Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Integrering av MIYCN-rådgivning i urbane helsetjenester

25. september 2023 oppdatert av: International Food Policy Research Institute

En mulighetsstudie av integrering av mødre-, spedbarns- og småbarnsernæring (MIYCN) rådgivningstjenester i urbane mødre-, neonatal- og barnehelsetjenester (MNCH) i Bangladesh: En kvasi-eksperimentell evaluering

Studien vil bruke et kvasi-eksperimentelt design for å undersøke muligheten for å standardisere MIYCN-rådgivningstjenester i eksisterende helseinstitusjoner for å forbedre kvaliteten på MIYCN-tjenester. Effekten av standardiserte og oppgraderte tjenester på klientutnyttelse, kunnskap og atferd vil også bli målt. 8 NGO-drevne urbane helseinstitusjoner i Dhaka vil motta intensiverte MIYCN-intervensjoner, mens ytterligere 8 NGO-drevne urbane helsefasiliteter vil tjene som en sammenligningsgruppe. Ingen randomisering vil finne sted.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Hovedmålene med den foreslåtte evalueringen er å svare på følgende spørsmål:

  • Er det mulig å standardisere leveringen av MIYCN-rådgivningstjenester i eksisterende urbane helseinstitusjoner?
  • Kan kvaliteten på MIYCN-rådgivningstjenesten forbedres ved å oppgradere og standardisere eksisterende MIYCN-rådgivningstjeneste i urbane helseinstitusjoner?
  • Hva er konsekvensene av standardisert og oppgradert MIYCN-rådgivningstjeneste på utnyttelse av MIYCN-tjenester og kunnskap om klienter?

De sekundære målene er:

  • Hva er virkningene av standardisert og oppgradert MIYCN-rådgivningstjeneste på atferden til klienter, inkludert:

    • Gravide kvinner: 1) inntak av variert mat; 2) inntak av IFA og kalsiumtilskudd under graviditet
    • Mødre til barn <1 år: alderstilpasset spedbarnsmating

Studien vil bruke et kvasi-eksperimentelt design, med datainnsamling som foregår i tre ulike stadier: 1) Grunndatainnsamling for å vurdere sammenlignbarhet av fasiliteter, tjenestekvalitet og klientens atferd, 2) Fasilitetsbasert sluttdatainnsamling og 3) Fellesskap- basert sluttlinjeundersøkelse.

Evalueringen var opprinnelig ment å være en randomisert kontrollforsøk, som dekker 20 NGO-drevne urbane helsefasiliteter under kontrakt med Urban Primary Health Care Services Delivery Project (UPHCSDP). 10 av de 20 helseinstitusjonene ble randomisert til å motta intervensjonen, mens de andre 10 institusjonene ville fungere som sammenligningsgruppen. Baseline datainnsamling fant sted i disse 20 fasilitetene i oktober-november 2019. Prosjektet fikk imidlertid ikke godkjenning fra UPHCSDP, og intervensjoner ble ikke implementert ved de 10 fasilitetene i behandlingsgruppen.

I stedet samarbeidet A&T med 2 andre frivillige organisasjoner i Dhaka, hvis 8 helseinstitusjoner også tilbyr tjenester i urbane områder, men som ikke er tilknyttet UPHCSDP. Disse 8 anleggene vil motta inngrepet. Matching av tilbøyelighetspoeng vil bli brukt til å velge 8 av de opprinnelige 20 fasilitetene under kontrakt med UPHCSDP for å fungere som kontrollgruppe.

Grunndatainnsamling i intervensjonsfasilitetene vil finne sted i februar-mars 2020. Den anleggsbaserte sluttlinjen vil finne sted i mai-juni 2022, og den samfunnsbaserte sluttlinjen vil finne sted i juni 2022. Data vil bli samlet inn for hele utvalget av intervensjonsanlegg ved baseline (dvs. med samme utvalgsstørrelse som ved sluttlinje), gitt usikkerhet i å oppnå godkjenning fra myndighetene til å samle inn sluttlinjedata fra sammenligningsanlegg under kontrakt med UPHCSDP. Det større utvalget fra intervensjonsanlegg ved baseline åpner for et skifte i evalueringsdesign fra kvasi-eksperimentell til en pre-post sammenligning, hvis prosjektet ikke mottar godkjenning fra myndighetene.

Studien vil bruke blandede datainnsamlingsmetoder, inkludert: 1) anleggsvurdering; 2) leverandørundersøkelse; 3) saksobservasjoner (nemlig ANC-besøk, barnebesøk [både sykt barn og vaksinering], og rådgivningssesjoner), 4) klientintervjuer og 5) dybdeintervju med programledere og feltveiledere.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

4128

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

      • Dhaka, Bangladesh
        • Data Analysis and Technical Assistance Limited

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 49 år (Voksen)

Tar imot friske frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Gravide kvinner som besøker helseinstitusjonene for ANC-besøk (minst to ganger i løpet av svangerskapet, rundt halvparten av klientene)
  • Mødre med barn under 12 måneder som besøker helseinstitusjonene for helsesjekk eller vaksinasjon

Ekskluderingskriterier:

  • Gravide kvinner med alvorlig sykdom eller komplikasjoner
  • Mødre med alvorlig syke barn

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Helsetjenesteforskning
  • Tildeling: Ikke-randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: MIYCN intervensjoner
8 anlegg drevet av 2 frivillige organisasjoner som vil motta intensiverte MIYCN-intervensjoner.
  1. Kapasitetsbygging for helsepersonell og ernæringsrådgivere (opplæring på MIYCN SBCC fra A&T).
  2. Dedikert rom for MIYCN-rådgivning ved helseinstitusjoner med standardiserte oppsett, visning av regjeringens IYCF-logo og andre spesifikasjoner.
  3. Tilgjengelighet av standardiserte MIYCN-spesifikke BCC-materialer og jobbhjelpemidler.
  4. Standardiserte MIYCN-rådgivningstjenester (rådgivning om diettmangfold og -mengde, IFA- og kalsiumtilskudd, vektøkningsovervåking, eksklusiv og tidlig igangsetting av amming, komplementær fôring og vann, sanitær og helse) levert av en dedikert MIYCN-rådgiver ansatt av A&T.
  5. Dedikert samfunnsarbeider ansatt av A&T for å identifisere og mobilisere mottakere som trenger tjenester i samfunnet (via satellittklinikk, distribuere MIYCN-flyers og gi MIYCN-utdanning via telefon eller hjemmebesøk).
  6. Støttende veiledning av MIYCN-rådgivere og samfunnsarbeidere av program- og anleggsledere og feltveiledere.
Ingen inngripen: Sammenligningsfasiliteter
8 anlegg drevet av 2 andre frivillige organisasjoner, som ikke vil motta noen standardiserte MIYCN-intervensjoner.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Anleggsberedskap for ernæringstjenester
Tidsramme: 15–16 måneder etter baseline i en tverrsnittsundersøkelse planlagt til mai-juni 2022
Totalt standardiserte antall ressurser og bemanning tilgjengelig for å tilby ernæringstjenester ved helseinstitusjonen, med høyere score som representerer høyere beredskap.
15–16 måneder etter baseline i en tverrsnittsundersøkelse planlagt til mai-juni 2022
Tjenesteleverandørkunnskap om temaer knyttet til mødre- og barneernæring
Tidsramme: 15–16 måneder etter baseline i en tverrsnittsundersøkelse planlagt til mai-juni 2022
Totale standardiserte skårer med riktige svar på spørsmål knyttet til mødre og barns ernæring, med høyere skårer representerer høyere kunnskap.
15–16 måneder etter baseline i en tverrsnittsundersøkelse planlagt til mai-juni 2022
Kvaliteten på ernæringsrådgivning under ANC av helsepersonell
Tidsramme: 15–16 måneder etter baseline i en tverrsnittsundersøkelse planlagt til mai-juni 2022
Totalt standardiserte antall korrekte meldinger om diettmangfold og mengde, IFA og kalsiumtilskudd, vektøkningsovervåking, tidlig oppstart av amming og vann, sanitær og helse av helsepersonell under veiledningsøkter, med høyere score som representerer høyere kvalitet på rådgivning.
15–16 måneder etter baseline i en tverrsnittsundersøkelse planlagt til mai-juni 2022
Kvalitet på ernæringsveiledning ved besøk av friske barn eller syke barn av helsepersonell
Tidsramme: 15–16 måneder etter baseline i en tverrsnittsundersøkelse planlagt til mai-juni 2022
Totalt standardiserte antall korrekte meldinger om eksklusiv og tidlig igangsetting av amming, komplementær fôring og vann, sanitær og helse levert av helsepersonell under veiledningsøkter, med høyere score som representerer høyere kvalitet på rådgivning.
15–16 måneder etter baseline i en tverrsnittsundersøkelse planlagt til mai-juni 2022
Gravide kvinner/mors utnyttelse av og tilfredshet med MIYCN-tjenester
Tidsramme: 15–16 måneder etter baseline i en tverrsnittsundersøkelse planlagt til mai-juni 2022
Totale standardiserte score på svar på spørsmål knyttet til utnyttelse av og tilfredshet med MIYCN-tjenester, med høyere score representerer høyere utnyttelse og tilfredshet.
15–16 måneder etter baseline i en tverrsnittsundersøkelse planlagt til mai-juni 2022
Gravide kvinners/mors kunnskap om MIYCN-emner
Tidsramme: 16 måneder etter baseline i en tverrsnittsundersøkelse planlagt til juni 2022
Totale standardiserte scorer av riktige svar på spørsmål knyttet til mødre og barns ernæring, med høyere score som representerer høyere kunnskap.
16 måneder etter baseline i en tverrsnittsundersøkelse planlagt til juni 2022

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Kostholdsmangfold blant gravide
Tidsramme: 16 måneder etter baseline i en tverrsnittsundersøkelse planlagt til juni 2022
Andelen gravide kvinner som spiste mat fra 5 eller flere matvaregrupper dagen før intervjuet.
16 måneder etter baseline i en tverrsnittsundersøkelse planlagt til juni 2022
Mors forbruk av IFA-tabletter
Tidsramme: 16 måneder etter baseline i en tverrsnittsundersøkelse planlagt til juni 2022
Gjennomsnittlig antall IFA-tabletter konsumert under graviditet.
16 måneder etter baseline i en tverrsnittsundersøkelse planlagt til juni 2022
Mors forbruk av kalsiumtabletter
Tidsramme: 16 måneder etter baseline i en tverrsnittsundersøkelse planlagt til juni 2022
Gjennomsnittlig antall kalsiumtabletter konsumert under graviditet.
16 måneder etter baseline i en tverrsnittsundersøkelse planlagt til juni 2022
Tidlig oppstart av amming
Tidsramme: 16 måneder etter baseline i en tverrsnittsundersøkelse planlagt til juni 2022
Andelen kvinner som startet amming innen en time etter fødselen.
16 måneder etter baseline i en tverrsnittsundersøkelse planlagt til juni 2022
Eksklusiv amming blant barn i alderen 0-5,9 måneder
Tidsramme: 16 måneder etter baseline i en tverrsnittsundersøkelse planlagt til juni 2022
Andelen spedbarn under 6 måneder som utelukkende ble ammet dagen før intervjuet.
16 måneder etter baseline i en tverrsnittsundersøkelse planlagt til juni 2022
Alderstilpasset tilleggsfôring av barn i alderen 6-11,9 måneder
Tidsramme: 16 måneder etter baseline i en tverrsnittsundersøkelse planlagt til juni 2022
Andelen barn i alderen 6-11,9 måneder som fikk mat fra 4 eller flere matvaregrupper og matet passende antall ganger/måltider dagen før intervjuet.
16 måneder etter baseline i en tverrsnittsundersøkelse planlagt til juni 2022

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Purnima Menon, PhD, IFPRI

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

15. november 2019

Primær fullføring (Faktiske)

30. juni 2022

Studiet fullført (Faktiske)

30. november 2022

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

12. mars 2019

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

17. mars 2019

Først lagt ut (Faktiske)

20. mars 2019

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

26. september 2023

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

25. september 2023

Sist bekreftet

1. februar 2022

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Andre studie-ID-numre

  • InternationalFPRI

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere