Alveolarknochentransplantat Kortikaler Nasenboden
Vergleich zwischen Alveolarknochentransplantat nur mit Spongiosa und Alveolarknochentransplantat mit Spongiosa in Kombination mit der Rekonstruktion des Nasenhöhlenbodens unter Verwendung eines kortikalen Blocks
Die Alveolarknochentransplantation ist einer der Hauptschritte der chirurgischen Versorgung von Patienten, die an Lippen-Kiefer-Gaumenspalten leiden. Sie werden normalerweise vor dem Durchbruch der seitlichen Schneidezähne im Alter von etwa 5 Jahren und unter Verwendung von Spongiosa aus dem Beckenkamm durchgeführt.
Ziel der Studie ist es zu zeigen, ob das Hinzufügen eines kortikalen Transplantats zur Spongiosa mehr Komplikationen verursacht, die die Ursache für einen teilweisen oder vollständigen Transplantatverlust in den 6 Monaten nach der Beobachtung sein können
Studienübersicht
Status
Detaillierte Beschreibung
Dies ist eine beobachtende, retrospektive und monozentrische Studie. Um aufgenommen zu werden, mussten die Patienten an einem Lippen-Kiefer-Gaumenschlüssel oder einer Alveolarspalte leiden und sich von Juni 1999 bis Mai 2016 in der Abteilung für plastische Chirurgie für Kinder des Krankenhauses von Montpellier einem Alveolarknochentransplantat mit Gingivo-Periosteoplastik unterziehen. Sie wurden in zwei Gruppen eingeteilt: die erste mit Patienten, die ein Kortikalis- und Spongiosatransplantat hatten, und die zweite mit Patienten, die nur ein Spongiosatransplantat hatten.
Beide Gruppen wurden 6 Mal nach der Operation beobachtet, um nach dem Auftreten von Komplikationen zu suchen, die zu einem Transplantatverlust führten. Bilaterale Spalte werden als 2 Transplantatereignisse angesehen
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Kontakte und Standorte
Studienorte
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Montpellier, Frankreich, 34295
- UHMontpellier
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Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Probenahmeverfahren
Studienpopulation
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Patienten mit Lippen-Kiefer-Gaumenspalte oder Alveolarspalte
- Von Juni 1999 bis Mai 2016 in der Abteilung für Kinderchirurgie in Montpellier transplantiert
- Gefolgt während 6 Monaten der postoperativen Nachsorge
Ausschlusskriterien:
- Keine postoperative Nachsorge
- andere Alveolarknochentransplantation in der Vorgeschichte
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
Intervention / Behandlung |
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Kortikale Gruppe
Gruppe von Patienten, die ein Alveolarknochentransplantat mit spongiösem Knochen und einem kortikalen Block hatten
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Alveolarknochentransplantat nur mit Spongiosa
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Stornierende Gruppe
Gruppe von Patienten, die ein Alveolarknochentransplantat nur mit spongiösem Knochen hatten
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Alveolarknochentransplantat nur mit Spongiosa
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Komplikationen
Zeitfenster: 6 Monate
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Die retrospektive Analyse der elektronischen Patientenakte wurde wie folgt durchgeführt: Lesen der perioperativen und postoperativen Berichte, Suche nach Komplikationen während der 6 Monate der postoperativen Nachsorge Die Analyse der elektronischen Krankenakte wurde wie folgt durchgeführt: Lesen der perioperativen und postoperativen Berichte, Suche nach einer Wiederaufnahme in der pädiatrischen Notaufnahme und schließlich Lesen des Berichts der klinischen Kontrolle 1 Monat nach dem Eingriff |
6 Monate
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (TATSÄCHLICH)
Primärer Abschluss (TATSÄCHLICH)
Studienabschluss (TATSÄCHLICH)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (TATSÄCHLICH)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (TATSÄCHLICH)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Andere Studien-ID-Nummern
- RECHMPL19_0136
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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