Alveolární kostní štěp kortikální nosní patro
Srovnání alveolárního kostního štěpu pouze s spongiózní kostí a alveolárního kostního štěpu s spongiózní kostí v kombinaci s rekonstrukcí dna nosní dutiny pomocí kortikálního bloku
Alveolární kostní štěp je jedním z hlavních kroků chirurgické péče o pacienty s rozštěpem rtu a patra. Obvykle se provádějí před erupcí laterálního řezáku, asi ve věku 5 let, pomocí spongiózní kosti odebrané z hřebene kyčelního kloubu.
Cílem studie je ukázat, zda přidání kortikálního štěpu do spongiózního štěpu způsobuje další komplikace, které mohou být zdrojem částečné nebo úplné ztráty štěpu do 6 měsíců po pozorování
Přehled studie
Postavení
Detailní popis
Jedná se o observační, retrospektivní a monocentrickou studii. Aby byli zařazeni, museli pacienti trpět rozštěpem rtu a patra nebo alveolárním rozštěpem a museli mít alveolární kostní štěp s gingivo-periosteoplastikou na dětské plastické chirurgii nemocnice v Montpellier od června 1999 do května 2016. Byli rozděleni do dvou skupin: první s pacienty, kteří měli kortikální a spongiózní kostní štěp a druhá s pacienty, kteří měli pouze spongiózní štěp.
Obě skupiny byly sledovány 6 montáží po operaci, aby se hledal výskyt komplikací vedoucích ke ztrátě štěpu. Bilaterální rozštěp je považován za 2 události štěpu
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
-
Montpellier, Francie, 34295
- Uhmontpellier
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Pacienti s rozštěpem rtu a patra nebo alveolárním rozštěpem
- Roubováno na dětské chirurgické jednotce v Montpellier od června 1999 do května 2016
- Sledováno během 6 měsíců pooperačního sledování
Kritéria vyloučení:
- Žádné pooperační sledování
- jiný alveolární kostní štěp v anamnéze
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Kortikální skupina
Skupina pacientů, kteří měli alveolární kostní štěp s spongiózní kostí a kortikálním blokem
|
alveolární kostní štěp pouze s spongiózní kostí
|
|
Storno skupina
Skupina pacientů, kteří měli alveolární kostní štěp pouze s spongiózní kostí
|
alveolární kostní štěp pouze s spongiózní kostí
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Komplikační události
Časové okno: 6 měsíců
|
Retrospektivní analýza elektronického lékařského záznamu byla provedena následovně: čtení perioperačních a pooperačních zpráv, hledání komplikací během 6 měsíců pooperační kontroly Analýza elektronického zdravotního záznamu byla provedena následovně: čtení perioperačních a pooperačních zpráv, hledání readmise na oddělení dětské pohotovosti a nakonec čtení zprávy z klinické kontroly 1 měsíc po výkonu |
6 měsíců
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (AKTUÁLNÍ)
Primární dokončení (AKTUÁLNÍ)
Dokončení studie (AKTUÁLNÍ)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (AKTUÁLNÍ)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (AKTUÁLNÍ)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další identifikační čísla studie
- RECHMPL19_0136
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .