牙槽骨移植皮质鼻底
2019年8月8日 更新者：University Hospital, Montpellier
仅含松质骨的牙槽骨移植与含松质骨的牙槽骨移植结合皮质块重建鼻腔底的比较
牙槽骨移植是唇腭裂患者外科治疗的主要步骤之一。 它们通常在侧切牙萌出之前进行，大约在 5 岁时使用取自髂嵴的松质骨。
该研究的目的是表明在松质骨中添加皮质移植物是否会导致更多并发症，这可能是观察后 6 个月内部分或全部移植物丢失的原因
研究概览
详细说明
这是一项观察性、回顾性和单中心研究。 1999 年 6 月至 2016 年 5 月期间，患者必须患有唇腭裂或牙槽裂，并且必须在蒙彼利埃医院的儿科整形外科进行牙槽骨移植和牙龈骨膜成形术。 他们被分为两组：第一组接受皮质和松质骨移植的患者，第二组接受仅接受松质骨移植的患者。
两组均在手术后随访 6 次，以寻找导致移植物丢失的并发症的发生情况。 双侧裂隙被视为 2 个移植物事件
研究类型
观察性的
注册 (实际的)
302
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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Montpellier、法国、34295
- Uhmontpellier
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
3年 至 20年 (成人、孩子)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
取样方法
非概率样本
研究人群
1999 年 6 月至 2016 年 5 月在蒙彼利埃医院小儿整形外科部患有唇腭裂或牙槽裂且必须进行牙槽骨移植和牙龈骨膜成形术的患者
描述
纳入标准：
- 唇腭裂或牙槽裂患者
- 1999年6月至2016年5月嫁接于蒙彼利埃儿科外科
- 术后随访 6 个月
排除标准：
- 无术后随访
- 既往病史中的其他牙槽骨移植
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
队列和干预
团体/队列 |
干预/治疗 |
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皮质组
接受带有松质骨和皮质块的牙槽骨移植的患者组
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仅含松质骨的牙槽骨移植物
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松质组
仅接受松质骨牙槽骨移植的患者组
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仅含松质骨的牙槽骨移植物
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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并发症事件
大体时间：6个月
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电子病历回顾分析如下：阅读围手术期和术后报告，寻找术后6个月随访期间的并发症 对电子病历的分析如下：阅读围手术期和术后报告，寻找再次入院儿科急诊室，最后阅读手术后 1 个月的临床控制报告 |
6个月
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
1999年6月1日
初级完成 (实际的)
2016年5月1日
研究完成 (实际的)
2019年3月1日
研究注册日期
首次提交
2019年3月18日
首先提交符合 QC 标准的
2019年3月18日
首次发布 (实际的)
2019年3月20日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2019年8月12日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2019年8月8日
最后验证
2019年3月1日
更多信息
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