- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT03883373
치조골 이식 피질 비강 바닥
해면골만 있는 치조골 이식술과 해면골만 있는 치조골 이식술과 Cortical Block을 이용한 비강저 재건술의 비교
치조골 이식은 구순구개열 환자의 외과적 치료의 주요 단계 중 하나입니다. 일반적으로 측절치 맹출 전, 약 5세에 장골능에서 채취한 해면골을 사용하여 시행합니다.
이 연구의 목적은 해면체에 피질 이식편을 추가하면 관찰 후 6개월 동안 부분적 또는 전체 이식편 손실의 원인이 될 수 있는 더 많은 합병증을 일으키는지 보여주는 것입니다.
연구 개요
상세 설명
이것은 관찰, 후향 및 단일 중심 연구입니다. 1999년 6월부터 2016년 5월까지 몽펠리에 병원 소아성형외과에서 구순구개열 또는 치조골열을 앓고 있어야 하며 치은-골막성형술로 치조골 이식술을 받아야 했다. 첫 번째는 피질골과 해면골이식을 받은 환자군과 두 번째는 해면골이식만 받은 환자군으로 나누었습니다.
이식 손실로 이어지는 합병증의 발생을 찾기 위해 수술 후 두 그룹 모두 6 마운트를 추적했습니다. 양측 갈라진 틈은 2개의 이식 사건으로 간주됩니다.
연구 유형
등록 (실제)
연락처 및 위치
연구 장소
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Montpellier, 프랑스, 34295
- Uhmontpellier
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
샘플링 방법
연구 인구
설명
포함 기준:
- 구순열과 구개열 또는 치조열이 있는 환자
- 1999년 6월부터 2016년 5월까지 몽펠리에 소아외과에서 이식
- 수술 후 6개월 동안 추적 관찰
제외 기준:
- 수술 후 후속 조치 없음
- 과거 병력에서 다른 치조골 이식
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
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피질 그룹
해면골 및 피질 차단으로 치조골 이식을 받은 환자군
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해면골만을 이용한 치조골 이식
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취소 그룹
해면골만으로 치조골 이식을 받은 환자군
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해면골만을 이용한 치조골 이식
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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합병증 이벤트
기간: 6 개월
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전자 의료 기록의 후 향적 분석은 다음과 같이 이루어졌습니다. 수술 전후 보고서 읽기, 수술 후 6 개월 동안 합병증 찾기 전자의무기록의 분석은 수술 전후 보고서 열람, 소아응급실 재입원 희망, 시술 1개월 후 최종 임상통제 보고서 열람으로 이루어졌다. |
6 개월
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공동 작업자 및 조사자
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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