- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT03883373
Alveolaarinen luusiirrännäinen kortikaalinen nenänpohja
Vertailu alveolaarisen luusiirteen, jossa on vain hohkaluuta, ja alveolaarisen luusiirteen välillä, jossa on hohkaluuta yhdistetty nenäontelon pohjan rekonstruktioon käyttämällä kortikaalilohkoa
Alveolaarinen luusiirrännäinen on yksi kirurgisen hoidon päävaiheista potilaille, jotka kärsivät huuli- ja kitalaeläkilöstä. Ne tehdään yleensä ennen lateraalista etuhampaan purkausta, noin 5-vuotiaana ja suoliluun harjasta otettua hohkaluuta.
Tutkimuksen tavoitteena on osoittaa, aiheuttaako kortikaalisen siirteen lisääminen silppuriin lisää komplikaatioita, jotka voivat aiheuttaa siirteen osittaisen tai täydellisen menetyksen 6 kuukauden aikana havainnoinnin jälkeen
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Yksityiskohtainen kuvaus
Tämä on havainnollinen, retrospektiivinen ja yksikeskinen tutkimus. Mukaan otettiinkseen potilaiden piti kärsiä huuli- ja kitalakihalkeamasta tai keuhkorakkulahalosta ja heillä oli oltava alveolaarinen luusiirrännäinen ienperiosteoplastialla Montpellierin sairaalan lasten plastiikkakirurgian yksikössä kesäkuusta 1999 toukokuuhun 2016. Heidät jaettiin kahteen ryhmään: ensimmäiseen potilaisiin, joilla oli aivokuoren luusiirrännäinen ja hohkoluun siirrännäinen, ja toiseen potilaisiin, joilla oli vain hohkoluun siirrännäinen.
Molempia ryhmiä seurattiin 6 kertaa leikkauksen jälkeen, jotta löydettiin komplikaatioita, jotka johtavat siirteen menettämiseen. Kahdenvälinen halkeama nähdään 2 siirteen tapahtumana
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Montpellier, Ranska, 34295
- Uhmontpellier
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Potilaat, joilla on huuli- ja kitalakihalkio tai keuhkorakkulahalkio
- Varretettu Montpellierin lastenkirurgian yksikössä kesäkuusta 1999 toukokuuhun 2016
- Seurattiin 6 kuukauden leikkauksen jälkeisen seurannan aikana
Poissulkemiskriteerit:
- Ei postoperatiivista seurantaa
- muu alveolaarinen luusiirre aiemmassa sairaushistoriassa
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kortikaalinen ryhmä
Potilasryhmä, jolle oli tehty alveolaarinen luusiirre, jossa on hohkoluun ja aivokuoren tukos
|
alveolaarinen luusiirre, jossa on vain hohkaluuta
|
|
Ikävä ryhmä
Potilasryhmä, jolle oli tehty alveolaarinen luusiirre, jossa oli vain hohkaluuta
|
alveolaarinen luusiirre, jossa on vain hohkaluuta
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Komplikaatiotapahtumat
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
Sähköisen sairauskertomuksen retrospektiivinen analyysi tehtiin seuraavasti: perioperatiivisten ja postoperatiivisten raporttien lukeminen, komplikaatioiden etsiminen 6 kuukauden leikkauksen jälkeisen seurannan aikana Sähköisen potilaskertomuksen analyysi tehtiin seuraavasti: luettiin perioperatiiviset ja postoperatiiviset raportit, etsittiin takaisinottoa lasten päivystysosastolta ja lopuksi luettiin kliinisen tarkastuksen raportti 1 kuukausi toimenpiteen jälkeen |
6 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (TODELLINEN)
Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)
Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (TODELLINEN)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- RECHMPL19_0136
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .