- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT03882268
Integratie van MIYCN-counseling in stedelijke gezondheidsdiensten
Een haalbaarheidsstudie van de integratie van Maternale, Infant and Young Child Nutrition (MIYCN) Counseling Services in Urban Maternal, Neonatal and Child Health (MNCH) Services in Bangladesh: een quasi-experimentele evaluatie
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
De primaire doelstellingen van de voorgestelde evaluatie zijn het beantwoorden van de volgende vragen:
- Is het haalbaar om de levering van MIYCN-counselingdiensten te standaardiseren in bestaande stedelijke gezondheidsfaciliteiten?
- Kan de kwaliteit van de MIYCN-counselingservice worden verbeterd door de bestaande MIYCN-counselingservice in stedelijke gezondheidsfaciliteiten te upgraden en te standaardiseren?
- Wat zijn de effecten van gestandaardiseerde en verbeterde MIYCN-counselingservices op het gebruik van MIYCN-services en kennis van cliënten?
De secundaire doelstellingen zijn:
Wat zijn de gevolgen van gestandaardiseerde en verbeterde MIYCN-counselingservices op het gedrag van cliënten, waaronder:
- Zwangere vrouwen: 1) consumptie van gevarieerd voedsel; 2) inname van IFA en calciumsupplementen tijdens de zwangerschap
- Moeders van kinderen <1 jaar: babyvoeding aangepast aan de leeftijd
De studie zal een quasi-experimenteel ontwerp gebruiken, waarbij gegevensverzameling plaatsvindt in drie verschillende stadia: 1) Basisgegevensverzameling om de vergelijkbaarheid van faciliteiten, servicekwaliteit en klantgedrag te beoordelen, 2) Faciliteit-gebaseerde eindlijngegevensverzameling en 3) Community- gebaseerd eindonderzoek.
De evaluatie was oorspronkelijk bedoeld als een gerandomiseerde controleproef, waarbij 20 door ngo's beheerde stedelijke gezondheidscentra onder contract stonden bij het Urban Primary Health Care Services Delivery Project (UPHCSDP). 10 van de 20 gezondheidscentra werden gerandomiseerd om de interventie te ontvangen, terwijl de andere 10 faciliteiten als vergelijkingsgroep zouden dienen. De verzameling van basislijngegevens vond plaats in deze 20 faciliteiten in oktober-november 2019. Het project kreeg echter geen goedkeuring van UPHCSDP en interventies werden niet geïmplementeerd in de 10 faciliteiten in de behandelgroep.
In plaats daarvan werkte A&T samen met 2 andere ngo's in Dhaka, waarvan de 8 gezondheidscentra ook diensten verlenen in stedelijke gebieden, maar niet zijn aangesloten bij UPHCSDP. Deze 8 voorzieningen krijgen de tussenkomst. Propensity score matching zal worden gebruikt om 8 van de oorspronkelijke 20 faciliteiten onder contract bij UHCSDP te selecteren om als controlegroep te dienen.
Het verzamelen van basislijngegevens in de interventiefaciliteiten vindt plaats in februari-maart 2020. De facilitaire eindlijn vindt plaats in mei-juni 2022 en de community-gebaseerde eindlijn vindt plaats in juni 2022. Er zullen gegevens worden verzameld voor de volledige steekproef van interventiefaciliteiten bij baseline (d.w.z. met dezelfde steekproefomvang als bij de eindlijn), gezien de onzekerheid over het verkrijgen van toestemming van de overheid om eindlijngegevens te verzamelen van vergelijkingsfaciliteiten onder contract met UPHCSDP. De grotere steekproef van interventiefaciliteiten bij baseline zorgt voor een verschuiving in het ontwerp van de evaluatie van quasi-experimenteel naar een pre-post vergelijking, als het project geen goedkeuring van de overheid krijgt.
De studie zal gemengde gegevensverzamelingsmethoden gebruiken, waaronder: 1) beoordeling van de faciliteit; 2) leveranciersenquête; 3) case-observaties (namelijk ANC-bezoeken, kindbezoeken [zowel ziek kind als immunisatie] en counselingsessies), 4) klantinterviews en 5) diepte-interview met programmamanagers en veldsupervisors.
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
-
Dhaka, Bangladesh
- Data Analysis and Technical Assistance Limited
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Zwangere vrouwen die de gezondheidsfaciliteiten bezoeken voor ANC-bezoeken (minstens twee keer tijdens haar zwangerschap, ongeveer de helft van de cliënten)
- Moeders met kinderen jonger dan 12 maanden die de gezondheidscentra bezoeken voor gezondheidscontrole of vaccinatie
Uitsluitingscriteria:
- Zwangere vrouwen met ernstige ziekte of complicaties
- Moeders met ernstig zieke kinderen
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Onderzoek naar gezondheidsdiensten
- Toewijzing: Niet-gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: MIYCN-interventies
8 faciliteiten gerund door 2 ngo's die geïntensiveerde MIYCN-interventies zullen ontvangen.
|
|
|
Geen tussenkomst: Vergelijkingsfaciliteiten
8 faciliteiten gerund door 2 andere ngo's, die geen gestandaardiseerde MIYCN-interventies zullen ontvangen.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Facilitaire gereedheid voor voedingsdiensten
Tijdsspanne: 15-16 maanden na baseline in een cross-sectioneel eindlijnonderzoek gepland voor mei-juni 2022
|
Totale gestandaardiseerde scores van beschikbare middelen en personeel om voedingsdiensten te verlenen in de gezondheidsinstelling, waarbij hogere scores een hogere paraatheid vertegenwoordigen.
|
15-16 maanden na baseline in een cross-sectioneel eindlijnonderzoek gepland voor mei-juni 2022
|
|
Kennis van dienstverleners over onderwerpen die verband houden met voeding voor moeders en kinderen
Tijdsspanne: 15-16 maanden na baseline in een cross-sectioneel eindlijnonderzoek gepland voor mei-juni 2022
|
Totale gestandaardiseerde scores van juiste antwoorden op vragen met betrekking tot voeding voor moeder en kind, waarbij hogere scores hogere kennis vertegenwoordigen.
|
15-16 maanden na baseline in een cross-sectioneel eindlijnonderzoek gepland voor mei-juni 2022
|
|
Kwaliteit van voedingsadvisering tijdens ANC door gezondheidspersoneel
Tijdsspanne: 15-16 maanden na baseline in een cross-sectioneel eindlijnonderzoek gepland voor mei-juni 2022
|
Totale gestandaardiseerde scores van correcte berichten over diversiteit en kwantiteit van voeding, IFA en calciumsuppletie, monitoring van gewichtstoename, vroege start van borstvoeding, en water, sanitaire voorzieningen en gezondheid door gezondheidspersoneel tijdens counselingsessies, waarbij hogere scores een hogere kwaliteit van counseling vertegenwoordigen.
|
15-16 maanden na baseline in een cross-sectioneel eindlijnonderzoek gepland voor mei-juni 2022
|
|
Kwaliteit van voedingsadvisering tijdens bezoeken aan gezonde of zieke kinderen door gezondheidspersoneel
Tijdsspanne: 15-16 maanden na baseline in een cross-sectioneel eindlijnonderzoek gepland voor mei-juni 2022
|
Totale gestandaardiseerde scores van correcte berichten over exclusieve en vroege start van borstvoeding, aanvullende voeding en water, sanitaire voorzieningen en gezondheid verstrekt door gezondheidspersoneel tijdens counselingsessies, waarbij hogere scores een hogere kwaliteit van counseling vertegenwoordigen.
|
15-16 maanden na baseline in een cross-sectioneel eindlijnonderzoek gepland voor mei-juni 2022
|
|
Het gebruik van en de tevredenheid van zwangere vrouwen/moeders met MIYCN-diensten
Tijdsspanne: 15-16 maanden na baseline in een cross-sectioneel eindlijnonderzoek gepland voor mei-juni 2022
|
Totaal gestandaardiseerde scores van antwoorden op vragen met betrekking tot gebruik van en tevredenheid met MIYCN-diensten, waarbij hogere scores een hoger gebruik en tevredenheid vertegenwoordigen.
|
15-16 maanden na baseline in een cross-sectioneel eindlijnonderzoek gepland voor mei-juni 2022
|
|
Kennis van zwangere vrouwen/moeders over MIYCN-onderwerpen
Tijdsspanne: 16 maanden na baseline in een cross-sectionele endline-enquête gepland voor juni 2022
|
Totaal gestandaardiseerde scores van juiste antwoorden op vragen met betrekking tot voeding voor moeder en kind, waarbij hogere scores hogere kennis vertegenwoordigen.
|
16 maanden na baseline in een cross-sectionele endline-enquête gepland voor juni 2022
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Dieetdiversiteit bij zwangere vrouwen
Tijdsspanne: 16 maanden na baseline in een cross-sectionele endline-enquête gepland voor juni 2022
|
Het aandeel zwangere vrouwen dat voedsel uit 5 of meer voedselgroepen consumeerde op de dag voorafgaand aan het interview.
|
16 maanden na baseline in een cross-sectionele endline-enquête gepland voor juni 2022
|
|
Maternale consumptie van IFA-tabletten
Tijdsspanne: 16 maanden na baseline in een cross-sectionele endline-enquête gepland voor juni 2022
|
Het gemiddelde aantal IFA-tabletten dat tijdens de zwangerschap is ingenomen.
|
16 maanden na baseline in een cross-sectionele endline-enquête gepland voor juni 2022
|
|
Maternale consumptie van calciumtabletten
Tijdsspanne: 16 maanden na baseline in een cross-sectionele endline-enquête gepland voor juni 2022
|
Het gemiddelde aantal ingenomen calciumtabletten tijdens de zwangerschap.
|
16 maanden na baseline in een cross-sectionele endline-enquête gepland voor juni 2022
|
|
Vroeg beginnen met borstvoeding
Tijdsspanne: 16 maanden na baseline in een cross-sectionele endline-enquête gepland voor juni 2022
|
Het percentage vrouwen dat binnen een uur na de geboorte met borstvoeding is begonnen.
|
16 maanden na baseline in een cross-sectionele endline-enquête gepland voor juni 2022
|
|
Exclusief borstvoeding bij kinderen van 0-5,9 maanden
Tijdsspanne: 16 maanden na baseline in een cross-sectionele endline-enquête gepland voor juni 2022
|
Het percentage zuigelingen jonger dan 6 maanden dat uitsluitend borstvoeding kreeg op de dag voorafgaand aan het interview.
|
16 maanden na baseline in een cross-sectionele endline-enquête gepland voor juni 2022
|
|
Aan de leeftijd aangepaste aanvullende voeding van kinderen van 6-11,9 maanden
Tijdsspanne: 16 maanden na baseline in een cross-sectionele endline-enquête gepland voor juni 2022
|
Het percentage kinderen in de leeftijd van 6-11,9 maanden dat voedsel uit 4 of meer voedselgroepen kreeg en het juiste aantal keren/maaltijden kreeg op de dag voorafgaand aan het interview.
|
16 maanden na baseline in een cross-sectionele endline-enquête gepland voor juni 2022
|
Medewerkers en onderzoekers
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Purnima Menon, PhD, IFPRI
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Andere studie-ID-nummers
- InternationalFPRI
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .