Alveoláris csontgraft kortikális orrfenék
Összehasonlítás a csak szivacsos csontot tartalmazó alveoláris csontgraft és az orrüregfenék kortikális blokk segítségével történő rekonstrukciója között
Az alveoláris csontgraft az ajak- és szájpadhasadékban szenvedő betegek sebészeti ellátásának egyik fő lépése. Általában az oldalsó metszőfog-kitörés előtt, körülbelül 5 éves korban, a csípőtarajból vett szivacsos csont felhasználásával végzik el.
A vizsgálat célja annak kimutatása, hogy a corticalis graft hozzáadása a szivacshoz okoz-e több szövődményt, ami részleges vagy teljes graftvesztés forrása lehet a megfigyelést követő 6 hónapban.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Részletes leírás
Ez egy megfigyeléses, retrospektív és monocentrikus tanulmány. A felvételhez a betegeknek ajak- és szájpadkulcs- vagy alveoláris hasadékban kellett szenvedniük, és íny-periosteoplasztikával végzett alveoláris csontgraftot kellett átültetniük a montpellier-i kórház gyermekplasztikai osztályán 1999 júniusa és 2016 májusa között. Két csoportra osztották őket: az elsőbe azokra a betegekre, akiknek corticalis és szivacsos csontgraftjuk volt, a másodikba pedig azokra a betegekre, akiknek csak szivacsos graftjuk volt.
Mindkét csoportot 6-szor követték a műtét után, hogy megvizsgálják a graft elvesztéséhez vezető szövődmények előfordulását. A kétoldali hasadékot 2 graft eseménynek tekintik
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Tényleges)
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
-
Montpellier, Franciaország, 34295
- Uhmontpellier
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Tanulmányozható nemek
Mintavételi módszer
Tanulmányi populáció
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Ajak- és szájpadkulccsal vagy alveoláris hasadékkal rendelkező betegek
- A montpellier-i gyermeksebészeti osztályon oltották be 1999 júniusától 2016 májusáig
- A műtét utáni 6 hónapos követés során követték
Kizárási kritériumok:
- Nincs műtét utáni nyomon követés
- egyéb alveoláris csontgraft a korábbi kórtörténetben
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
Kohorszok és beavatkozások
Csoport / Kohorsz |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kortikális csoport
Olyan betegek csoportja, akiknek szivacsos csonttal és corticalis blokkjával járó alveoláris csontátültetést végeztek
|
alveoláris csontgraft csak szivacsos csonttal
|
|
Törölhető csoport
Olyan betegek csoportja, akiknek alveoláris csontgraftja volt, csak szivacsos csonttal
|
alveoláris csontgraft csak szivacsos csonttal
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Komplikációs események
Időkeret: 6 hónap
|
Az elektronikus kórlap retrospektív elemzése a következőképpen történt: perioperatív és posztoperatív jelentések olvasása, szövődmények keresése a műtét utáni 6 hónapos követés során Az elektronikus kórlap elemzése a következőképpen történt: perioperatív és posztoperatív jelentések felolvasása, visszafogadás keresése a gyermeksürgősségi osztályon és végül a klinikai kontroll jelentésének elolvasása a beavatkozás után 1 hónappal. |
6 hónap
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (TÉNYLEGES)
Elsődleges befejezés (TÉNYLEGES)
A tanulmány befejezése (TÉNYLEGES)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (TÉNYLEGES)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (TÉNYLEGES)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- RECHMPL19_0136
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .