Alveolært beintransplantat Kortikalt nesegulv
Sammenligning mellom alveolært beintransplantat med bare spongøst bein, og alveolart beintransplantat med spongiotisk bein kombinert med rekonstruksjon av nesehulen ved bruk av en kortikal blokk
Alveolar beintransplantasjon er et av hovedtrinnene i den kirurgiske behandlingen av pasienter som lider av leppe- og ganespalte. De utføres vanligvis før det laterale fortennende utbruddet, ved ca 5 år gammel og ved bruk av spongøst bein tatt fra hoftekammen.
Målet med studien er å vise om det å legge til et kortikalt transplantat til det spongiose forårsaker flere komplikasjoner, som kan være kilde til delvis eller totalt transplantattap i løpet av 6 måneder etter observasjonen
Studieoversikt
Status
Detaljert beskrivelse
Dette er en observasjons-, retrospektiv og monosentrisk studie. For å bli inkludert, måtte pasienter lide av en leppe- og ganespalte eller alveolær spalte og måtte ha en alveolar beintransplantasjon med gingivo-periosteoplastikk i pediatrisk plastikkirurgisk enhet ved Montpellier sykehus fra juni 1999 til mai 2016. De ble delt inn i to grupper: den første med pasienter som hadde en kortikal og spongøs bentransplantasjon og den andre med pasienter som kun hadde en spongiløs graft.
Begge gruppene ble fulgt 6 ganger etter operasjonen for å se etter forekomsten av komplikasjoner som førte til tap av transplantat. Bilateral spalte sees på som 2 grafthendelser
Studietype
Registrering (Faktiske)
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
-
Montpellier, Frankrike, 34295
- Uhmontpellier
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Prøvetakingsmetode
Studiepopulasjon
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Pasienter med leppe- og ganespalte eller alveolær spalte
- Podet i Montpellier pediatrisk kirurgi enhet fra juni 1999 til mai 2016
- Følges i 6 måneder med postoperativ oppfølging
Ekskluderingskriterier:
- Ingen postoperativ oppfølging
- andre alveolære beintransplantasjoner i tidligere medisinsk historie
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Kortikal gruppe
Pasientgruppe som hadde et alveolært beintransplantat med spongøst bein og en kortikal blokk
|
alveolært beintransplantat med bare spongøst bein
|
|
Kansellert gruppe
Gruppe av pasienter som hadde et alveolært beintransplantat med kun spongøst bein
|
alveolært beintransplantat med bare spongøst bein
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Komplikasjonshendelser
Tidsramme: 6 måneder
|
Analyse retrospektiv av den elektroniske journalen ble gjort som følger: lesing av perioperative og postoperative rapporter, lete etter komplikasjoner i løpet av de 6 månedene med postoperativ oppfølging Analyse av elektronisk journal ble gjort som følger: lesing av perioperative og postoperative rapporter, søker reinnleggelse i Barnelegevakt og til slutt lesing av rapport fra klinisk kontroll 1 måned etter inngrepet |
6 måneder
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (FAKTISKE)
Primær fullføring (FAKTISKE)
Studiet fullført (FAKTISKE)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (FAKTISKE)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (FAKTISKE)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Andre studie-ID-numre
- RECHMPL19_0136
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .