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Intégration du counseling MIYCN dans les services de santé urbains

25 septembre 2023 mis à jour par: International Food Policy Research Institute

Une étude de faisabilité sur l'intégration des services de conseil en nutrition maternelle, infantile et du jeune enfant (MIYCN) dans les services urbains de santé maternelle, néonatale et infantile (SMNI) au Bangladesh : une évaluation quasi expérimentale

L'étude utilisera une conception quasi expérimentale pour examiner la faisabilité de la normalisation des services de conseil MIYCN dans les établissements de santé existants afin d'améliorer la qualité des services MIYCN. L'impact des services standardisés et améliorés sur l'utilisation, les connaissances et le comportement des clients sera également mesuré. 8 établissements de santé urbains gérés par des ONG à Dhaka recevront des interventions MIYCN intensifiées, tandis que 8 autres établissements de santé urbains gérés par des ONG serviront de groupe de comparaison. Aucune randomisation n'aura lieu.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

Les principaux objectifs de l'évaluation proposée sont de répondre aux questions suivantes :

  • Est-il possible de normaliser la prestation des services de conseil MIYCN dans les établissements de santé urbains existants ?
  • La qualité du service de conseil MIYCN peut-elle être améliorée en améliorant et en normalisant le service de conseil MIYCN existant dans les établissements de santé urbains ?
  • Quels sont les impacts du service de conseil MIYCN standardisé et amélioré sur l'utilisation des services MIYCN et la connaissance des clients ?

Les objectifs secondaires sont :

  • Quels sont les impacts du service de conseil MIYCN standardisé et amélioré sur les comportements des clients, notamment :

    • Femmes enceintes : 1) consommation d'aliments diversifiés ; 2) consommation d'IFA et de suppléments de calcium pendant la grossesse
    • Mères d'enfants de moins de 1 ans : alimentation du nourrisson adaptée à son âge

L'étude utilisera une conception quasi expérimentale, la collecte de données se déroulant en trois étapes différentes : 1) Collecte de données de base pour évaluer la comparabilité des établissements, la qualité des services et les comportements des clients, 2) Collecte de données finales basée sur les établissements et 3) Collecte de données communautaires. enquête de fin de ligne basée.

L'évaluation était initialement destinée à être un essai contrôlé randomisé, couvrant 20 établissements de santé urbains gérés par des ONG sous contrat avec le Projet de prestation de services de soins de santé primaires en milieu urbain (UPHCSDP). 10 des 20 établissements de santé ont été randomisés pour recevoir l'intervention, tandis que les 10 autres établissements serviraient de groupe de comparaison. La collecte des données de référence a eu lieu dans ces 20 établissements en octobre-novembre 2019. Cependant, le projet n'a pas reçu l'approbation de l'UPHCSDP et les interventions n'ont pas été mises en œuvre dans les 10 établissements du groupe de traitement.

Au lieu de cela, A&T s'est associé à 2 autres ONG à Dhaka dont 8 établissements de santé fournissent également des services dans les zones urbaines mais ne sont pas affiliés à l'UPHCSDP. Ces 8 établissements recevront l'intervention. L'appariement des scores de propension sera utilisé pour sélectionner 8 des 20 établissements initiaux sous contrat avec l'UPHCSDP pour servir de groupe de contrôle.

La collecte des données de base dans les structures d'intervention aura lieu en février-mars 2020. La phase finale en établissement aura lieu en mai-juin 2022, et la phase finale en milieu communautaire aura lieu en juin 2022. Les données seront collectées pour l'échantillon complet d'établissements d'intervention au départ (c'est-à-dire avec la même taille d'échantillon qu'à la fin), compte tenu de l'incertitude quant à l'obtention de l'approbation du gouvernement pour collecter les données finales auprès des établissements de comparaison sous contrat avec l'UPHCSDP. L'échantillon plus large des établissements d'intervention au départ permet un changement dans la conception de l'évaluation de quasi-expérimental à une comparaison pré-post, si le projet ne reçoit pas l'approbation du gouvernement.

L'étude utilisera des méthodes mixtes de collecte de données, notamment : 1) l'évaluation des installations ; 2) enquête auprès des prestataires ; 3) observations de cas (à savoir visites prénatales, visites d'enfants [enfant malade et vaccination] et séances de conseil), 4) entretiens avec les clientes et 5) entretien approfondi avec les gestionnaires de programme et les superviseurs de terrain.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

4128

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

      • Dhaka, Bengladesh
        • Data Analysis and Technical Assistance Limited

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans à 49 ans (Adulte)

Accepte les volontaires sains

Oui

La description

Critère d'intégration:

  • Femmes enceintes qui se rendent dans les établissements de santé pour des consultations prénatales (au moins deux fois pendant leur grossesse, environ la moitié des clientes)
  • Mères avec enfants de moins de 12 mois qui se rendent dans les établissements de santé pour des bilans de santé ou des vaccinations

Critère d'exclusion:

  • Femmes enceintes atteintes d'une maladie grave ou de complications
  • Mères avec des enfants gravement malades

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Recherche sur les services de santé
  • Répartition: Non randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Interventions MIYCN
8 structures gérées par 2 ONG qui recevront des interventions MIYCN intensifiées.
  1. Renforcement des capacités des prestataires de santé et des conseillers en nutrition (formation sur la CCSC MIYCN de A&T).
  2. Salle dédiée au conseil MIYCN dans les établissements de santé avec des dispositions standardisées, des affichages du logo ANJE du gouvernement et d'autres spécifications.
  3. Disponibilité de supports et d'outils de travail standardisés pour la CCC spécifiques à la MIYCN.
  4. Services de conseil MIYCN standardisés (conseils sur la diversité et la quantité de l'alimentation, supplémentation en IFA et en calcium, suivi de la prise de poids, initiation exclusive et précoce à l'allaitement maternel, alimentation complémentaire et eau, assainissement et santé) fournis par un conseiller MIYCN dédié engagé par A&T.
  5. Travailleur communautaire dédié embauché par A&T pour identifier et mobiliser les bénéficiaires ayant besoin de services dans la communauté (via la sensibilisation des cliniques satellites, la distribution de dépliants MIYCN et la fourniture d'une éducation MIYCN par téléphone ou visites à domicile).
  6. Supervision formative des conseillers MIYCN et des agents communautaires par les gestionnaires de programme et d'établissement et les superviseurs de terrain.
Aucune intervention: Installations de comparaison
8 structures gérées par 2 autres ONG, qui ne recevront aucune intervention MIYCN standardisée.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Préparation de l'établissement pour les services de nutrition
Délai: 15-16 mois après le début d'une enquête transversale finale prévue en mai-juin 2022
Scores standardisés totaux des ressources et du personnel disponibles pour fournir des services de nutrition dans l'établissement de santé, les scores les plus élevés représentant une préparation plus élevée.
15-16 mois après le début d'une enquête transversale finale prévue en mai-juin 2022
Connaissances des prestataires de services sur des sujets liés à la nutrition maternelle et infantile
Délai: 15-16 mois après le début d'une enquête transversale finale prévue en mai-juin 2022
Les scores totaux standardisés de réponses correctes aux questions liées à la nutrition maternelle et infantile, les scores les plus élevés représentant des connaissances plus élevées.
15-16 mois après le début d'une enquête transversale finale prévue en mai-juin 2022
Qualité des conseils nutritionnels pendant les soins prénatals par le personnel de santé
Délai: 15-16 mois après le début d'une enquête transversale finale prévue en mai-juin 2022
Scores totaux standardisés des messages corrects sur la diversité et la quantité de l'alimentation, la supplémentation en FAI et en calcium, le suivi de la prise de poids, l'initiation précoce de l'allaitement maternel et l'eau, l'assainissement et la santé par le personnel de santé pendant les séances de conseil, les scores les plus élevés représentant une meilleure qualité de conseil.
15-16 mois après le début d'une enquête transversale finale prévue en mai-juin 2022
Qualité des conseils nutritionnels lors des visites d'enfants en bonne santé ou d'enfants malades par le personnel de santé
Délai: 15-16 mois après le début d'une enquête transversale finale prévue en mai-juin 2022
Scores totaux standardisés des messages corrects sur l'initiation exclusive et précoce de l'allaitement maternel, l'alimentation complémentaire et l'eau, l'assainissement et la santé fournis par le personnel de santé pendant les séances de conseil, les scores les plus élevés représentant une meilleure qualité de conseil.
15-16 mois après le début d'une enquête transversale finale prévue en mai-juin 2022
Utilisation et satisfaction des femmes enceintes/mères des services MIYCN
Délai: 15-16 mois après le début d'une enquête transversale finale prévue en mai-juin 2022
Les scores totaux standardisés des réponses aux questions liées à l'utilisation et à la satisfaction des services MIYCN, avec des scores plus élevés représentent une utilisation et une satisfaction plus élevées.
15-16 mois après le début d'une enquête transversale finale prévue en mai-juin 2022
Connaissances des femmes enceintes/mères sur les sujets MIYCN
Délai: 16 mois après l'inclusion dans une enquête transversale finale prévue pour juin 2022
Scores totaux standardisés de réponses correctes aux questions liées à la nutrition maternelle et infantile, les scores les plus élevés représentant des connaissances plus élevées.
16 mois après l'inclusion dans une enquête transversale finale prévue pour juin 2022

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Diversité alimentaire chez les femmes enceintes
Délai: 16 mois après l'inclusion dans une enquête transversale finale prévue pour juin 2022
La proportion de femmes enceintes qui ont consommé des aliments de 5 groupes alimentaires ou plus le jour précédant l'entretien.
16 mois après l'inclusion dans une enquête transversale finale prévue pour juin 2022
Consommation maternelle de comprimés IFA
Délai: 16 mois après l'inclusion dans une enquête transversale finale prévue pour juin 2022
Le nombre moyen de comprimés d'IFA consommés pendant la grossesse.
16 mois après l'inclusion dans une enquête transversale finale prévue pour juin 2022
Consommation maternelle de comprimés de calcium
Délai: 16 mois après l'inclusion dans une enquête transversale finale prévue pour juin 2022
Le nombre moyen de comprimés de calcium consommés pendant la grossesse.
16 mois après l'inclusion dans une enquête transversale finale prévue pour juin 2022
Initiation précoce à l'allaitement
Délai: 16 mois après l'inclusion dans une enquête transversale finale prévue pour juin 2022
La proportion de femmes qui ont commencé à allaiter dans l'heure suivant la naissance.
16 mois après l'inclusion dans une enquête transversale finale prévue pour juin 2022
Allaitement maternel exclusif chez les enfants âgés de 0 à 5,9 mois
Délai: 16 mois après l'inclusion dans une enquête transversale finale prévue pour juin 2022
La proportion d'enfants âgés de moins de 6 mois qui ont été exclusivement allaités le jour précédant l'entretien.
16 mois après l'inclusion dans une enquête transversale finale prévue pour juin 2022
Alimentation complémentaire adaptée à l'âge des enfants âgés de 6 à 11,9 mois
Délai: 16 mois après l'inclusion dans une enquête transversale finale prévue pour juin 2022
La proportion d'enfants âgés de 6 à 11,9 mois qui ont reçu des aliments de 4 groupes alimentaires ou plus et qui ont été nourris le nombre approprié de fois/de repas le jour précédant l'entretien.
16 mois après l'inclusion dans une enquête transversale finale prévue pour juin 2022

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Purnima Menon, PhD, IFPRI

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

15 novembre 2019

Achèvement primaire (Réel)

30 juin 2022

Achèvement de l'étude (Réel)

30 novembre 2022

Dates d'inscription aux études

Première soumission

12 mars 2019

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

17 mars 2019

Première publication (Réel)

20 mars 2019

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

26 septembre 2023

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

25 septembre 2023

Dernière vérification

1 février 2022

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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