- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT03882268
Intégration du counseling MIYCN dans les services de santé urbains
Une étude de faisabilité sur l'intégration des services de conseil en nutrition maternelle, infantile et du jeune enfant (MIYCN) dans les services urbains de santé maternelle, néonatale et infantile (SMNI) au Bangladesh : une évaluation quasi expérimentale
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Les principaux objectifs de l'évaluation proposée sont de répondre aux questions suivantes :
- Est-il possible de normaliser la prestation des services de conseil MIYCN dans les établissements de santé urbains existants ?
- La qualité du service de conseil MIYCN peut-elle être améliorée en améliorant et en normalisant le service de conseil MIYCN existant dans les établissements de santé urbains ?
- Quels sont les impacts du service de conseil MIYCN standardisé et amélioré sur l'utilisation des services MIYCN et la connaissance des clients ?
Les objectifs secondaires sont :
Quels sont les impacts du service de conseil MIYCN standardisé et amélioré sur les comportements des clients, notamment :
- Femmes enceintes : 1) consommation d'aliments diversifiés ; 2) consommation d'IFA et de suppléments de calcium pendant la grossesse
- Mères d'enfants de moins de 1 ans : alimentation du nourrisson adaptée à son âge
L'étude utilisera une conception quasi expérimentale, la collecte de données se déroulant en trois étapes différentes : 1) Collecte de données de base pour évaluer la comparabilité des établissements, la qualité des services et les comportements des clients, 2) Collecte de données finales basée sur les établissements et 3) Collecte de données communautaires. enquête de fin de ligne basée.
L'évaluation était initialement destinée à être un essai contrôlé randomisé, couvrant 20 établissements de santé urbains gérés par des ONG sous contrat avec le Projet de prestation de services de soins de santé primaires en milieu urbain (UPHCSDP). 10 des 20 établissements de santé ont été randomisés pour recevoir l'intervention, tandis que les 10 autres établissements serviraient de groupe de comparaison. La collecte des données de référence a eu lieu dans ces 20 établissements en octobre-novembre 2019. Cependant, le projet n'a pas reçu l'approbation de l'UPHCSDP et les interventions n'ont pas été mises en œuvre dans les 10 établissements du groupe de traitement.
Au lieu de cela, A&T s'est associé à 2 autres ONG à Dhaka dont 8 établissements de santé fournissent également des services dans les zones urbaines mais ne sont pas affiliés à l'UPHCSDP. Ces 8 établissements recevront l'intervention. L'appariement des scores de propension sera utilisé pour sélectionner 8 des 20 établissements initiaux sous contrat avec l'UPHCSDP pour servir de groupe de contrôle.
La collecte des données de base dans les structures d'intervention aura lieu en février-mars 2020. La phase finale en établissement aura lieu en mai-juin 2022, et la phase finale en milieu communautaire aura lieu en juin 2022. Les données seront collectées pour l'échantillon complet d'établissements d'intervention au départ (c'est-à-dire avec la même taille d'échantillon qu'à la fin), compte tenu de l'incertitude quant à l'obtention de l'approbation du gouvernement pour collecter les données finales auprès des établissements de comparaison sous contrat avec l'UPHCSDP. L'échantillon plus large des établissements d'intervention au départ permet un changement dans la conception de l'évaluation de quasi-expérimental à une comparaison pré-post, si le projet ne reçoit pas l'approbation du gouvernement.
L'étude utilisera des méthodes mixtes de collecte de données, notamment : 1) l'évaluation des installations ; 2) enquête auprès des prestataires ; 3) observations de cas (à savoir visites prénatales, visites d'enfants [enfant malade et vaccination] et séances de conseil), 4) entretiens avec les clientes et 5) entretien approfondi avec les gestionnaires de programme et les superviseurs de terrain.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Dhaka, Bengladesh
- Data Analysis and Technical Assistance Limited
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
La description
Critère d'intégration:
- Femmes enceintes qui se rendent dans les établissements de santé pour des consultations prénatales (au moins deux fois pendant leur grossesse, environ la moitié des clientes)
- Mères avec enfants de moins de 12 mois qui se rendent dans les établissements de santé pour des bilans de santé ou des vaccinations
Critère d'exclusion:
- Femmes enceintes atteintes d'une maladie grave ou de complications
- Mères avec des enfants gravement malades
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Recherche sur les services de santé
- Répartition: Non randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Interventions MIYCN
8 structures gérées par 2 ONG qui recevront des interventions MIYCN intensifiées.
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Aucune intervention: Installations de comparaison
8 structures gérées par 2 autres ONG, qui ne recevront aucune intervention MIYCN standardisée.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Préparation de l'établissement pour les services de nutrition
Délai: 15-16 mois après le début d'une enquête transversale finale prévue en mai-juin 2022
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Scores standardisés totaux des ressources et du personnel disponibles pour fournir des services de nutrition dans l'établissement de santé, les scores les plus élevés représentant une préparation plus élevée.
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15-16 mois après le début d'une enquête transversale finale prévue en mai-juin 2022
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Connaissances des prestataires de services sur des sujets liés à la nutrition maternelle et infantile
Délai: 15-16 mois après le début d'une enquête transversale finale prévue en mai-juin 2022
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Les scores totaux standardisés de réponses correctes aux questions liées à la nutrition maternelle et infantile, les scores les plus élevés représentant des connaissances plus élevées.
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15-16 mois après le début d'une enquête transversale finale prévue en mai-juin 2022
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Qualité des conseils nutritionnels pendant les soins prénatals par le personnel de santé
Délai: 15-16 mois après le début d'une enquête transversale finale prévue en mai-juin 2022
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Scores totaux standardisés des messages corrects sur la diversité et la quantité de l'alimentation, la supplémentation en FAI et en calcium, le suivi de la prise de poids, l'initiation précoce de l'allaitement maternel et l'eau, l'assainissement et la santé par le personnel de santé pendant les séances de conseil, les scores les plus élevés représentant une meilleure qualité de conseil.
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15-16 mois après le début d'une enquête transversale finale prévue en mai-juin 2022
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Qualité des conseils nutritionnels lors des visites d'enfants en bonne santé ou d'enfants malades par le personnel de santé
Délai: 15-16 mois après le début d'une enquête transversale finale prévue en mai-juin 2022
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Scores totaux standardisés des messages corrects sur l'initiation exclusive et précoce de l'allaitement maternel, l'alimentation complémentaire et l'eau, l'assainissement et la santé fournis par le personnel de santé pendant les séances de conseil, les scores les plus élevés représentant une meilleure qualité de conseil.
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15-16 mois après le début d'une enquête transversale finale prévue en mai-juin 2022
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Utilisation et satisfaction des femmes enceintes/mères des services MIYCN
Délai: 15-16 mois après le début d'une enquête transversale finale prévue en mai-juin 2022
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Les scores totaux standardisés des réponses aux questions liées à l'utilisation et à la satisfaction des services MIYCN, avec des scores plus élevés représentent une utilisation et une satisfaction plus élevées.
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15-16 mois après le début d'une enquête transversale finale prévue en mai-juin 2022
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Connaissances des femmes enceintes/mères sur les sujets MIYCN
Délai: 16 mois après l'inclusion dans une enquête transversale finale prévue pour juin 2022
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Scores totaux standardisés de réponses correctes aux questions liées à la nutrition maternelle et infantile, les scores les plus élevés représentant des connaissances plus élevées.
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16 mois après l'inclusion dans une enquête transversale finale prévue pour juin 2022
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Diversité alimentaire chez les femmes enceintes
Délai: 16 mois après l'inclusion dans une enquête transversale finale prévue pour juin 2022
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La proportion de femmes enceintes qui ont consommé des aliments de 5 groupes alimentaires ou plus le jour précédant l'entretien.
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16 mois après l'inclusion dans une enquête transversale finale prévue pour juin 2022
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Consommation maternelle de comprimés IFA
Délai: 16 mois après l'inclusion dans une enquête transversale finale prévue pour juin 2022
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Le nombre moyen de comprimés d'IFA consommés pendant la grossesse.
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16 mois après l'inclusion dans une enquête transversale finale prévue pour juin 2022
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Consommation maternelle de comprimés de calcium
Délai: 16 mois après l'inclusion dans une enquête transversale finale prévue pour juin 2022
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Le nombre moyen de comprimés de calcium consommés pendant la grossesse.
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16 mois après l'inclusion dans une enquête transversale finale prévue pour juin 2022
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Initiation précoce à l'allaitement
Délai: 16 mois après l'inclusion dans une enquête transversale finale prévue pour juin 2022
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La proportion de femmes qui ont commencé à allaiter dans l'heure suivant la naissance.
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16 mois après l'inclusion dans une enquête transversale finale prévue pour juin 2022
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Allaitement maternel exclusif chez les enfants âgés de 0 à 5,9 mois
Délai: 16 mois après l'inclusion dans une enquête transversale finale prévue pour juin 2022
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La proportion d'enfants âgés de moins de 6 mois qui ont été exclusivement allaités le jour précédant l'entretien.
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16 mois après l'inclusion dans une enquête transversale finale prévue pour juin 2022
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Alimentation complémentaire adaptée à l'âge des enfants âgés de 6 à 11,9 mois
Délai: 16 mois après l'inclusion dans une enquête transversale finale prévue pour juin 2022
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La proportion d'enfants âgés de 6 à 11,9 mois qui ont reçu des aliments de 4 groupes alimentaires ou plus et qui ont été nourris le nombre approprié de fois/de repas le jour précédant l'entretien.
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16 mois après l'inclusion dans une enquête transversale finale prévue pour juin 2022
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Collaborateurs et enquêteurs
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Purnima Menon, PhD, IFPRI
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Autres numéros d'identification d'étude
- InternationalFPRI
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
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Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
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