Альвеолярный костный трансплантат Кортикальный слой носа
Сравнение альвеолярного костного трансплантата только с губчатой костью и альвеолярного костного трансплантата с губчатой костью в сочетании с реконструкцией дна носовой полости с использованием кортикального блока
Пересадка альвеолярного отростка является одним из основных этапов хирургической помощи больным с расщелиной губы и неба. Их обычно выполняют до прорезывания боковых резцов, в возрасте около 5 лет, с использованием губчатой кости, взятой из гребня подвздошной кости.
Цель исследования — показать, вызывает ли добавление кортикального трансплантата к губчатому больше осложнений, которые могут быть причиной частичной или полной потери трансплантата в течение 6 месяцев после наблюдения.
Обзор исследования
Статус
Подробное описание
Это обсервационное, ретроспективное и моноцентрическое исследование. Чтобы быть включенными, пациенты должны были страдать от расщелины губы и неба или альвеолярной расщелины и должны были иметь альвеолярный костный трансплантат с гингиво-периостеопластикой в педиатрическом отделении пластической хирургии больницы Монпелье с июня 1999 г. по май 2016 г. Они были разделены на две группы: в первую вошли пациенты с кортикальным и губчатым костным трансплантатом, во вторую - пациенты с только губчатым трансплантатом.
Обе группы наблюдались через 6 сеансов после операции для выявления возникновения осложнений, которые привели к потере трансплантата. Двусторонняя расщелина рассматривается как 2 случая трансплантации.
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
-
Montpellier, Франция, 34295
- Uhmontpellier
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Метод выборки
Исследуемая популяция
Описание
Критерии включения:
- Пациенты с расщелиной губы и неба или альвеолярной расщелиной
- Привит в отделении детской хирургии Монпелье с июня 1999 г. по май 2016 г.
- Наблюдение в течение 6 мес послеоперационного наблюдения
Критерий исключения:
- Нет послеоперационного наблюдения
- другой альвеолярный костный трансплантат в анамнезе
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Корковая группа
Группа пациентов, перенесших альвеолярный костный трансплантат с губчатой костью и кортикальным блоком
|
альвеолярный костный трансплантат только с губчатой костью
|
|
Аннулирующая группа
Группа пациентов, у которых был альвеолярный костный трансплантат только с губчатой костью
|
альвеолярный костный трансплантат только с губчатой костью
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Осложнения
Временное ограничение: 6 месяцев
|
Анализ ретроспективы электронной медицинской карты проводился следующим образом: чтение периоперационных и послеоперационных отчетов, поиск осложнений в течение 6 месяцев послеоперационного наблюдения. Анализ электронной медицинской карты проводился следующим образом: чтение периоперационных и послеоперационных отчетов, поиск повторной госпитализации в педиатрическом отделении неотложной помощи и, наконец, чтение отчета клинического контроля через 1 месяц после процедуры. |
6 месяцев
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
Первичное завершение (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
Завершение исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Другие идентификационные номера исследования
- RECHMPL19_0136
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .