- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT03882268
Integrazione della consulenza del MIYCN nei servizi sanitari urbani
Uno studio di fattibilità sull'integrazione dei servizi di consulenza sulla nutrizione materna, infantile e infantile (MIYCN) nei servizi urbani di salute materna, neonatale e infantile (MNCH) in Bangladesh: una valutazione quasi sperimentale
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Gli obiettivi primari della valutazione proposta sono di rispondere alle seguenti domande:
- È possibile standardizzare l'erogazione dei servizi di consulenza del MIYCN nelle strutture sanitarie urbane esistenti?
- La qualità del servizio di consulenza MIYCN può essere migliorata aggiornando e standardizzando il servizio di consulenza MIYCN esistente nelle strutture sanitarie urbane?
- Quali sono gli impatti del servizio di consulenza MIYCN standardizzato e aggiornato sull'utilizzo dei servizi MIYCN e sulla conoscenza dei clienti?
Gli obiettivi secondari sono:
Quali sono gli impatti del servizio di consulenza MIYCN standardizzato e aggiornato sui comportamenti dei clienti, tra cui:
- Donne in gravidanza: 1) consumo di alimenti diversificati; 2) assunzione di IFA e integratori di calcio durante la gravidanza
- Madri di bambini <1 anno: alimentazione infantile adeguata all'età
Lo studio utilizzerà un disegno quasi sperimentale, con la raccolta dei dati che si svolge in tre diverse fasi: 1) Raccolta dei dati di base per valutare la comparabilità delle strutture, la qualità del servizio e i comportamenti del cliente, 2) Raccolta dei dati finali basata sulla struttura e 3) Comunità- sondaggio di fine linea basato.
La valutazione originariamente doveva essere uno studio di controllo randomizzato, che copriva 20 strutture sanitarie urbane gestite da ONG sotto contratto con l'Urban Primary Health Care Services Delivery Project (UPHCSDP). 10 delle 20 strutture sanitarie sono state randomizzate a ricevere l'intervento, mentre le altre 10 strutture sarebbero servite come gruppo di confronto. La raccolta dei dati di riferimento è avvenuta in queste 20 strutture nel periodo ottobre-novembre 2019. Tuttavia, il progetto non ha ricevuto l'approvazione dall'UPHCSDP e gli interventi non sono stati implementati nelle 10 strutture del gruppo di trattamento.
Invece, A&T ha collaborato con altre 2 ONG a Dhaka le cui 8 strutture sanitarie forniscono anche servizi nelle aree urbane ma non sono affiliate a UPHCSDP. Queste 8 strutture riceveranno l'intervento. La corrispondenza del punteggio di propensione verrà utilizzata per selezionare 8 delle 20 strutture originali sotto contratto con UPHCSDP per fungere da gruppo di controllo.
La raccolta dei dati di base nelle strutture di intervento avverrà nel febbraio-marzo 2020. L'endline basato sulla struttura si svolgerà a maggio-giugno 2022 e l'endline basato sulla comunità si svolgerà a giugno 2022. I dati saranno raccolti per l'intero campione di strutture di intervento al basale (ovvero con la stessa dimensione del campione di fine linea), data l'incertezza nell'ottenere l'approvazione del governo per raccogliere dati di fine linea da strutture di confronto sotto contratto con UPHCSDP. Il campione più ampio delle strutture di intervento al basale consente uno spostamento nella progettazione della valutazione da quasi-sperimentale a un confronto pre-post, se il progetto non riceve l'approvazione del governo.
Lo studio utilizzerà metodi di raccolta dati misti tra cui: 1) valutazione della struttura; 2) sondaggio fornitori; 3) osservazioni di casi (vale a dire visite ANC, visite di bambini [sia bambini malati che vaccinazioni] e sessioni di consulenza), 4) interviste ai clienti e 5) interviste approfondite con i responsabili del programma e i supervisori sul campo.
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
-
-
-
Dhaka, Bangladesh
- Data Analysis and Technical Assistance Limited
-
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Donne in gravidanza che si recano presso le strutture sanitarie per visite ANC (almeno due volte durante la gravidanza, circa la metà delle assistite)
- Mamme con bambini di età inferiore ai 12 mesi che si recano presso le strutture sanitarie per controlli sanitari o vaccinazioni
Criteri di esclusione:
- Donne incinte con gravi malattie o complicanze
- Madri con bambini gravemente malati
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Ricerca sui servizi sanitari
- Assegnazione: Non randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Sperimentale: Interventi MIYCN
8 strutture gestite da 2 ONG che riceveranno interventi intensificati del MIYCN.
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Nessun intervento: Strutture di confronto
8 strutture gestite da altre 2 ONG, che non riceveranno alcun intervento MIYCN standardizzato.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Disponibilità della struttura per i servizi nutrizionali
Lasso di tempo: 15-16 mesi dopo il basale in un'indagine trasversale trasversale programmata per maggio-giugno 2022
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Punteggi standardizzati totali di risorse e personale disponibili per fornire servizi nutrizionali presso la struttura sanitaria, con punteggi più alti che rappresentano una maggiore prontezza.
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15-16 mesi dopo il basale in un'indagine trasversale trasversale programmata per maggio-giugno 2022
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Conoscenza del fornitore di servizi su argomenti relativi alla nutrizione materna e infantile
Lasso di tempo: 15-16 mesi dopo il basale in un'indagine trasversale trasversale programmata per maggio-giugno 2022
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I punteggi standardizzati totali delle risposte corrette alle domande relative all'alimentazione materna e infantile, con punteggi più alti rappresentano una maggiore conoscenza.
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15-16 mesi dopo il basale in un'indagine trasversale trasversale programmata per maggio-giugno 2022
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Qualità della consulenza nutrizionale durante l'ANC da parte del personale sanitario
Lasso di tempo: 15-16 mesi dopo il basale in un'indagine trasversale trasversale programmata per maggio-giugno 2022
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Punteggi totali standardizzati di messaggi corretti su diversità e quantità della dieta, IFA e supplementazione di calcio, monitoraggio dell'aumento di peso, inizio precoce dell'allattamento al seno e acqua, servizi igienico-sanitari e salute da parte del personale sanitario durante le sessioni di consulenza, con punteggi più alti che rappresentano una maggiore qualità della consulenza.
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15-16 mesi dopo il basale in un'indagine trasversale trasversale programmata per maggio-giugno 2022
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Qualità della consulenza nutrizionale durante le visite di bambini sani o malati da parte del personale sanitario
Lasso di tempo: 15-16 mesi dopo il basale in un'indagine trasversale trasversale programmata per maggio-giugno 2022
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Punteggi standardizzati totali di messaggi corretti sull'avvio esclusivo e precoce dell'allattamento al seno, alimentazione complementare e acqua, servizi igienico-sanitari e salute forniti dal personale sanitario durante le sessioni di consulenza, con punteggi più alti che rappresentano una migliore qualità della consulenza.
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15-16 mesi dopo il basale in un'indagine trasversale trasversale programmata per maggio-giugno 2022
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Utilizzo e soddisfazione delle donne incinte/madre dei servizi MIYCN
Lasso di tempo: 15-16 mesi dopo il basale in un'indagine trasversale trasversale programmata per maggio-giugno 2022
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I punteggi standardizzati totali delle risposte alle domande relative all'utilizzo e alla soddisfazione dei servizi MIYCN, con punteggi più alti rappresentano un utilizzo e una soddisfazione più elevati.
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15-16 mesi dopo il basale in un'indagine trasversale trasversale programmata per maggio-giugno 2022
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Conoscenza delle donne incinte/madre degli argomenti del MIYCN
Lasso di tempo: 16 mesi dopo il basale in un sondaggio finale trasversale programmato per giugno 2022
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Punteggi totali standardizzati delle risposte corrette alle domande relative alla nutrizione materna e infantile, con punteggi più alti che rappresentano una maggiore conoscenza.
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16 mesi dopo il basale in un sondaggio finale trasversale programmato per giugno 2022
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Diversità alimentare tra le donne in gravidanza
Lasso di tempo: 16 mesi dopo il basale in un sondaggio finale trasversale programmato per giugno 2022
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La percentuale di donne incinte che hanno consumato alimenti appartenenti a 5 o più gruppi alimentari il giorno precedente l'intervista.
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16 mesi dopo il basale in un sondaggio finale trasversale programmato per giugno 2022
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Consumo materno di compresse IFA
Lasso di tempo: 16 mesi dopo il basale in un sondaggio finale trasversale programmato per giugno 2022
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Il numero medio di compresse di IFA consumate durante la gravidanza.
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16 mesi dopo il basale in un sondaggio finale trasversale programmato per giugno 2022
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Consumo materno di compresse di calcio
Lasso di tempo: 16 mesi dopo il basale in un sondaggio finale trasversale programmato per giugno 2022
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Il numero medio di compresse di calcio consumate durante la gravidanza.
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16 mesi dopo il basale in un sondaggio finale trasversale programmato per giugno 2022
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Inizio precoce dell'allattamento al seno
Lasso di tempo: 16 mesi dopo il basale in un sondaggio finale trasversale programmato per giugno 2022
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La proporzione di donne che hanno iniziato l'allattamento al seno entro un'ora dalla nascita.
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16 mesi dopo il basale in un sondaggio finale trasversale programmato per giugno 2022
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Allattamento esclusivo al seno tra i bambini di età compresa tra 0 e 5,9 mesi
Lasso di tempo: 16 mesi dopo il basale in un sondaggio finale trasversale programmato per giugno 2022
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La percentuale di bambini di età inferiore a 6 mesi che sono stati allattati esclusivamente al seno il giorno precedente l'intervista.
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16 mesi dopo il basale in un sondaggio finale trasversale programmato per giugno 2022
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Alimentazione complementare adeguata all'età dei bambini di età compresa tra 6 e 11,9 mesi
Lasso di tempo: 16 mesi dopo il basale in un sondaggio finale trasversale programmato per giugno 2022
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La percentuale di bambini di età compresa tra 6 e 11,9 mesi che hanno ricevuto alimenti da 4 o più gruppi di alimenti e hanno nutrito il numero appropriato di volte/pasti il giorno precedente l'intervista.
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16 mesi dopo il basale in un sondaggio finale trasversale programmato per giugno 2022
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Collaboratori e investigatori
Investigatori
- Investigatore principale: Purnima Menon, PhD, IFPRI
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Altri numeri di identificazione dello studio
- InternationalFPRI
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
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