このページは自動翻訳されたものであり、翻訳の正確性は保証されていません。を参照してください。 英語版 ソーステキスト用。

MIYCN カウンセリングを都市医療サービスに統合する

バングラデシュの都市部の母子保健(MNCH)サービスにおける母体、幼児および幼児栄養(MIYCN)カウンセリングサービスの統合の実現可能性調査:準実験的評価

この研究では、準実験的デザインを使用して、MIYCN サービスの質を向上させるために、既存の医療施設で MIYCN カウンセリング サービスを標準化することの実現可能性を調べます。 標準化およびアップグレードされたサービスがクライアントの利用、知識、および行動に与える影響も測定されます。 ダッカの 8 つの NGO が運営する都市医療施設は MIYCN の介入を強化し、別の 8 つの NGO が運営する都市医療施設は比較グループとして機能します。 ランダム化は行われません。

調査の概要

状態

完了

介入・治療

詳細な説明

提案された評価の主な目的は、次の質問に回答することです。

  • 既存の都市医療施設で MIYCN カウンセリング サービスの提供を標準化することは可能ですか?
  • MIYCN カウンセリング サービスの質は、都市の医療施設における既存の MIYCN カウンセリング サービスをアップグレードおよび標準化することによって改善できますか?
  • 標準化およびアップグレードされた MIYCN カウンセリング サービスは、MIYCN サービスの利用とクライアントの知識にどのような影響を与えますか?

二次的な目的は次のとおりです。

  • 標準化およびアップグレードされた MIYCN カウンセリング サービスがクライアントの行動に与える影響は次のとおりです。

    • 妊娠中の女性: 1) 多様な食品の消費。 2) 妊娠中のIFAおよびカルシウムサプリメントの摂取
    • 1歳未満の子供の母親:年齢に応じた乳児の食事

この調査では準実験的デザインを使用し、データ収集は 3 つの異なる段階で行われます。1) 施設、サービスの質、クライアントの行動の比較可能性を評価するためのベースライン データ収集、2) 施設ベースのエンドライン データ収集、および 3) コミュニティ-ベースのエンドライン調査。

この評価は当初、Urban Primary Health Care Services Delivery Project (UPHCSDP) と契約している 20 の NGO が運営する都市医療施設を対象とした無作為対照試験を目的としていました。 20 か所の医療施設のうち 10 か所が無作為に割り付けられて介入を受け、他の 10 か所の施設は比較群として機能しました。 ベースライン データ収集は、2019 年 10 月から 11 月にこれら 20 施設で行われました。 しかし、このプロジェクトは UPHCSDP から承認を受けておらず、治療グループの 10 施設で介入が実施されませんでした。

代わりに、A&T はダッカの他の 2 つの NGO と提携しました。その 8 つの医療施設は都市部でもサービスを提供していますが、UPHCSDP とは提携していません。 これらの 8 つの施設が介入を受けます。 傾向スコア マッチングを使用して、UPHCSDP と契約している元の 20 施設のうち 8 施設を選択し、対照群として機能させます。

介入施設でのベースライン データ収集は、2020 年 2 月から 3 月に行われます。 施設ベースのエンドラインは 2022 年 5 月から 6 月に実施され、コミュニティ ベースのエンドラインは 2022 年 6 月に実施されます。 UPHCSDP との契約の下で比較施設からエンドライン データを収集するための政府の承認を取得する際の不確実性を考慮して、データはベースラインで介入施設の完全なサンプル (つまり、エンドラインと同じサンプル サイズ) で収集されます。 プロジェクトが政府の承認を受けていない場合、ベースラインでの介入施設からのより大きなサンプルにより、評価設計を準実験から事前事後比較に移行することができます。

この調査では、次のような混合データ収集方法を使用します。1) 施設の評価。 2) プロバイダー調査; 3) 症例観察 (すなわち、ANC の訪問、子供の訪問 [病気の子供と予防接種の両方]、およびカウンセリング セッション)、4) クライアントのインタビュー、および 5) プログラム マネージャーおよびフィールド スーパーバイザーとの詳細なインタビュー。

研究の種類

介入

入学 (実際)

4128

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年~49年 (大人)

健康ボランティアの受け入れ

はい

説明

包含基準:

  • ANCの訪問のために医療施設を訪れている妊婦(妊娠中に少なくとも2回、クライアントの約半分)
  • 健診や予防接種などで保健所に通う生後12か月未満のお子さんを持つお母さん

除外基準:

  • 重い病気や合併症のある妊婦
  • 重病のお子さんを持つお母さん

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:ヘルスサービス研究
  • 割り当て:非ランダム化
  • 介入モデル:並列代入
  • マスキング:なし(オープンラベル)

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的:MIYCN 介入
MIYCNの介入が強化される2つのNGOが運営する8つの施設。
  1. 医療提供者と栄養カウンセラーの能力開発 (A&T の MIYCN SBCC に関するトレーニング)。
  2. 標準化されたレイアウト、政府の IYCF ロゴの表示、およびその他の仕様を備えた医療施設での MIYCN カウンセリング専用の部屋。
  3. 標準化された MIYCN 固有の BCC 資料とジョブ エイドの入手可能性。
  4. A&T が雇った専任の MIYCN カウンセラーが提供する、標準化された MIYCN カウンセリング サービス (食事の多様性と量、IFA とカルシウムの補給、体重増加の監視、完全かつ早期の母乳育児の開始、補完的な栄養、水、衛生、健康に関するカウンセリング)。
  5. コミュニティでサービスを必要とする受益者を特定し、動員するために A&T によって雇われた専任のコミュニティ ワーカー (サテライト クリニックのアウトリーチ、MIYCN チラシの配布、電話または家庭訪問による MIYCN 教育の提供を通じて)。
  6. プログラムおよび施設管理者、現場監督者による、MIYCN カウンセラーおよびコミュニティ ワーカーの支援的監督。
介入なし:比較施設
他の 2 つの NGO が運営する 8 つの施設は、標準化された MIYCN の介入を受けません。

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
栄養サービスのための施設の準備
時間枠:2022 年 5 月~6 月に予定されている横断的エンドライン調査でのベースラインから 15~16 か月後
医療施設で栄養サービスを提供するために利用できるリソースとスタッフの標準化された合計スコア。スコアが高いほど準備が整っていることを表します。
2022 年 5 月~6 月に予定されている横断的エンドライン調査でのベースラインから 15~16 か月後
母子の栄養に関連するトピックに関するサービス提供者の知識
時間枠:2022 年 5 月~6 月に予定されている横断的エンドライン調査でのベースラインから 15~16 か月後
母子の栄養に関する質問に対する正解の標準化された合計スコア。スコアが高いほど、知識が高いことを表します。
2022 年 5 月~6 月に予定されている横断的エンドライン調査でのベースラインから 15~16 か月後
医療スタッフによる ANC 中の栄養カウンセリングの質
時間枠:2022 年 5 月~6 月に予定されている横断的エンドライン調査でのベースラインから 15~16 か月後
食事の多様性と量、IFA とカルシウム補給、体重増加の監視、母乳育児の早期開始、カウンセリング セッション中の医療スタッフによる水、衛生、健康に関する正しいメッセージの標準化された合計スコア。スコアが高いほど、カウンセリングの質が高いことを示します。
2022 年 5 月~6 月に予定されている横断的エンドライン調査でのベースラインから 15~16 か月後
保健スタッフによる健常児または病児訪問時の栄養カウンセリングの質
時間枠:2022 年 5 月~6 月に予定されている横断的エンドライン調査でのベースラインから 15~16 か月後
カウンセリングセッション中に保健スタッフが提供する、母乳育児、補完食、水、衛生、健康の完全かつ早期の開始に関する正しいメッセージの標準化された合計スコア。スコアが高いほど、カウンセリングの質が高いことを表します。
2022 年 5 月~6 月に予定されている横断的エンドライン調査でのベースラインから 15~16 か月後
妊婦・母親のMIYCNサービスの利用と満足度
時間枠:2022 年 5 月~6 月に予定されている横断的エンドライン調査でのベースラインから 15~16 か月後
MIYCN サービスの利用と満足度に関する質問への回答の標準化されたスコアの合計。スコアが高いほど、利用率と満足度が高いことを表します。
2022 年 5 月~6 月に予定されている横断的エンドライン調査でのベースラインから 15~16 か月後
MIYCNトピックに関する妊婦/母親の知識
時間枠:2022 年 6 月に予定されている横断的エンドライン調査でのベースラインから 16 か月後
母子の栄養に関する質問に対する標準化された正解の合計スコア。スコアが高いほど知識が高いことを表します。
2022 年 6 月に予定されている横断的エンドライン調査でのベースラインから 16 か月後

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
妊婦の食事の多様性
時間枠:2022 年 6 月に予定されている横断的エンドライン調査でのベースラインから 16 か月後
インタビューの前日に 5 つ以上の食品群の食品を摂取した妊婦の割合。
2022 年 6 月に予定されている横断的エンドライン調査でのベースラインから 16 か月後
IFA錠剤の母親の消費
時間枠:2022 年 6 月に予定されている横断的エンドライン調査でのベースラインから 16 か月後
妊娠中に消費されたIFA錠剤の平均数。
2022 年 6 月に予定されている横断的エンドライン調査でのベースラインから 16 か月後
カルシウム錠剤の母親の消費
時間枠:2022 年 6 月に予定されている横断的エンドライン調査でのベースラインから 16 か月後
妊娠中に消費されたカルシウム錠剤の平均数。
2022 年 6 月に予定されている横断的エンドライン調査でのベースラインから 16 か月後
母乳育児の早期開始
時間枠:2022 年 6 月に予定されている横断的エンドライン調査でのベースラインから 16 か月後
生後1時間以内に母乳育児を開始した女性の割合。
2022 年 6 月に予定されている横断的エンドライン調査でのベースラインから 16 か月後
生後0~5.9ヶ月の乳幼児の完全母乳育児
時間枠:2022 年 6 月に予定されている横断的エンドライン調査でのベースラインから 16 か月後
インタビューの前日に完全母乳で育てられた生後 6 か月未満の乳児の割合。
2022 年 6 月に予定されている横断的エンドライン調査でのベースラインから 16 か月後
生後6~11.9か月の子供の年齢に応じた補完食
時間枠:2022 年 6 月に予定されている横断的エンドライン調査でのベースラインから 16 か月後
インタビューの前日に 4 つ以上の食品グループから食品を受け取り、適切な回数/食事を与えた生後 6 ~ 11.9 か月の子供の割合。
2022 年 6 月に予定されている横断的エンドライン調査でのベースラインから 16 か月後

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

捜査官

  • 主任研究者:Purnima Menon, PhD、IFPRI

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2019年11月15日

一次修了 (実際)

2022年6月30日

研究の完了 (実際)

2022年11月30日

試験登録日

最初に提出

2019年3月12日

QC基準を満たした最初の提出物

2019年3月17日

最初の投稿 (実際)

2019年3月20日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2023年9月26日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2023年9月25日

最終確認日

2022年2月1日

詳しくは

本研究に関する用語

その他の研究ID番号

  • InternationalFPRI

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

母親の栄養の臨床試験

MIYCN 介入の臨床試験

3
購読する