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Integration der MIYCN-Beratung in städtische Gesundheitsdienste

25. September 2023 aktualisiert von: International Food Policy Research Institute

Eine Machbarkeitsstudie zur Integration von Beratungsdiensten für die Ernährung von Müttern, Säuglingen und Kleinkindern (MIYCN) in städtische Gesundheitsdienste für Mütter, Neugeborene und Kinder (MNCH) in Bangladesch: Eine quasi-experimentelle Bewertung

Die Studie wird in einem quasi-experimentellen Design die Machbarkeit einer Standardisierung von MIYCN-Beratungsdiensten in bestehenden Gesundheitseinrichtungen untersuchen, um die Qualität der MIYCN-Dienste zu verbessern. Die Auswirkungen von standardisierten und verbesserten Diensten auf Client-Nutzung, Wissen und Verhalten werden ebenfalls gemessen. 8 von NGO betriebene städtische Gesundheitseinrichtungen in Dhaka werden intensivierte MIYCN-Interventionen erhalten, während weitere 8 von NGO betriebene städtische Gesundheitseinrichtungen als Vergleichsgruppe dienen werden. Es findet keine Randomisierung statt.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Die Hauptziele der vorgeschlagenen Evaluierung sind die Beantwortung der folgenden Fragen:

  • Ist es möglich, die Bereitstellung von MIYCN-Beratungsdiensten in bestehenden städtischen Gesundheitseinrichtungen zu standardisieren?
  • Kann die Qualität des MIYCN-Beratungsdienstes verbessert werden, indem der bestehende MIYCN-Beratungsdienst in städtischen Gesundheitseinrichtungen verbessert und standardisiert wird?
  • Welche Auswirkungen hat der standardisierte und verbesserte MIYCN-Beratungsdienst auf die Nutzung der MIYCN-Dienste und das Wissen der Kunden?

Die sekundären Ziele sind:

  • Welche Auswirkungen hat ein standardisierter und verbesserter MIYCN-Beratungsdienst auf das Verhalten von Klienten, einschließlich:

    • Schwangere: 1) Konsum abwechslungsreicher Lebensmittel; 2) Einnahme von IFA und Kalziumpräparaten während der Schwangerschaft
    • Mütter von Kindern <1 J.: altersgerechte Säuglingsernährung

Die Studie wird ein quasi-experimentelles Design verwenden, wobei die Datenerhebung in drei verschiedenen Phasen erfolgt: 1) Basisdatenerhebung zur Bewertung der Vergleichbarkeit von Einrichtungen, Servicequalität und Kundenverhalten, 2) einrichtungsbasierte Endline-Datenerhebung und 3) Community- basierte Endline-Umfrage.

Die Bewertung sollte ursprünglich eine randomisierte Kontrollstudie sein, die 20 von NGO betriebene städtische Gesundheitseinrichtungen umfasste, die unter Vertrag mit dem Urban Primary Health Care Services Delivery Project (UPHCSDP) standen. 10 der 20 Gesundheitseinrichtungen wurden randomisiert, um die Intervention zu erhalten, während die anderen 10 Einrichtungen als Vergleichsgruppe dienten. In diesen 20 Einrichtungen fand von Oktober bis November 2019 eine Basisdatenerhebung statt. Das Projekt erhielt jedoch keine Genehmigung von UPHCSDP, und in den 10 Einrichtungen der Behandlungsgruppe wurden keine Interventionen durchgeführt.

Stattdessen ging A&T eine Partnerschaft mit 2 anderen NGOs in Dhaka ein, deren 8 Gesundheitseinrichtungen ebenfalls Dienstleistungen in städtischen Gebieten anbieten, aber nicht mit UPHCSDP verbunden sind. Diese 8 Einrichtungen werden die Intervention erhalten. Der Neigungs-Score-Matching wird verwendet, um 8 der ursprünglich 20 Einrichtungen, die unter Vertrag mit der UPHCSDP stehen, als Kontrollgruppe auszuwählen.

Die Basisdatenerhebung in den Interventionseinrichtungen findet im Februar-März 2020 statt. Die einrichtungsbasierte Endlinie findet im Mai-Juni 2022 statt, und die gemeinschaftsbasierte Endlinie findet im Juni 2022 statt. Die Daten werden für die gesamte Stichprobe der Interventionseinrichtungen zu Studienbeginn (d. h. mit der gleichen Stichprobengröße wie bei der Endlinie) erhoben, da die behördliche Genehmigung zur Erhebung von Endliniendaten von Vergleichseinrichtungen, die unter Vertrag mit der UPHCSDP stehen, ungewiss ist. Die größere Stichprobe von Interventionseinrichtungen zu Studienbeginn ermöglicht eine Umstellung des Evaluierungsdesigns von quasi-experimentell auf einen Prä-Post-Vergleich, wenn das Projekt keine staatliche Genehmigung erhält.

Die Studie wird gemischte Datenerhebungsmethoden verwenden, einschließlich: 1) Einrichtungsbewertung; 2) Anbieterbefragung; 3) Fallbeobachtungen (nämlich ANC-Besuche, Kinderbesuche [sowohl krankes Kind als auch Impfung] und Beratungsgespräche), 4) Kundeninterviews und 5) eingehende Interviews mit Programmmanagern und Außendienstleitern.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

4128

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

      • Dhaka, Bangladesch
        • Data Analysis and Technical Assistance Limited

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre bis 49 Jahre (Erwachsene)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Schwangere Frauen, die die Gesundheitseinrichtungen für ANC-Besuche aufsuchen (mindestens zweimal während ihrer Schwangerschaft, etwa die Hälfte der Kunden)
  • Mütter mit Kindern unter 12 Monaten, die die Gesundheitseinrichtungen zur Vorsorgeuntersuchung oder Impfung aufsuchen

Ausschlusskriterien:

  • Schwangere mit schwerer Erkrankung oder Komplikationen
  • Mütter mit schwerkranken Kindern

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Versorgungsforschung
  • Zuteilung: Nicht randomisiert
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: MIYCN-Interventionen
8 Einrichtungen, die von 2 NGOs betrieben werden, die intensivierte MIYCN-Interventionen erhalten werden.
  1. Kapazitätsaufbau für Gesundheitsdienstleister und Ernährungsberater (Schulung zu MIYCN SBCC von A&T).
  2. Spezieller Raum für MIYCN-Beratung in Gesundheitseinrichtungen mit standardisierten Layouts, Anzeige des IYCF-Logos der Regierung und anderen Spezifikationen.
  3. Verfügbarkeit standardisierter MIYCN-spezifischer BCC-Materialien und Arbeitshilfen.
  4. Standardisierte MIYCN-Beratungsdienste (Beratung zu Ernährungsvielfalt und -menge, IFA und Kalziumergänzung, Überwachung der Gewichtszunahme, ausschließlicher und früher Beginn des Stillens, Beikost sowie Wasser, Hygiene und Gesundheit), die von einem von A&T beauftragten MIYCN-Berater bereitgestellt werden.
  5. Engagierter Gemeindearbeiter, der von A&T eingestellt wurde, um Begünstigte zu identifizieren und zu mobilisieren, die Dienstleistungen in der Gemeinde benötigen (über Satellitenkliniken, Verteilung von MIYCN-Flyern und Bereitstellung von MIYCN-Aufklärung per Telefon oder Hausbesuchen).
  6. Unterstützende Überwachung von MIYCN-BeraterInnen und GemeindemitarbeiterInnen durch Programm- und EinrichtungsmanagerInnen sowie AußendienstmitarbeiterInnen.
Kein Eingriff: Vergleichsmöglichkeiten
8 Einrichtungen, die von 2 anderen NGOs betrieben werden, die keine standardisierten MIYCN-Interventionen erhalten.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Einrichtungsbereitschaft für Ernährungsdienste
Zeitfenster: 15-16 Monate nach Baseline in einer für Mai-Juni 2022 geplanten Querschnitts-Endline-Umfrage
Standardisierte Gesamtpunktzahl der Ressourcen und des Personals, die für die Bereitstellung von Ernährungsdiensten in der Gesundheitseinrichtung verfügbar sind, wobei höhere Punktzahlen eine höhere Bereitschaft darstellen.
15-16 Monate nach Baseline in einer für Mai-Juni 2022 geplanten Querschnitts-Endline-Umfrage
Dienstleisterwissen zu Themen rund um die Ernährung von Mutter und Kind
Zeitfenster: 15-16 Monate nach Baseline in einer für Mai-Juni 2022 geplanten Querschnitts-Endline-Umfrage
Standardisierte Gesamtpunktzahl richtiger Antworten auf Fragen zur Ernährung von Mutter und Kind, wobei höhere Punktzahlen höheres Wissen bedeuten.
15-16 Monate nach Baseline in einer für Mai-Juni 2022 geplanten Querschnitts-Endline-Umfrage
Qualität der Ernährungsberatung während ANC durch Gesundheitspersonal
Zeitfenster: 15-16 Monate nach Baseline in einer für Mai-Juni 2022 geplanten Querschnitts-Endline-Umfrage
Standardisierte Gesamtpunktzahlen richtiger Mitteilungen zu Ernährungsvielfalt und -menge, IFA und Kalziumergänzung, Überwachung der Gewichtszunahme, frühzeitigem Beginn des Stillens sowie Wasser, sanitäre Einrichtungen und Gesundheit durch das Gesundheitspersonal während der Beratungsgespräche, wobei höhere Punktzahlen eine höhere Qualität der Beratung darstellen.
15-16 Monate nach Baseline in einer für Mai-Juni 2022 geplanten Querschnitts-Endline-Umfrage
Qualität der Ernährungsberatung bei gesunden oder kranken Kindern durch Gesundheitspersonal
Zeitfenster: 15-16 Monate nach Baseline in einer für Mai-Juni 2022 geplanten Querschnitts-Endline-Umfrage
Standardisierte Gesamtpunktzahl korrekter Mitteilungen über den ausschließlichen und frühen Beginn des Stillens, Beikost sowie Wasser, sanitäre Einrichtungen und Gesundheit, die vom Gesundheitspersonal während der Beratungsgespräche bereitgestellt werden, wobei höhere Punktzahlen eine höhere Qualität der Beratung darstellen.
15-16 Monate nach Baseline in einer für Mai-Juni 2022 geplanten Querschnitts-Endline-Umfrage
Inanspruchnahme und Zufriedenheit von Schwangeren/Müttern mit MIYCN-Diensten
Zeitfenster: 15-16 Monate nach Baseline in einer für Mai-Juni 2022 geplanten Querschnitts-Endline-Umfrage
Standardisierte Gesamtpunktzahlen von Antworten auf Fragen zur Nutzung und Zufriedenheit mit MIYCN-Diensten, wobei höhere Punktzahlen eine höhere Nutzung und Zufriedenheit darstellen.
15-16 Monate nach Baseline in einer für Mai-Juni 2022 geplanten Querschnitts-Endline-Umfrage
Wissen von Schwangeren/Müttern zu MIYCN-Themen
Zeitfenster: 16 Monate nach Baseline in einer für Juni 2022 geplanten Querschnitts-Endline-Umfrage
Standardisierte Gesamtpunktzahl richtiger Antworten auf Fragen zur Ernährung von Mutter und Kind, wobei höhere Punktzahlen für höheres Wissen stehen.
16 Monate nach Baseline in einer für Juni 2022 geplanten Querschnitts-Endline-Umfrage

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Ernährungsvielfalt bei Schwangeren
Zeitfenster: 16 Monate nach Baseline in einer für Juni 2022 geplanten Querschnitts-Endline-Umfrage
Anteil der Schwangeren, die am Tag vor dem Interview Lebensmittel aus 5 oder mehr Lebensmittelgruppen verzehrt haben.
16 Monate nach Baseline in einer für Juni 2022 geplanten Querschnitts-Endline-Umfrage
Mütterliche Einnahme von IFA-Tabletten
Zeitfenster: 16 Monate nach Baseline in einer für Juni 2022 geplanten Querschnitts-Endline-Umfrage
Die durchschnittliche Anzahl der während der Schwangerschaft eingenommenen IFA-Tabletten.
16 Monate nach Baseline in einer für Juni 2022 geplanten Querschnitts-Endline-Umfrage
Maternaler Konsum von Calciumtabletten
Zeitfenster: 16 Monate nach Baseline in einer für Juni 2022 geplanten Querschnitts-Endline-Umfrage
Die durchschnittliche Anzahl der während der Schwangerschaft eingenommenen Calciumtabletten.
16 Monate nach Baseline in einer für Juni 2022 geplanten Querschnitts-Endline-Umfrage
Früher Beginn des Stillens
Zeitfenster: 16 Monate nach Baseline in einer für Juni 2022 geplanten Querschnitts-Endline-Umfrage
Der Anteil der Frauen, die innerhalb einer Stunde nach der Geburt mit dem Stillen begonnen haben.
16 Monate nach Baseline in einer für Juni 2022 geplanten Querschnitts-Endline-Umfrage
Ausschließliches Stillen bei Kindern im Alter von 0-5,9 Monaten
Zeitfenster: 16 Monate nach Baseline in einer für Juni 2022 geplanten Querschnitts-Endline-Umfrage
Der Anteil der Säuglinge unter 6 Monaten, die am Tag vor der Befragung ausschließlich gestillt wurden.
16 Monate nach Baseline in einer für Juni 2022 geplanten Querschnitts-Endline-Umfrage
Altersgerechte Beikost für Kinder im Alter von 6-11,9 Monaten
Zeitfenster: 16 Monate nach Baseline in einer für Juni 2022 geplanten Querschnitts-Endline-Umfrage
Der Anteil der Kinder im Alter von 6 bis 11,9 Monaten, die Lebensmittel aus 4 oder mehr Lebensmittelgruppen erhalten und am Tag vor dem Interview die entsprechende Anzahl von Mahlzeiten/Mahlzeiten erhalten haben.
16 Monate nach Baseline in einer für Juni 2022 geplanten Querschnitts-Endline-Umfrage

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Ermittler

  • Hauptermittler: Purnima Menon, PhD, IFPRI

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

15. November 2019

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

30. Juni 2022

Studienabschluss (Tatsächlich)

30. November 2022

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

12. März 2019

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

17. März 2019

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

20. März 2019

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

26. September 2023

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

25. September 2023

Zuletzt verifiziert

1. Februar 2022

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Klinische Studien zur Mütterliche Ernährung

Klinische Studien zur MIYCN-Interventionen

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