Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Integracja poradnictwa MIYCN z miejskimi usługami zdrowotnymi

25 września 2023 zaktualizowane przez: International Food Policy Research Institute

Studium wykonalności integracji usług doradczych w zakresie żywienia matek, niemowląt i małych dzieci (MIYCN) w miejskich usługach w zakresie zdrowia matek, noworodków i dzieci (MNCH) w Bangladeszu: ocena quasi-eksperymentalna

W badaniu zostanie wykorzystany quasi-eksperymentalny projekt, aby zbadać wykonalność standaryzacji usług doradczych MIYCN w istniejących placówkach służby zdrowia w celu poprawy jakości usług MIYCN. Zmierzony zostanie również wpływ ustandaryzowanych i ulepszonych usług na wykorzystanie, wiedzę i zachowanie klientów. 8 miejskich placówek opieki zdrowotnej prowadzonych przez organizacje pozarządowe w Dhace otrzyma zintensyfikowane interwencje MIYCN, podczas gdy kolejne 8 miejskich placówek opieki zdrowotnej prowadzonych przez organizacje pozarządowe posłuży jako grupa porównawcza. Żadna randomizacja nie będzie miała miejsca.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Głównymi celami proponowanej oceny są odpowiedzi na następujące pytania:

  • Czy możliwe jest ujednolicenie świadczenia usług doradczych MIYCN w istniejących miejskich placówkach służby zdrowia?
  • Czy jakość usług doradczych MIYCN można poprawić poprzez unowocześnienie i standaryzację istniejących usług doradczych MIYCN w miejskich placówkach służby zdrowia?
  • Jaki jest wpływ ustandaryzowanej i unowocześnionej usługi doradczej MIYCN na wykorzystanie usług MIYCN i wiedzę o klientach?

Cele drugorzędne to:

  • Jaki jest wpływ ustandaryzowanej i ulepszonej usługi doradczej MIYCN na zachowania klientów, w tym:

    • Kobiety w ciąży: 1) spożywanie zróżnicowanej żywności; 2) przyjmowanie IFA i suplementów wapnia w czasie ciąży
    • Matki dzieci <1 r.ż.: żywienie niemowląt odpowiednie do wieku

W badaniu wykorzystany zostanie model quasi-eksperymentalny, w którym gromadzenie danych będzie przebiegać w trzech różnych etapach: 1) gromadzenie danych bazowych w celu oceny porównywalności obiektów, jakości usług i zachowań klientów, 2) gromadzenie danych końcowych w oparciu o obiekty oraz 3) oparte na badaniu końcowym.

Ocena pierwotnie miała być randomizowaną próbą kontrolną, obejmującą 20 miejskich placówek opieki zdrowotnej prowadzonych przez organizacje pozarządowe na podstawie umowy z Projektem Świadczenia Usług Podstawowej Opieki Zdrowotnej (UPHCSDP). 10 z 20 placówek służby zdrowia zostało losowo przydzielonych do interwencji, podczas gdy pozostałe 10 placówek posłużyłoby jako grupa porównawcza. Zbieranie danych wyjściowych odbyło się w tych 20 obiektach w okresie od października do listopada 2019 r. Projekt nie uzyskał jednak zgody UPHCSDP, a interwencje nie zostały wdrożone w 10 placówkach w grupie leczonej.

Zamiast tego firma A&T nawiązała współpracę z 2 innymi organizacjami pozarządowymi w Dhace, których 8 placówek służby zdrowia również świadczy usługi na obszarach miejskich, ale nie jest powiązanych z UPHCSDP. Te 8 placówek otrzyma interwencję. Dopasowanie wyniku skłonności zostanie wykorzystane do wybrania 8 z pierwotnych 20 obiektów objętych umową z UPHCSDP, które będą służyć jako grupa kontrolna.

Zbiór danych wyjściowych w placówkach interwencyjnych odbędzie się w lutym-marcu 2020 r. Linia końcowa w obiekcie odbędzie się w maju-czerwcu 2022 r., a linia końcowa w społeczności odbędzie się w czerwcu 2022 r. Dane zostaną zebrane dla pełnej próby placówek interwencyjnych na początku badania (tj. z taką samą liczebnością próby jak na końcu), biorąc pod uwagę niepewność co do uzyskania zgody rządu na gromadzenie danych końcowych z placówek porównawczych na podstawie umowy z UPHCSDP. Większa próba z placówek interwencyjnych na linii bazowej pozwala na zmianę projektu ewaluacji z quasi-eksperymentalnego na porównanie przed postem, jeśli projekt nie otrzyma zgody rządu.

W badaniu zostaną wykorzystane mieszane metody gromadzenia danych, w tym: 1) ocena obiektu; 2) ankieta dostawcy; 3) obserwacje przypadków (mianowicie wizyty ANC, wizyty dzieci [zarówno chorych dzieci, jak i szczepień] oraz sesje doradcze), 4) wywiady z klientami i 5) wywiad pogłębiony z kierownikami programów i opiekunami terenowymi.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

4128

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

      • Dhaka, Bangladesz
        • Data Analysis and Technical Assistance Limited

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 49 lat (Dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Kobiety w ciąży, które odwiedzają placówki służby zdrowia na wizyty ANC (co najmniej dwa razy w czasie ciąży, około połowa klientów)
  • Matki z dziećmi w wieku poniżej 12 miesięcy, które zgłaszają się do placówek służby zdrowia na badania kontrolne lub szczepienia

Kryteria wyłączenia:

  • Kobiety w ciąży z ciężką chorobą lub powikłaniami
  • Matki z ciężko chorymi dziećmi

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Badania usług zdrowotnych
  • Przydział: Nielosowe
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Interwencje MIYCN
8 obiektów prowadzonych przez 2 organizacje pozarządowe, które otrzymają zintensyfikowane interwencje MIYCN.
  1. Budowanie potencjału pracowników służby zdrowia i doradców żywieniowych (szkolenie z MIYCN SBCC od A&T).
  2. Dedykowane pomieszczenie dla doradztwa MIYCN w placówkach służby zdrowia ze standardowymi układami, wyświetlaczami rządowego logo IYCF i innymi specyfikacjami.
  3. Dostępność znormalizowanych materiałów BCC specyficznych dla MIYCN i pomocy w pracy.
  4. Standaryzowane usługi doradcze MIYCN (doradztwo w zakresie różnorodności i ilości diety, IFA i suplementacji wapnia, monitorowanie przyrostu masy ciała, wyłączne i wczesne rozpoczęcie karmienia piersią, żywienie uzupełniające oraz woda, warunki sanitarne i zdrowie) świadczone przez dedykowanego doradcę MIYCN zatrudnionego przez A&T.
  5. Dedykowany pracownik społeczny zatrudniony przez A&T w celu identyfikacji i mobilizacji beneficjentów potrzebujących usług w społeczności (poprzez docieranie do klinik satelitarnych, dystrybucję ulotek MIYCN oraz zapewnianie edukacji MIYCN przez telefon lub wizyty domowe).
  6. Wspierający nadzór doradców MIYCN i pracowników społeczności przez kierowników programów i obiektów oraz nadzorców terenowych.
Brak interwencji: Porównywarki
8 placówek prowadzonych przez 2 inne organizacje pozarządowe, które nie otrzymają żadnych standardowych interwencji MIYCN.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Gotowość obiektu do świadczenia usług żywieniowych
Ramy czasowe: 15-16 miesięcy po okresie wyjściowym w przekrojowym badaniu końcowym zaplanowanym na maj-czerwiec 2022 r.
Całkowite standardowe wyniki zasobów i personelu dostępnego do świadczenia usług żywieniowych w placówce ochrony zdrowia, przy czym wyższe wyniki oznaczają wyższą gotowość.
15-16 miesięcy po okresie wyjściowym w przekrojowym badaniu końcowym zaplanowanym na maj-czerwiec 2022 r.
Wiedza usługodawcy na tematy związane z żywieniem matki i dziecka
Ramy czasowe: 15-16 miesięcy po okresie wyjściowym w przekrojowym badaniu końcowym zaplanowanym na maj-czerwiec 2022 r.
Suma standaryzowanych wyników poprawnych odpowiedzi na pytania dotyczące żywienia matki i dziecka, z wyższymi wynikami oznacza wyższą wiedzę.
15-16 miesięcy po okresie wyjściowym w przekrojowym badaniu końcowym zaplanowanym na maj-czerwiec 2022 r.
Jakość poradnictwa żywieniowego podczas ANC przez personel medyczny
Ramy czasowe: 15-16 miesięcy po okresie wyjściowym w przekrojowym badaniu końcowym zaplanowanym na maj-czerwiec 2022 r.
Łączne wystandaryzowane wyniki prawidłowych komunikatów dotyczących różnorodności i ilości diety, suplementacji IFA i wapnia, monitorowania przyrostu masy ciała, wczesnego rozpoczynania karmienia piersią oraz wody, warunków sanitarnych i zdrowia przez personel medyczny podczas sesji doradczych, przy czym wyższe wyniki oznaczają wyższą jakość poradnictwa.
15-16 miesięcy po okresie wyjściowym w przekrojowym badaniu końcowym zaplanowanym na maj-czerwiec 2022 r.
Jakość poradnictwa żywieniowego podczas wizyt dzieci zdrowych lub chorych przez personel medyczny
Ramy czasowe: 15-16 miesięcy po okresie wyjściowym w przekrojowym badaniu końcowym zaplanowanym na maj-czerwiec 2022 r.
Suma standaryzowanych wyników prawidłowych komunikatów dotyczących wyłącznego i wczesnego rozpoczynania karmienia piersią, żywienia uzupełniającego oraz wody, urządzeń sanitarnych i zdrowotnych zapewnianych przez personel medyczny podczas sesji doradczych, przy czym wyższe wyniki oznaczają wyższą jakość poradnictwa.
15-16 miesięcy po okresie wyjściowym w przekrojowym badaniu końcowym zaplanowanym na maj-czerwiec 2022 r.
Wykorzystanie i satysfakcja kobiet w ciąży/matek z usług MIYCN
Ramy czasowe: 15-16 miesięcy po okresie wyjściowym w przekrojowym badaniu końcowym zaplanowanym na maj-czerwiec 2022 r.
Suma standaryzowanych wyników odpowiedzi na pytania związane z korzystaniem i satysfakcją z usług MIYCN, z wyższymi wynikami oznacza wyższe wykorzystanie i satysfakcję.
15-16 miesięcy po okresie wyjściowym w przekrojowym badaniu końcowym zaplanowanym na maj-czerwiec 2022 r.
Znajomość tematów MIYCN przez kobiety w ciąży/matki
Ramy czasowe: 16 miesięcy po okresie wyjściowym w przekrojowym badaniu końcowym zaplanowanym na czerwiec 2022 r
Suma standaryzowanych wyników poprawnych odpowiedzi na pytania związane z żywieniem matki i dziecka, przy czym wyższe wyniki oznaczają wyższą wiedzę.
16 miesięcy po okresie wyjściowym w przekrojowym badaniu końcowym zaplanowanym na czerwiec 2022 r

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zróżnicowanie diety kobiet w ciąży
Ramy czasowe: 16 miesięcy po okresie wyjściowym w przekrojowym badaniu końcowym zaplanowanym na czerwiec 2022 r
Odsetek ciężarnych, które w dniu poprzedzającym wywiad spożywały produkty z 5 lub więcej grup żywnościowych.
16 miesięcy po okresie wyjściowym w przekrojowym badaniu końcowym zaplanowanym na czerwiec 2022 r
Spożycie tabletek IFA przez matkę
Ramy czasowe: 16 miesięcy po okresie wyjściowym w przekrojowym badaniu końcowym zaplanowanym na czerwiec 2022 r
Średnia liczba tabletek IFA spożytych w czasie ciąży.
16 miesięcy po okresie wyjściowym w przekrojowym badaniu końcowym zaplanowanym na czerwiec 2022 r
Spożycie tabletek wapnia przez matkę
Ramy czasowe: 16 miesięcy po okresie wyjściowym w przekrojowym badaniu końcowym zaplanowanym na czerwiec 2022 r
Średnia liczba tabletek wapnia spożywanych w czasie ciąży.
16 miesięcy po okresie wyjściowym w przekrojowym badaniu końcowym zaplanowanym na czerwiec 2022 r
Wczesna inicjacja karmienia piersią
Ramy czasowe: 16 miesięcy po okresie wyjściowym w przekrojowym badaniu końcowym zaplanowanym na czerwiec 2022 r
Odsetek kobiet, które rozpoczęły karmienie piersią w ciągu godziny po porodzie.
16 miesięcy po okresie wyjściowym w przekrojowym badaniu końcowym zaplanowanym na czerwiec 2022 r
Wyłączne karmienie piersią dzieci w wieku 0-5,9 miesiąca
Ramy czasowe: 16 miesięcy po okresie wyjściowym w przekrojowym badaniu końcowym zaplanowanym na czerwiec 2022 r
Odsetek niemowląt w wieku poniżej 6 miesięcy, które w dniu poprzedzającym wywiad były karmione wyłącznie piersią.
16 miesięcy po okresie wyjściowym w przekrojowym badaniu końcowym zaplanowanym na czerwiec 2022 r
Dostosowane do wieku żywienie uzupełniające dzieci w wieku 6-11,9 miesiąca
Ramy czasowe: 16 miesięcy po okresie wyjściowym w przekrojowym badaniu końcowym zaplanowanym na czerwiec 2022 r
Odsetek dzieci w wieku 6-11,9 miesiąca, które w dniu poprzedzającym wywiad otrzymały żywność z 4 lub więcej grup żywnościowych i otrzymały odpowiednią liczbę posiłków/posiłków.
16 miesięcy po okresie wyjściowym w przekrojowym badaniu końcowym zaplanowanym na czerwiec 2022 r

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Śledczy

  • Główny śledczy: Purnima Menon, PhD, IFPRI

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

15 listopada 2019

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

30 czerwca 2022

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

30 listopada 2022

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

12 marca 2019

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

17 marca 2019

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

20 marca 2019

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

26 września 2023

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

25 września 2023

Ostatnia weryfikacja

1 lutego 2022

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Inne numery identyfikacyjne badania

  • InternationalFPRI

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj