천식 환자의 기도 과민성과 환기 이질성에 대한 Dupilumab

포함 기준:

• 일반적인

  1. 서면 동의서를 제공할 수 있고 제공할 의향이 있습니다.
  2. 연구 프로토콜을 준수할 수 있고 준수할 의향이 있습니다.

  3. 18세 이상의 남성 및 여성.

     천식 관련

  4. GINA(Global Initiative for Asthma) 2014 지침에 따라 연구 등록 전 ≥ 12개월 전에 호흡기 전문의가 천식을 진단했습니다.
  5. 심사 기간 동안 ACQ > 1.
  6. 스크리닝 기간 동안 기도 과민성(메타콜린 PC20 ≤ 4mg/mL 또는 객담 유도를 위한 식염수 흡입 중 FEV1에서 ≥15% 감소 또는 기관지확장제 후 FEV1에서 ≥25% 개선).
  7. 호기된 산화질소(FeNO) 분율 >25 ppb 및 ≥3% 가래 호산구(선호) 또는 혈액 eos ≥300/µL
  8. 흡입 코르티코스테로이드(ICS) 용량 ≥500mcg의 플루티카손 등가물/일. 프레드니손을 사용하는 환자는 나머지 포함 기준을 충족하는 한 제외되지 않습니다.

제외 기준:

• 다음 기준 중 하나를 충족하는 환자는 연구 등록에서 제외됩니다.

이전 건강 상태 및 치료 이력

1. 지난 4주 동안 입원 또는 항균 치료가 필요하거나 현재 필요한 급성 또는 만성 기생충, 세균, 진균 또는 바이러스 감염.
2. 스크리닝 전 6주 이내에 증가된 용량의 경구, 또는 임의 용량의 근육내(IM) 또는 정맥내(IV) 코르티코스테로이드로 치료된 급성 천식 악화 사건.
3. 기타 관련 폐 질환(예: 스크리닝 전 12개월 이내에 치료가 필요한 만성 폐쇄성 폐질환, 특발성 폐섬유증, 낭포성 섬유증, 폐동맥 고혈압, 결핵).
4. 스크리닝 전 12개월 이내에 알코올 또는 약물 남용.
5. 스크리닝 전 3개월 이내에 ≥ 30일 동안 하루에 적어도 하나의 담배(또는 파이프, 시가 또는 마리화나)를 피운 것으로 정의되는 현재 흡연자.
6. ≥ 10갑년 흡연 이력을 가진 과거 흡연자.
7. 현재 또는 스크리닝 전 3개월 이내에 항-IgE(면역글로불린 E), 항-IL-4, 항-IL-5(인터루킨-5) 또는 항-IL-13 표적 요법으로 치료.

8. ACQ > 3.0

   MRI(자기공명영상)관련

9. 환자는 심박조율기, 신경자극기, 생체자극기, 이식된 인슐린 펌프, 동맥류 클립, 생체인공삽입물, 의수족, 금속 조각 또는 이물질을 포함하되 이에 국한되지 않고 기계적으로, 전기적으로 또는 자기적으로 활성화되는 장치 또는 제거할 수 없는 금속을 신체에 이식했습니다. , 션트, 외과용 스테이플(클립 또는 금속 봉합사 및/또는 귀 임플란트 포함)(MRI 기술자의 재량에 따라).

10. 조사관의 의견에 따르면 피험자는 심한 밀실 공포증과 같이 MRI의 성능을 방해할 수 있는 신체적, 심리적 또는 기타 상태를 앓고 있습니다.

    일반적인

11. 스크리닝 전 또는 연구 기간 동안 6개월 이내에 연구용 제제 또는 시술의 임상 시험에 참여.