la evaluación propuesta son responder a las siguientes preguntas:
- ¿Es factible estandarizar la prestación de los servicios de consejería de MIYCN en los establecimientos de salud urbanos existentes?
- ¿Se puede mejorar la calidad del servicio de consejería de MIYCN actualizando y estandarizando el servicio de consejería de MIYCN existente en los establecimientos de salud urbanos?
- ¿Cuáles son los impactos del servicio de asesoramiento MIYCN estandarizado y actualizado en la utilización de los servicios MIYCN y el conocimiento de los clientes?
Los objetivos secundarios son:
¿Cuáles son los impactos del servicio de consejería MIYCN estandarizado y actualizado en los comportamientos de los clientes, incluyendo:
- Mujeres embarazadas: 1) consumo de alimentos diversificados; 2) ingesta de IFA y suplementos de calcio durante el embarazo
- Madres de niños <1 año: alimentación infantil apropiada para la edad
El estudio utilizará un diseño cuasi-experimental, con la recopilación de datos en tres etapas diferentes: 1) Recopilación de datos de línea de base para evaluar la comparabilidad de las instalaciones, la calidad del servicio y los comportamientos de los clientes, 2) Recopilación de datos de línea final basada en la instalación y 3) Comunidad- encuesta de línea final basada.
Originalmente, la evaluación tenía la intención de ser un ensayo de control aleatorio, que cubriera 20 centros de salud urbanos administrados por ONG bajo contrato con el Proyecto de prestación de servicios de atención primaria urbana (UPHCSDP). 10 de los 20 establecimientos de salud fueron asignados al azar para recibir la intervención, mientras que los otros 10 establecimientos servirían como grupo de comparación. La recopilación de datos de referencia se llevó a cabo en estas 20 instalaciones entre octubre y noviembre de 2019. Sin embargo, el proyecto no recibió la aprobación de UPHCSDP y las intervenciones no se implementaron en las 10 instalaciones del grupo de tratamiento.
En cambio, A&T se asoció con otras 2 ONG en Dhaka, cuyas 8 instalaciones de salud también brindan servicios en áreas urbanas pero no están afiliadas a UPHCSDP. Estas 8 instalaciones recibirán la intervención. Se usará el emparejamiento de puntuación de propensión para seleccionar 8 de las 20 instalaciones originales bajo contrato con UPHCSDP para servir como grupo de control.
La recolección de datos de línea de base en las instalaciones de intervención se llevará a cabo en febrero-marzo de 2020. La línea final basada en instalaciones tendrá lugar en mayo-junio de 2022, y la línea final basada en la comunidad tendrá lugar en junio de 2022. Los datos se recopilarán para la muestra completa de los centros de intervención en la línea de base (es decir, con el mismo tamaño de muestra que en la línea final), debido a la incertidumbre de obtener la aprobación del gobierno para recopilar datos de la línea final de los centros de comparación bajo contrato con UPHCSDP. La muestra más grande de los establecimientos de intervención en la línea de base permite un cambio en el diseño de la evaluación de cuasi-experimental a una comparación pre-post, si el proyecto no recibe la aprobación del gobierno.
El estudio utilizará métodos mixtos de recopilación de datos que incluyen: 1) evaluación de instalaciones; 2) encuesta de proveedores; 3) observaciones de casos (a saber, visitas de atención prenatal, visitas de niños [tanto niños enfermos como inmunizaciones] y sesiones de asesoramiento), 4) entrevistas con clientes y 5) entrevistas en profundidad con gerentes de programa y supervisores de campo.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Dhaka, Bangladesh
- Data Analysis and Technical Assistance Limited
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
- Mujeres embarazadas que visitan los establecimientos de salud para consultas de atención prenatal (al menos dos veces durante su embarazo, alrededor de la mitad de las clientes)
- Madres con hijos menores de 12 meses que acuden a los establecimientos de salud para control de salud o vacunación
Criterio de exclusión:
- Embarazadas con enfermedad grave o complicaciones
- Madres con hijos gravemente enfermos
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Investigación de servicios de salud
- Asignación: No aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Intervenciones MIYCN
8 instalaciones gestionadas por 2 ONG que recibirán intervenciones intensificadas de MIYCN.
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Sin intervención: Instalaciones de comparación
8 instalaciones administradas por otras 2 ONG, que no recibirán ninguna intervención estandarizada de MIYCN.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Preparación de las instalaciones para los servicios de nutrición
Periodo de tiempo: 15-16 meses después de la línea de base en una encuesta final transversal programada para mayo-junio de 2022
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Puntajes estandarizados totales de recursos y personal disponible para brindar servicios de nutrición en el establecimiento de salud, donde los puntajes más altos representan una mayor preparación.
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15-16 meses después de la línea de base en una encuesta final transversal programada para mayo-junio de 2022
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Conocimiento del proveedor de servicios sobre temas relacionados con la nutrición maternoinfantil
Periodo de tiempo: 15-16 meses después de la línea de base en una encuesta final transversal programada para mayo-junio de 2022
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Los puntajes estandarizados totales de respuestas correctas a las preguntas relacionadas con la nutrición maternoinfantil, donde los puntajes más altos representan un mayor conocimiento.
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15-16 meses después de la línea de base en una encuesta final transversal programada para mayo-junio de 2022
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Calidad de la consejería nutricional durante la APN por parte del personal de salud
Periodo de tiempo: 15-16 meses después de la línea de base en una encuesta final transversal programada para mayo-junio de 2022
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Puntuaciones estandarizadas totales de mensajes correctos sobre diversidad y cantidad de la dieta, IFA y suplementos de calcio, seguimiento del aumento de peso, inicio temprano de la lactancia materna y agua, saneamiento y salud por parte del personal de salud durante las sesiones de asesoramiento, donde las puntuaciones más altas representan una mayor calidad del asesoramiento.
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15-16 meses después de la línea de base en una encuesta final transversal programada para mayo-junio de 2022
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Calidad de la consejería nutricional durante las visitas de niño sano o niño enfermo por parte del personal de salud
Periodo de tiempo: 15-16 meses después de la línea de base en una encuesta final transversal programada para mayo-junio de 2022
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Puntuaciones estandarizadas totales de mensajes correctos sobre inicio temprano y exclusivo de la lactancia materna, alimentación complementaria y agua, saneamiento y salud proporcionados por el personal de salud durante las sesiones de consejería, donde las puntuaciones más altas representan una mayor calidad de la consejería.
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15-16 meses después de la línea de base en una encuesta final transversal programada para mayo-junio de 2022
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Utilización y satisfacción de las mujeres embarazadas/madres con los servicios de MIYCN
Periodo de tiempo: 15-16 meses después de la línea de base en una encuesta final transversal programada para mayo-junio de 2022
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Las puntuaciones estandarizadas totales de las respuestas a las preguntas relacionadas con la utilización y la satisfacción con los servicios de MIYCN, donde las puntuaciones más altas representan una mayor utilización y satisfacción.
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15-16 meses después de la línea de base en una encuesta final transversal programada para mayo-junio de 2022
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Conocimiento de las mujeres embarazadas/madres sobre los temas de MIYCN
Periodo de tiempo: 16 meses después de la línea de base en una encuesta transversal de línea final programada para junio de 2022
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Puntuaciones estandarizadas totales de respuestas correctas a preguntas relacionadas con la nutrición maternoinfantil, donde las puntuaciones más altas representan un mayor conocimiento.
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16 meses después de la línea de base en una encuesta transversal de línea final programada para junio de 2022
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Diversidad de la dieta entre las mujeres embarazadas
Periodo de tiempo: 16 meses después de la línea de base en una encuesta transversal de línea final programada para junio de 2022
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La proporción de mujeres embarazadas que consumieron alimentos de 5 o más grupos de alimentos el día anterior a la entrevista.
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16 meses después de la línea de base en una encuesta transversal de línea final programada para junio de 2022
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Consumo materno de tabletas IFA
Periodo de tiempo: 16 meses después de la línea de base en una encuesta transversal de línea final programada para junio de 2022
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Número medio de comprimidos de IFA consumidos durante el embarazo.
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16 meses después de la línea de base en una encuesta transversal de línea final programada para junio de 2022
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Consumo materno de tabletas de calcio
Periodo de tiempo: 16 meses después de la línea de base en una encuesta transversal de línea final programada para junio de 2022
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Número medio de comprimidos de calcio consumidos durante el embarazo.
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16 meses después de la línea de base en una encuesta transversal de línea final programada para junio de 2022
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Inicio temprano de la lactancia
Periodo de tiempo: 16 meses después de la línea de base en una encuesta transversal de línea final programada para junio de 2022
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La proporción de mujeres que iniciaron la lactancia dentro de la primera hora del parto.
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16 meses después de la línea de base en una encuesta transversal de línea final programada para junio de 2022
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Lactancia materna exclusiva entre niños de 0 a 5,9 meses
Periodo de tiempo: 16 meses después de la línea de base en una encuesta transversal de línea final programada para junio de 2022
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Proporción de lactantes menores de 6 meses que recibieron lactancia materna exclusiva el día anterior a la entrevista.
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16 meses después de la línea de base en una encuesta transversal de línea final programada para junio de 2022
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Alimentación complementaria apropiada para la edad de niños de 6 a 11,9 meses
Periodo de tiempo: 16 meses después de la línea de base en una encuesta transversal de línea final programada para junio de 2022
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La proporción de niños de 6 a 11,9 meses de edad que recibieron alimentos de 4 o más grupos de alimentos y alimentaron la cantidad adecuada de veces/comidas el día anterior a la entrevista.
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16 meses después de la línea de base en una encuesta transversal de línea final programada para junio de 2022
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Purnima Menon, PhD, IFPRI
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
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Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
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Plan de datos de participantes individuales (IPD)
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Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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