このページは自動翻訳されたものであり、翻訳の正確性は保証されていません。を参照してください。 英語版 ソーステキスト用。

歯槽骨移植 皮質鼻底

2019年8月8日 更新者:University Hospital, Montpellier

海綿骨のみの歯槽骨移植と、海綿骨を併用した歯槽骨移植と皮質ブロックによる鼻腔底再建術の比較

歯槽骨移植は、口唇裂と口蓋裂に苦しんでいる患者の外科的ケアの主要なステップの 1 つです。 それらは通常、側切歯萌出前の約 5 歳で、腸骨稜から採取した海綿骨を使用して行われます。

この研究の目的は、海綿体への皮質移植片の追加がより多くの合併症を引き起こすかどうかを示すことです。これは、観察後6か月で部分的または完全な移植片喪失の原因となる可能性があります

調査の概要

詳細な説明

これは、観察的、回顧的、および単一中心の研究です。 1999 年 6 月から 2016 年 5 月まで、モンペリエ病院の小児形成外科で、口唇口蓋裂または歯槽裂を患っており、歯肉骨膜骨形成術を伴う歯槽骨移植を受けた患者が対象とされました。 彼らは 2 つのグループに分けられました: 1 つ目は皮質骨と海綿骨移植片を有する患者、2 つ目は海綿骨移植片のみを有する患者です。

両方のグループは、移植片の損失につながる合併症の発生を探すために、手術後6マウント追跡されました。 両側裂は2つの移植イベントとして見られます

研究の種類

観察的

入学 (実際)

302

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

      • Montpellier、フランス、34295
        • UHMontpellier

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

3年~20年 (アダルト、子供)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

サンプリング方法

非確率サンプル

調査対象母集団

1999 年 6 月から 2016 年 5 月までにモンペリエ病院の小児形成外科で口唇口蓋裂または歯槽裂を患っており、歯肉 - 骨膜形成術を伴う歯槽骨移植を受けなければならなかった患者

説明

包含基準:

  • 口唇口蓋裂または歯槽裂のある患者
  • 1999 年 6 月から 2016 年 5 月までモンペリエ小児外科で移植
  • 術後6ヶ月間のフォローアップ

除外基準:

  • 術後フォローなし
  • 過去の病歴における他の歯槽骨移植

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

コホートと介入

グループ/コホート
介入・治療
皮質グループ
海綿骨と皮質ブロックを伴う歯槽骨移植を受けた患者のグループ
海綿骨のみの歯槽骨移植
キャンセルグループ
海綿骨のみの歯槽骨移植を受けた患者のグループ
海綿骨のみの歯槽骨移植

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
合併症イベント
時間枠:6ヵ月

電子カルテのレトロスペクティブの分析は次のように行われました: 周術期および術後のレポートを読み、術後6か月のフォローアップ中に合併症を探します

電子医療記録の分析は次のように行われました: 周術期および術後のレポートを読み、小児救急部門での再入院を探し、最後に手順の 1 か月後に臨床管理のレポートを読みました。

6ヵ月

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

1999年6月1日

一次修了 (実際)

2016年5月1日

研究の完了 (実際)

2019年3月1日

試験登録日

最初に提出

2019年3月18日

QC基準を満たした最初の提出物

2019年3月18日

最初の投稿 (実際)

2019年3月20日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2019年8月12日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2019年8月8日

最終確認日

2019年3月1日

詳しくは

本研究に関する用語

その他の研究ID番号

  • RECHMPL19_0136

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

3
購読する