Alveolair bottransplantaat Corticale neusbodem
Vergelijking tussen alveolair bottransplantaat met alleen poreus bot en alveolair bottransplantaat met poreus bot gecombineerd met reconstructie van de neusholtevloer met behulp van een corticaal blok
Alveolair bottransplantaat is een van de belangrijkste stappen van de chirurgische zorg van de patiënten die lijden aan een gespleten lip en gehemelte. Ze worden meestal uitgevoerd vóór de uitbarsting van de laterale snijtanden, op ongeveer 5-jarige leeftijd en met spongieus bot dat uit de bekkenkam is genomen.
Het doel van de studie is om aan te tonen of het toevoegen van een corticaal transplantaat aan de poreuze holte meer complicaties veroorzaakt, wat een bron kan zijn van gedeeltelijk of volledig verlies van het transplantaat in de 6 maand na de observatie.
Studie Overzicht
Toestand
Gedetailleerde beschrijving
Dit is een observationele, retrospectieve en monocentrische studie. Om te worden opgenomen, moesten patiënten lijden aan een sleutellip en gehemelte of alveolaire spleet en moesten ze een alveolair bottransplantaat met gingivo-periosteoplastiek ondergaan op de afdeling pediatrische plastische chirurgie van het ziekenhuis van Montpellier van juni 1999 tot mei 2016. Ze werden in twee groepen verdeeld: de eerste met patiënten die een corticaal en poreus bottransplantaat hadden en de tweede met patiënten die alleen een poreus bottransplantaat hadden.
Beide groepen werden 6 mounts na de operatie gevolgd om te kijken naar het optreden van complicaties die tot transplantaatverlies leidden. Bilaterale spleet wordt gezien als 2 transplantaatgebeurtenissen
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
-
Montpellier, Frankrijk, 34295
- Uhmontpellier
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Bemonsteringsmethode
Studie Bevolking
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Patiënten met een sleutel lip en gehemelte of alveolaire spleet
- Geënt in de afdeling kinderchirurgie van Montpellier van juni 1999 tot mei 2016
- Gevolgd gedurende 6 maanden postoperatieve follow-up
Uitsluitingscriteria:
- Geen postoperatieve follow-up
- ander alveolair bottransplantaat in de medische voorgeschiedenis
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Corticale groep
Groep patiënten met een alveolair bottransplantaat met poreus bot en een corticaal blok
|
alveolair bottransplantaat met alleen poreus bot
|
|
Annulerende groep
Groep patiënten met een alveolair bottransplantaat met alleen poreus bot
|
alveolair bottransplantaat met alleen poreus bot
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Complicaties gebeurtenissen
Tijdsspanne: 6 maanden
|
Retrospectieve analyse van het elektronische medische dossier werd als volgt gemaakt: lezen van peri-operatieve en postoperatieve rapporten, op zoek naar complicaties tijdens de 6 maanden postoperatieve follow-up Analyse van het elektronisch medisch dossier werd als volgt gemaakt: lezen van peri-operatieve en postoperatieve rapporten, zoeken naar heropname op de afdeling Pediatrische Spoedeisende Hulp en uiteindelijk lezen van het rapport van de klinische controle 1 maand na de procedure |
6 maanden
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (WERKELIJK)
Primaire voltooiing (WERKELIJK)
Studie voltooiing (WERKELIJK)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (WERKELIJK)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (WERKELIJK)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Andere studie-ID-nummers
- RECHMPL19_0136
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .