Plancher nasal cortical de greffe osseuse alvéolaire
Comparaison entre la greffe osseuse alvéolaire avec de l'os spongieux uniquement et la greffe osseuse alvéolaire avec de l'os spongieux associée à la reconstruction du plancher de la cavité nasale à l'aide d'un bloc cortical
La greffe osseuse alvéolaire est l'une des principales étapes de la prise en charge chirurgicale des patients souffrant de fente labiale et palatine. Elles sont généralement réalisées avant l'éruption des incisives latérales, vers l'âge de 5 ans et à l'aide d'os spongieux prélevé sur la crête iliaque.
Le but de l'étude est de montrer si l'ajout d'un greffon cortical sur le spongieux entraîne plus de complications, pouvant être source de perte partielle ou totale du greffon dans les 6 mois suivant l'observation.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Description détaillée
Il s'agit d'une étude observationnelle, rétrospective et monocentrique. Pour être inclus, les patients devaient être atteints d'une fente labiale ou palatine ou d'une fente alvéolaire et devaient bénéficier d'une greffe osseuse alvéolaire avec gingivo-périostéoplastie dans le service de chirurgie plastique pédiatrique du CHU de Montpellier de juin 1999 à mai 2016. Ils ont été divisés en deux groupes : le premier avec des patients porteurs d'un greffon cortical et spongieux et le second avec des patients porteurs d'un greffon spongieux uniquement.
Les deux groupes ont été suivis 6 fois après l'opération pour rechercher la survenue de complications ayant entraîné une perte de greffon. La fente bilatérale est considérée comme 2 événements de greffe
Type d'étude
Inscription (Réel)
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Montpellier, France, 34295
- Uhmontpellier
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Critère d'intégration:
- Patients avec une fente labiale et palatine ou une fente alvéolaire
- Greffe au service de chirurgie pédiatrique de Montpellier de juin 1999 à mai 2016
- Suivi pendant 6 mois de suivi post opératoire
Critère d'exclusion:
- Pas de suivi post opératoire
- autre greffe osseuse alvéolaire dans les antécédents médicaux
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
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Groupe cortical
Groupe de patients ayant eu une greffe osseuse alvéolaire avec de l'os spongieux et un bloc cortical
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greffe d'os alvéolaire avec os spongieux uniquement
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Groupe spongieux
Groupe de patients ayant eu une greffe d'os alvéolaire avec de l'os spongieux uniquement
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greffe d'os alvéolaire avec os spongieux uniquement
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Événements de complications
Délai: 6 mois
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L'analyse rétrospective du dossier médical informatisé a été faite comme suit : lecture des comptes rendus péri-opératoires et post-opératoires, recherche de complications durant les 6 mois de suivi post-opératoire L'analyse du dossier médical électronique s'est faite comme suit : lecture des comptes rendus péri-opératoires et post-opératoires, recherche de réadmission aux Urgences Pédiatriques et enfin lecture du compte rendu du contrôle clinique 1 mois après l'intervention |
6 mois
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (RÉEL)
Achèvement primaire (RÉEL)
Achèvement de l'étude (RÉEL)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (RÉEL)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (RÉEL)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Autres numéros d'identification d'étude
- RECHMPL19_0136
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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