Alveolärt bentransplantat Kortikalt näsgolv
Jämförelse mellan alveolärt bentransplantat med endast spongiöst ben och alveolärt bentransplantat med spongiöst ben kombinerat med rekonstruktion av näshålan med hjälp av ett kortikalt block
Alveolärt bentransplantat är ett av de viktigaste stegen i den kirurgiska vården av patienter som lider av läpp- och gomspalt. De utförs vanligtvis före det laterala incisiveruptionen, vid cirka 5 års ålder och med hjälp av spongiös ben som tagits från höftbenskammen.
Syftet med studien är att visa om tillägg av ett kortikalt transplantat till den spongiösa orsakar fler komplikationer, vilket kan vara källan till partiell eller total transplantatförlust under de 6 månaderna efter observationen
Studieöversikt
Status
Detaljerad beskrivning
Detta är en observationell, retrospektiv och monocentrisk studie. För att inkluderas var patienterna tvungna att lida av läpp- och gomspalt eller alveolär klyfta och måste genomgå ett alveolärt bentransplantat med gingivo-periosteoplastik på den pediatriska plastikkirurgiska enheten på Montpelliersjukhuset från juni 1999 till maj 2016. De delades in i två grupper: den första med patienter som hade ett kortikalt och spongiöst bentransplantat och den andra med patienter som endast hade ett spongiöst transplantat.
Båda grupperna följdes 6 gånger efter operationen för att leta efter förekomsten av komplikationer som ledde till en transplantatförlust. Bilateral klyfta ses som 2 grafthändelser
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
-
Montpellier, Frankrike, 34295
- Uhmontpellier
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Testmetod
Studera befolkning
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Patienter med läpp- och gomspalt eller alveolär spalt
- Ympade på enheten för barnkirurgi i Montpellier från juni 1999 till maj 2016
- Följs under 6 månaders postoperativ uppföljning
Exklusions kriterier:
- Ingen postoperativ uppföljning
- annat alveolärt bentransplantat i tidigare medicinsk historia
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Kortikal grupp
Grupp av patienter som hade ett alveolärt bentransplantat med spongiöst ben och ett kortikalt block
|
alveolärt bentransplantat med endast spongiöst ben
|
|
Avstängd grupp
Patientgrupp som hade ett alveolärt bentransplantat med endast spongiöst ben
|
alveolärt bentransplantat med endast spongiöst ben
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Komplikationshändelser
Tidsram: 6 månader
|
Analys retrospektiv av den elektroniska journalen gjordes enligt följande: läsning av perioperativa och postoperativa rapporter, leta efter komplikationer under de 6 månaderna av postoperativ uppföljning Analys av den elektroniska journalen gjordes enligt följande: läsning av perioperativa och postoperativa rapporter, söker återinläggning på Barnakuten och slutligen genomläsning av rapporten från klinisk kontroll 1 månad efter ingreppet |
6 månader
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (FAKTISK)
Primärt slutförande (FAKTISK)
Avslutad studie (FAKTISK)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (FAKTISK)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (FAKTISK)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Andra studie-ID-nummer
- RECHMPL19_0136
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .