Assoalho Nasal Cortical de Enxerto de Osso Alveolar
Comparação entre enxerto ósseo alveolar com osso esponjoso e enxerto ósseo alveolar com osso esponjoso combinado com reconstrução do assoalho da cavidade nasal usando um bloco cortical
O enxerto ósseo alveolar é uma das principais etapas do cuidado cirúrgico dos pacientes que sofrem de fissura labiopalatal. Geralmente são realizados antes da erupção do incisivo lateral, por volta dos 5 anos de idade e utilizando osso esponjoso retirado da crista ilíaca.
O objetivo do estudo é mostrar se a adição de um enxerto cortical ao esponjoso causa mais complicações, que podem ser fonte de perda parcial ou total do enxerto nos 6 meses seguintes à observação
Visão geral do estudo
Status
Descrição detalhada
Trata-se de um estudo observacional, retrospectivo e monocêntrico. Para serem incluídos, os pacientes deveriam sofrer de fissura labiopalatal ou fissura alveolar e deveriam ter um enxerto ósseo alveolar com gengivoperiosteoplastia na unidade de cirurgia plástica pediátrica do hospital de Montpellier de junho de 1999 a maio de 2016. Eles foram divididos em dois grupos: o primeiro com pacientes que receberam enxerto de osso cortical e esponjoso e o segundo com pacientes que receberam apenas enxerto de osso esponjoso.
Ambos os grupos foram acompanhados 6 meses após a operação para verificar a ocorrência de complicações que levassem à perda do enxerto. A fenda bilateral é vista como 2 eventos de enxerto
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Montpellier, França, 34295
- Uhmontpellier
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Pacientes com fissura labiopalatina ou fissura alveolar
- Enxertado na unidade de cirurgia pediátrica de Montpellier de junho de 1999 a maio de 2016
- Acompanhado durante 6 meses de acompanhamento pós-operatório
Critério de exclusão:
- Sem acompanhamento pós operatório
- outro enxerto ósseo alveolar na história médica pregressa
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
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Grupo cortical
Grupo de pacientes que tiveram enxerto ósseo alveolar com osso esponjoso e bloqueio cortical
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enxerto de osso alveolar apenas com osso esponjoso
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Grupo cancelável
Grupo de pacientes que tiveram enxerto ósseo alveolar apenas com osso esponjoso
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enxerto de osso alveolar apenas com osso esponjoso
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Eventos de complicação
Prazo: 6 meses
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A análise retrospectiva do prontuário eletrônico foi feita da seguinte forma: leitura dos relatórios perioperatórios e pós-operatórios, procurando complicações durante os 6 meses de acompanhamento pós-operatório A análise do prontuário eletrônico foi feita da seguinte forma: leitura dos laudos perioperatórios e pós-operatórios, busca de reinternação na Emergência Pediátrica e por fim leitura do laudo do controle clínico 1 mês após o procedimento |
6 meses
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (REAL)
Conclusão Primária (REAL)
Conclusão do estudo (REAL)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (REAL)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (REAL)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Outros números de identificação do estudo
- RECHMPL19_0136
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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