Innesto osseo alveolare Pavimento nasale corticale
Confronto tra innesto osseo alveolare con solo osso spugnoso e innesto osseo alveolare con osso spugnoso combinato con ricostruzione del pavimento della cavità nasale utilizzando un blocco corticale
L'innesto osseo alveolare è una delle fasi principali della cura chirurgica dei pazienti che soffrono di labbro leporino e palatoschisi. Di solito vengono eseguiti prima dell'eruzione dell'incisivo laterale, a circa 5 anni e utilizzando osso spongioso prelevato dalla cresta iliaca.
Lo scopo dello studio è dimostrare se l'aggiunta di un innesto corticale alla spongiosa causi più complicanze, che possono essere fonte di perdita parziale o totale dell'innesto nei 6 mesi successivi all'osservazione
Panoramica dello studio
Stato
Descrizione dettagliata
Questo è uno studio osservazionale, retrospettivo e monocentrico. Per essere inclusi, i pazienti dovevano soffrire di labio-palatoschisi o schisi alveolare e dovevano sottoporsi a un innesto osseo alveolare con gengivo-periosteoplastica nell'unità di chirurgia plastica pediatrica dell'ospedale di Montpellier da giugno 1999 a maggio 2016. Sono stati divisi in due gruppi: il primo con pazienti che avevano un innesto di osso corticale e spongioso e il secondo con pazienti che avevano solo un innesto di spongiosa.
Entrambi i gruppi sono stati seguiti 6 montaggi dopo l'operazione per cercare l'insorgere di complicanze che portassero alla perdita dell'innesto. La schisi bilaterale è vista come 2 eventi di innesto
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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Montpellier, Francia, 34295
- Uhmontpellier
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Pazienti con labbro e palatoschisi o schisi alveolare
- Innestata nel reparto di chirurgia pediatrica di Montpellier da giugno 1999 a maggio 2016
- Seguito durante 6 mesi di follow-up postoperatorio
Criteri di esclusione:
- Nessun follow-up post operatorio
- altro innesto osseo alveolare nella storia medica passata
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
Intervento / Trattamento |
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Gruppo corticale
Gruppo di pazienti portatori di innesto osseo alveolare con osso spongioso e blocco corticale
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innesto osseo alveolare con solo osso spongioso
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Gruppo cancellato
Gruppo di pazienti che avevano un innesto osseo alveolare con solo osso spongioso
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innesto osseo alveolare con solo osso spongioso
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Eventi di complicazione
Lasso di tempo: 6 mesi
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L'analisi retrospettiva della cartella clinica elettronica è stata effettuata come segue: lettura dei referti perioperatori e postoperatori, ricerca delle complicanze durante i 6 mesi di follow up postoperatorio L'analisi della cartella clinica elettronica è stata effettuata come segue: lettura dei referti perioperatori e postoperatori, ricerca di riammissione in Pronto Soccorso Pediatrico ed infine lettura del referto del controllo clinico 1 mese dopo la procedura |
6 mesi
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (EFFETTIVO)
Completamento primario (EFFETTIVO)
Completamento dello studio (EFFETTIVO)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (EFFETTIVO)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (EFFETTIVO)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Altri numeri di identificazione dello studio
- RECHMPL19_0136
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
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