Piso nasal cortical de injerto óseo alveolar
Comparación entre injerto óseo alveolar solo con hueso esponjoso e injerto óseo alveolar con hueso esponjoso combinado con reconstrucción del piso de la cavidad nasal mediante un bloque cortical
El injerto óseo alveolar es uno de los pasos principales de la atención quirúrgica de los pacientes que sufren de labio y paladar hendido. Suelen realizarse antes de la erupción del incisivo lateral, alrededor de los 5 años y utilizando hueso esponjoso extraído de la cresta ilíaca.
El objetivo del estudio es demostrar si la adición de un injerto cortical a la esponjosa provoca más complicaciones, que pueden ser fuente de pérdida parcial o total del injerto en los 6 meses siguientes a la observación.
Descripción general del estudio
Estado
Descripción detallada
Se trata de un estudio observacional, retrospectivo y monocéntrico. Para ser incluidos, los pacientes tenían que sufrir de labio leporino y paladar hendido o hendidura alveolar y tenían que tener un injerto óseo alveolar con gingivo-periosteoplastia en la unidad de cirugía plástica pediátrica del hospital de Montpellier desde junio de 1999 hasta mayo de 2016. Se dividieron en dos grupos: el primero con pacientes que tenían un injerto de hueso cortical y esponjoso y el segundo con pacientes que tenían solo un injerto de hueso esponjoso.
Ambos grupos fueron seguidos 6 montajes después de la operación para buscar la ocurrencia de complicaciones que condujeran a la pérdida del injerto. La hendidura bilateral se ve como 2 eventos de injerto
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Montpellier, Francia, 34295
- Uhmontpellier
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Pacientes con labio leporino y paladar hendido o hendidura alveolar
- Injertado en la unidad de cirugía pediátrica de Montpellier desde junio de 1999 hasta mayo de 2016
- Seguimiento durante 6 meses de seguimiento postoperatorio
Criterio de exclusión:
- Sin seguimiento postoperatorio
- otro injerto óseo alveolar en el historial médico anterior
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
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Grupo cortical
Grupo de pacientes que tenían un injerto óseo alveolar con hueso esponjoso y un bloqueo cortical
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injerto óseo alveolar solo con hueso esponjoso
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Grupo esponjoso
Grupo de pacientes que tenían un injerto óseo alveolar solo con hueso esponjoso
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injerto óseo alveolar solo con hueso esponjoso
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Eventos de complicación
Periodo de tiempo: 6 meses
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El análisis retrospectivo de la historia clínica electrónica se realizó de la siguiente manera: lectura de informes perioperatorios y postoperatorios, buscando complicaciones durante los 6 meses de seguimiento postoperatorio. El análisis de la historia clínica electrónica se realizó de la siguiente manera: lectura de informes perioperatorios y posoperatorios, buscando reingreso en Urgencias Pediátricas y finalmente lectura del informe de control clínico al mes de realizado el procedimiento. |
6 meses
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (ACTUAL)
Finalización primaria (ACTUAL)
Finalización del estudio (ACTUAL)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (ACTUAL)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (ACTUAL)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Otros números de identificación del estudio
- RECHMPL19_0136
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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