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Integrazione della consulenza del MIYCN nei servizi sanitari urbani

25 settembre 2023 aggiornato da: International Food Policy Research Institute

Uno studio di fattibilità sull'integrazione dei servizi di consulenza sulla nutrizione materna, infantile e infantile (MIYCN) nei servizi urbani di salute materna, neonatale e infantile (MNCH) in Bangladesh: una valutazione quasi sperimentale

Lo studio utilizzerà un disegno quasi sperimentale per esaminare la fattibilità della standardizzazione dei servizi di consulenza del MIYCN nelle strutture sanitarie esistenti per migliorare la qualità dei servizi del MIYCN. Verrà inoltre misurato l'impatto dei servizi standardizzati e aggiornati sull'utilizzo, la conoscenza e il comportamento dei clienti. 8 strutture sanitarie urbane gestite da ONG a Dhaka riceveranno interventi MIYCN intensificati, mentre altre 8 strutture sanitarie urbane gestite da ONG fungeranno da gruppo di confronto. Non avrà luogo alcuna randomizzazione.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Gli obiettivi primari della valutazione proposta sono di rispondere alle seguenti domande:

  • È possibile standardizzare l'erogazione dei servizi di consulenza del MIYCN nelle strutture sanitarie urbane esistenti?
  • La qualità del servizio di consulenza MIYCN può essere migliorata aggiornando e standardizzando il servizio di consulenza MIYCN esistente nelle strutture sanitarie urbane?
  • Quali sono gli impatti del servizio di consulenza MIYCN standardizzato e aggiornato sull'utilizzo dei servizi MIYCN e sulla conoscenza dei clienti?

Gli obiettivi secondari sono:

  • Quali sono gli impatti del servizio di consulenza MIYCN standardizzato e aggiornato sui comportamenti dei clienti, tra cui:

    • Donne in gravidanza: 1) consumo di alimenti diversificati; 2) assunzione di IFA e integratori di calcio durante la gravidanza
    • Madri di bambini <1 anno: alimentazione infantile adeguata all'età

Lo studio utilizzerà un disegno quasi sperimentale, con la raccolta dei dati che si svolge in tre diverse fasi: 1) Raccolta dei dati di base per valutare la comparabilità delle strutture, la qualità del servizio e i comportamenti del cliente, 2) Raccolta dei dati finali basata sulla struttura e 3) Comunità- sondaggio di fine linea basato.

La valutazione originariamente doveva essere uno studio di controllo randomizzato, che copriva 20 strutture sanitarie urbane gestite da ONG sotto contratto con l'Urban Primary Health Care Services Delivery Project (UPHCSDP). 10 delle 20 strutture sanitarie sono state randomizzate a ricevere l'intervento, mentre le altre 10 strutture sarebbero servite come gruppo di confronto. La raccolta dei dati di riferimento è avvenuta in queste 20 strutture nel periodo ottobre-novembre 2019. Tuttavia, il progetto non ha ricevuto l'approvazione dall'UPHCSDP e gli interventi non sono stati implementati nelle 10 strutture del gruppo di trattamento.

Invece, A&T ha collaborato con altre 2 ONG a Dhaka le cui 8 strutture sanitarie forniscono anche servizi nelle aree urbane ma non sono affiliate a UPHCSDP. Queste 8 strutture riceveranno l'intervento. La corrispondenza del punteggio di propensione verrà utilizzata per selezionare 8 delle 20 strutture originali sotto contratto con UPHCSDP per fungere da gruppo di controllo.

La raccolta dei dati di base nelle strutture di intervento avverrà nel febbraio-marzo 2020. L'endline basato sulla struttura si svolgerà a maggio-giugno 2022 e l'endline basato sulla comunità si svolgerà a giugno 2022. I dati saranno raccolti per l'intero campione di strutture di intervento al basale (ovvero con la stessa dimensione del campione di fine linea), data l'incertezza nell'ottenere l'approvazione del governo per raccogliere dati di fine linea da strutture di confronto sotto contratto con UPHCSDP. Il campione più ampio delle strutture di intervento al basale consente uno spostamento nella progettazione della valutazione da quasi-sperimentale a un confronto pre-post, se il progetto non riceve l'approvazione del governo.

Lo studio utilizzerà metodi di raccolta dati misti tra cui: 1) valutazione della struttura; 2) sondaggio fornitori; 3) osservazioni di casi (vale a dire visite ANC, visite di bambini [sia bambini malati che vaccinazioni] e sessioni di consulenza), 4) interviste ai clienti e 5) interviste approfondite con i responsabili del programma e i supervisori sul campo.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

4128

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

      • Dhaka, Bangladesh
        • Data Analysis and Technical Assistance Limited

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 49 anni (Adulto)

Accetta volontari sani

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Donne in gravidanza che si recano presso le strutture sanitarie per visite ANC (almeno due volte durante la gravidanza, circa la metà delle assistite)
  • Mamme con bambini di età inferiore ai 12 mesi che si recano presso le strutture sanitarie per controlli sanitari o vaccinazioni

Criteri di esclusione:

  • Donne incinte con gravi malattie o complicanze
  • Madri con bambini gravemente malati

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Ricerca sui servizi sanitari
  • Assegnazione: Non randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Interventi MIYCN
8 strutture gestite da 2 ONG che riceveranno interventi intensificati del MIYCN.
  1. Rafforzamento delle capacità per operatori sanitari e consulenti nutrizionali (formazione su MIYCN SBCC da A&T).
  2. Sala dedicata per la consulenza MIYCN presso le strutture sanitarie con layout standardizzati, visualizzazione del logo IYCF del governo e altre specifiche.
  3. Disponibilità di materiali BCC standardizzati specifici per MIYCN e ausili per il lavoro.
  4. Servizi di consulenza MIYCN standardizzati (consulenza sulla diversità e quantità della dieta, IFA e supplementazione di calcio, monitoraggio dell'aumento di peso, inizio esclusivo e precoce dell'allattamento al seno, alimentazione complementare e acqua, servizi igienico-sanitari e salute) forniti da un consulente MIYCN dedicato assunto da A&T.
  5. Operatore di comunità dedicato assunto da A&T per identificare e mobilitare i beneficiari che necessitano di servizi nella comunità (tramite assistenza clinica satellitare, distribuzione di volantini MIYCN e fornitura di istruzione MIYCN tramite telefono o visite a domicilio).
  6. Supervisione di supporto dei consulenti MIYCN e degli operatori della comunità da parte dei responsabili del programma e delle strutture e dei supervisori sul campo.
Nessun intervento: Strutture di confronto
8 strutture gestite da altre 2 ONG, che non riceveranno alcun intervento MIYCN standardizzato.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Disponibilità della struttura per i servizi nutrizionali
Lasso di tempo: 15-16 mesi dopo il basale in un'indagine trasversale trasversale programmata per maggio-giugno 2022
Punteggi standardizzati totali di risorse e personale disponibili per fornire servizi nutrizionali presso la struttura sanitaria, con punteggi più alti che rappresentano una maggiore prontezza.
15-16 mesi dopo il basale in un'indagine trasversale trasversale programmata per maggio-giugno 2022
Conoscenza del fornitore di servizi su argomenti relativi alla nutrizione materna e infantile
Lasso di tempo: 15-16 mesi dopo il basale in un'indagine trasversale trasversale programmata per maggio-giugno 2022
I punteggi standardizzati totali delle risposte corrette alle domande relative all'alimentazione materna e infantile, con punteggi più alti rappresentano una maggiore conoscenza.
15-16 mesi dopo il basale in un'indagine trasversale trasversale programmata per maggio-giugno 2022
Qualità della consulenza nutrizionale durante l'ANC da parte del personale sanitario
Lasso di tempo: 15-16 mesi dopo il basale in un'indagine trasversale trasversale programmata per maggio-giugno 2022
Punteggi totali standardizzati di messaggi corretti su diversità e quantità della dieta, IFA e supplementazione di calcio, monitoraggio dell'aumento di peso, inizio precoce dell'allattamento al seno e acqua, servizi igienico-sanitari e salute da parte del personale sanitario durante le sessioni di consulenza, con punteggi più alti che rappresentano una maggiore qualità della consulenza.
15-16 mesi dopo il basale in un'indagine trasversale trasversale programmata per maggio-giugno 2022
Qualità della consulenza nutrizionale durante le visite di bambini sani o malati da parte del personale sanitario
Lasso di tempo: 15-16 mesi dopo il basale in un'indagine trasversale trasversale programmata per maggio-giugno 2022
Punteggi standardizzati totali di messaggi corretti sull'avvio esclusivo e precoce dell'allattamento al seno, alimentazione complementare e acqua, servizi igienico-sanitari e salute forniti dal personale sanitario durante le sessioni di consulenza, con punteggi più alti che rappresentano una migliore qualità della consulenza.
15-16 mesi dopo il basale in un'indagine trasversale trasversale programmata per maggio-giugno 2022
Utilizzo e soddisfazione delle donne incinte/madre dei servizi MIYCN
Lasso di tempo: 15-16 mesi dopo il basale in un'indagine trasversale trasversale programmata per maggio-giugno 2022
I punteggi standardizzati totali delle risposte alle domande relative all'utilizzo e alla soddisfazione dei servizi MIYCN, con punteggi più alti rappresentano un utilizzo e una soddisfazione più elevati.
15-16 mesi dopo il basale in un'indagine trasversale trasversale programmata per maggio-giugno 2022
Conoscenza delle donne incinte/madre degli argomenti del MIYCN
Lasso di tempo: 16 mesi dopo il basale in un sondaggio finale trasversale programmato per giugno 2022
Punteggi totali standardizzati delle risposte corrette alle domande relative alla nutrizione materna e infantile, con punteggi più alti che rappresentano una maggiore conoscenza.
16 mesi dopo il basale in un sondaggio finale trasversale programmato per giugno 2022

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Diversità alimentare tra le donne in gravidanza
Lasso di tempo: 16 mesi dopo il basale in un sondaggio finale trasversale programmato per giugno 2022
La percentuale di donne incinte che hanno consumato alimenti appartenenti a 5 o più gruppi alimentari il giorno precedente l'intervista.
16 mesi dopo il basale in un sondaggio finale trasversale programmato per giugno 2022
Consumo materno di compresse IFA
Lasso di tempo: 16 mesi dopo il basale in un sondaggio finale trasversale programmato per giugno 2022
Il numero medio di compresse di IFA consumate durante la gravidanza.
16 mesi dopo il basale in un sondaggio finale trasversale programmato per giugno 2022
Consumo materno di compresse di calcio
Lasso di tempo: 16 mesi dopo il basale in un sondaggio finale trasversale programmato per giugno 2022
Il numero medio di compresse di calcio consumate durante la gravidanza.
16 mesi dopo il basale in un sondaggio finale trasversale programmato per giugno 2022
Inizio precoce dell'allattamento al seno
Lasso di tempo: 16 mesi dopo il basale in un sondaggio finale trasversale programmato per giugno 2022
La proporzione di donne che hanno iniziato l'allattamento al seno entro un'ora dalla nascita.
16 mesi dopo il basale in un sondaggio finale trasversale programmato per giugno 2022
Allattamento esclusivo al seno tra i bambini di età compresa tra 0 e 5,9 mesi
Lasso di tempo: 16 mesi dopo il basale in un sondaggio finale trasversale programmato per giugno 2022
La percentuale di bambini di età inferiore a 6 mesi che sono stati allattati esclusivamente al seno il giorno precedente l'intervista.
16 mesi dopo il basale in un sondaggio finale trasversale programmato per giugno 2022
Alimentazione complementare adeguata all'età dei bambini di età compresa tra 6 e 11,9 mesi
Lasso di tempo: 16 mesi dopo il basale in un sondaggio finale trasversale programmato per giugno 2022
La percentuale di bambini di età compresa tra 6 e 11,9 mesi che hanno ricevuto alimenti da 4 o più gruppi di alimenti e hanno nutrito il numero appropriato di volte/pasti il ​​giorno precedente l'intervista.
16 mesi dopo il basale in un sondaggio finale trasversale programmato per giugno 2022

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Investigatori

  • Investigatore principale: Purnima Menon, PhD, IFPRI

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

15 novembre 2019

Completamento primario (Effettivo)

30 giugno 2022

Completamento dello studio (Effettivo)

30 novembre 2022

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

12 marzo 2019

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

17 marzo 2019

Primo Inserito (Effettivo)

20 marzo 2019

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

26 settembre 2023

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

25 settembre 2023

Ultimo verificato

1 febbraio 2022

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • InternationalFPRI

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Nutrizione materna

Prove cliniche su Interventi MIYCN

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