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将 MIYCN 咨询整合到城市卫生服务中

孟加拉国城市孕产妇、新生儿和儿童健康 (MNCH) 服务中整合孕产妇、婴幼儿营养 (MIYCN) 咨询服务的可行性研究:准实验评估

该研究将使用准实验设计来检验在现有医疗机构中标准化 MIYCN 咨询服务以提高 MIYCN 服务质量的可行性。 还将衡量标准化和升级服务对客户利用、知识和行为的影响。 达卡的 8 个非政府组织运营的城市卫生设施将接受强化的 MIYCN 干预,而另外 8 个非政府组织运营的城市卫生设施将作为对照组。 不会发生随机化。

研究概览

地位

完全的

条件

详细说明

拟议评估的主要目标是回答以下问题:

  • 在现有城市卫生设施中标准化提供 MIYCN 咨询服务是否可行?
  • 是否可以通过升级和标准化城市卫生设施中现有的 MIYCN 咨询服务来提高 MIYCN 咨询服务的质量?
  • 标准化和升级的 MIYCN 咨询服务对客户使用 MIYCN 服务和知识有何影响?

次要目标是:

  • 标准化升级的MIYCN咨询服务对客户行为有哪些影响,包括:

    • 孕妇:1)饮食多样化; 2)孕期摄入IFA和补钙
    • 孩子 <1 岁的母亲:适合年龄的婴儿喂养

该研究将使用准实验设计,数据收集分三个不同阶段进行:1) 基线数据收集以评估设施、服务质量和客户行为的可比性,2) 基于设施的终端数据收集和 3) 社区-基于终端调查。

该评估最初旨在作为一项随机对照试验,涵盖 20 个非政府组织根据与城市初级卫生保健服务交付项目 (UPHCSDP) 签订的合同运营的城市卫生设施。 20 家医疗机构中的 10 家被随机分配接受干预,而其他 10 家机构将作为对照组。 2019 年 10 月至 11 月在这 20 个设施中收集了基线数据。 然而,该项目未获得 UPHCSDP 的批准,干预措施未在治疗组的 10 个设施中实施。

相反,A&T 与达卡的另外 2 个非政府组织合作,后者的 8 个医疗机构也在城市地区提供服务,但不隶属于 UPHCSDP。 这 8 个设施将接受干预。 倾向得分匹配将用于选择与 UPHCSDP 签约的原始 20 个设施中的 8 个作为对照组。

干预设施的基线数据收集将于 2020 年 2 月至 3 月进行。 基于设施的终结线将于 2022 年 5 月至 6 月举行,基于社区的终结线将于 2022 年 6 月举行。 鉴于在获得政府批准从与 UPHCSDP 签订合同的比较设施收集终点数据方面存在不确定性,将收集基线干预设施的完整样本的数据(即样本量与终点相同)。 如果项目未获得政府批准,基线干预设施的较大样本允许将评估设计从准实验转变为事前比较。

该研究将使用混合数据收集方法,包括:1) 设施评估; 2) 供应商调查; 3) 个案观察(即 ANC 访问、儿童访问 [患病儿童和免疫接种],以及咨询会议),4) 客户访谈和 5) 与项目经理和现场主管的深入访谈。

研究类型

介入性

注册 (实际的)

4128

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

      • Dhaka、孟加拉国
        • Data Analysis and Technical Assistance Limited

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

18年 至 49年 (成人)

接受健康志愿者

是的

描述

纳入标准:

  • 前往医疗机构进行 ANC 就诊的孕妇(怀孕期间至少两次,约一半的客户)
  • 带着 12 个月以下的孩子到医疗机构进行健康检查或疫苗接种的母亲

排除标准:

  • 患有严重疾病或并发症的孕妇
  • 有重病孩子的母亲

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:卫生服务研究
  • 分配:非随机化
  • 介入模型:并行分配
  • 屏蔽:无(打开标签)

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
实验性的:MIYCN 干预
由 2 个非政府组织运营的 8 个设施将接受强化的 MIYCN 干预。
  1. 健康提供者和营养顾问的能力建设(来自 A&T 的 MIYCN SBCC 培训)。
  2. 在具有标准化布局、政府 IYCF 标志和其他规范的展示的卫生设施中为 MIYCN 提供专门的咨询室。
  3. 标准化 MIYCN 特定 BCC 材料和工作辅助工具的可用性。
  4. 由 A&T 聘请的专门 MIYCN 顾问提供的标准化 MIYCN 咨询服务(关于饮食多样性和数量、IFA 和钙补充、体重增加监测、纯母乳喂养和早期开始母乳喂养、辅食以及水、卫生和健康方面的咨询)。
  5. A&T 雇用专门的社区工作者来识别和动员社区中需要服务的受益人(通过卫星诊所外展、分发 MIYCN 传单以及通过电话或家访提供 MIYCN 教育)。
  6. 项目和设施经理以及现场监督员对 MIYCN 辅导员和社区工作者的支持性监督。
无干预:比较设施
由另外 2 个非政府组织运营的 8 个设施将不会接受任何标准化的 MIYCN 干预。

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
营养服务设施准备就绪
大体时间:在定于 2022 年 5 月至 6 月进行的横断面终端调查中,基线后 15-16 个月
可用于在卫生机构提供营养服务的资源和人员的标准化总分,分数越高表示就绪程度越高。
在定于 2022 年 5 月至 6 月进行的横断面终端调查中,基线后 15-16 个月
服务提供者对母婴营养相关主题的知识
大体时间:在定于 2022 年 5 月至 6 月进行的横断面终端调查中,基线后 15-16 个月
母婴营养相关问题答对标准化总分,分数越高代表知识水平越高。
在定于 2022 年 5 月至 6 月进行的横断面终端调查中,基线后 15-16 个月
卫生人员在 ANC 期间的营养咨询质量
大体时间:在定于 2022 年 5 月至 6 月进行的横断面终端调查中,基线后 15-16 个月
在咨询会议期间,卫生人员在饮食多样性和数量、IFA 和钙补充剂、体重增加监测、早期开始母乳喂养以及水、卫生和健康方面的正确信息的总标准化分数,分数越高代表咨询质量越高。
在定于 2022 年 5 月至 6 月进行的横断面终端调查中,基线后 15-16 个月
卫生人员在健康儿童或患病儿童访视期间的营养咨询质量
大体时间:在定于 2022 年 5 月至 6 月进行的横断面终端调查中,基线后 15-16 个月
卫生人员在咨询期间提供的关于纯母乳喂养和早期开始母乳喂养、辅食以及水、卫生和健康的正确信息的标准化总分,分数越高代表咨询质量越高。
在定于 2022 年 5 月至 6 月进行的横断面终端调查中,基线后 15-16 个月
孕妇/妈妈对MIYCN服务的利用及满意度
大体时间:在定于 2022 年 5 月至 6 月进行的横断面终端调查中,基线后 15-16 个月
与 MIYCN 服务的使用和满意度相关的问题的总标准化答案分数,分数越高表示使用和满意度越高。
在定于 2022 年 5 月至 6 月进行的横断面终端调查中,基线后 15-16 个月
孕妇/妈妈对MIYCN话题的认识
大体时间:在计划于 2022 年 6 月进行的横断面终线调查中,基线后 16 个月
母婴营养相关问题答对标准化总分,分数越高代表知识水平越高。
在计划于 2022 年 6 月进行的横断面终线调查中,基线后 16 个月

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
孕妇的饮食多样性
大体时间:在计划于 2022 年 6 月进行的横断面终线调查中,基线后 16 个月
在访谈前一天食用 5 种或更多食物组食物的孕妇比例。
在计划于 2022 年 6 月进行的横断面终线调查中,基线后 16 个月
母亲服用 IFA 片剂
大体时间:在计划于 2022 年 6 月进行的横断面终线调查中,基线后 16 个月
怀孕期间消耗的 IFA 药片的平均数量。
在计划于 2022 年 6 月进行的横断面终线调查中,基线后 16 个月
孕妇服用钙片
大体时间:在计划于 2022 年 6 月进行的横断面终线调查中,基线后 16 个月
怀孕期间消耗的钙片的平均数量。
在计划于 2022 年 6 月进行的横断面终线调查中,基线后 16 个月
尽早开始母乳喂养
大体时间:在计划于 2022 年 6 月进行的横断面终线调查中,基线后 16 个月
在出生后一小时内开始母乳喂养的女性比例。
在计划于 2022 年 6 月进行的横断面终线调查中,基线后 16 个月
0-5.9月龄儿童纯母乳喂养
大体时间:在计划于 2022 年 6 月进行的横断面终线调查中,基线后 16 个月
在访谈前一天纯母乳喂养的 6 个月以下婴儿的比例。
在计划于 2022 年 6 月进行的横断面终线调查中,基线后 16 个月
6-11.9 月龄儿童的适龄辅食
大体时间:在计划于 2022 年 6 月进行的横断面终线调查中,基线后 16 个月
6-11.9 个月大的儿童在访谈前一天接受 4 种或更多食物组的食物并喂食适当次数/餐的比例。
在计划于 2022 年 6 月进行的横断面终线调查中,基线后 16 个月

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

调查人员

  • 首席研究员:Purnima Menon, PhD、IFPRI

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2019年11月15日

初级完成 (实际的)

2022年6月30日

研究完成 (实际的)

2022年11月30日

研究注册日期

首次提交

2019年3月12日

首先提交符合 QC 标准的

2019年3月17日

首次发布 (实际的)

2019年3月20日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2023年9月26日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2023年9月25日

最后验证

2022年2月1日

更多信息

与本研究相关的术语

其他研究编号

  • InternationalFPRI

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)?

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

研究美国 FDA 监管的设备产品

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MIYCN 干预的临床试验

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