Alveolært knogletransplantat Cortical Nasal Floor
Sammenligning mellem alveolært knogletransplantat med kun spongøs knogle og alveolært knogletransplantat med spongiagtigt knogle kombineret med rekonstruktion af næsehulen ved hjælp af en kortikal blok
Alveolær knogletransplantation er et af hovedtrinene i den kirurgiske behandling af patienter, der lider af læbe-ganespalte. De udføres sædvanligvis før det laterale fortandsudbrud, omkring 5 år gammel og ved hjælp af spongiös knogle taget fra hoftekammen.
Formålet med undersøgelsen er at vise, om tilføjelse af et kortikalt transplantat til det cancellouse forårsager flere komplikationer, hvilket kan være kilde til delvist eller totalt transplantattab i de 6 måneder efter observationen
Studieoversigt
Status
Detaljeret beskrivelse
Dette er en observationel, retrospektiv og monocentrisk undersøgelse. For at blive inkluderet skulle patienterne lide af en læbe-ganespalte eller alveolær spalte og skulle have en alveolær knogletransplantation med gingivo-periosteoplastik på den pædiatriske plastikkirurgiske afdeling på Montpellier hospitalet fra juni 1999 til maj 2016. De blev opdelt i to grupper: den første med patienter, der havde et kortikalt og spongiformet knogletransplantat, og den anden med patienter, der kun havde et spongiformet transplantat.
Begge grupper blev fulgt 6 gange efter operationen for at se efter forekomsten af komplikationer, som førte til tab af transplantat. Bilateral spalte ses som 2 grafthændelser
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
-
Montpellier, Frankrig, 34295
- Uhmontpellier
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Prøveudtagningsmetode
Studiebefolkning
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Patienter med læbe- og ganespalte eller alveolær spalte
- Podet i Montpellier pædiatrisk kirurgi enhed fra juni 1999 til maj 2016
- Følges i 6 måneders postoperativ opfølgning
Ekskluderingskriterier:
- Ingen postoperativ opfølgning
- anden alveolær knogletransplantation i tidligere sygehistorie
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Kortikal gruppe
Gruppe af patienter, som havde en alveolær knogletransplantation med spongiös knogle og en kortikal blok
|
alveolært knogletransplantat med kun spongøs knogle
|
|
Afbrydende gruppe
Gruppe af patienter, som havde en alveolær knogletransplantation med kun spongiös knogle
|
alveolært knogletransplantat med kun spongøs knogle
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Komplikationshændelser
Tidsramme: 6 måneder
|
Analyse retrospektiv af den elektroniske journal blev foretaget som følger: læst af perioperative og postoperative rapporter, søg efter komplikationer i løbet af de 6 måneders postoperative opfølgning Analyse af den elektroniske journal er foretaget som følger: gennemlæsning af perioperative og postoperative rapporter, søg genindlæggelse i Pædiatrisk Akutafdeling og endelig gennemlæsning af rapport fra den kliniske kontrol 1 måned efter indgrebet |
6 måneder
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (FAKTISKE)
Primær færdiggørelse (FAKTISKE)
Studieafslutning (FAKTISKE)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (FAKTISKE)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Andre undersøgelses-id-numre
- RECHMPL19_0136
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .