청각 처리 장애 평가에서 기능적 MRI의 기여 (IRMf-TTA)
2026년 3월 19일 업데이트: Assistance Publique - Hôpitaux de Paris
청각 처리 장애(APD)는 소아 인구의 0.5-7%에 영향을 미칩니다. 이 장애는 어린이의 청력 저하에 대한 책임이 있습니다. APD의 진단은 다른 어려움(학습, 의사소통, 주의력 ...)과 얽혀 있을 수 있는 다형성 증상 때문에 어렵습니다. 현재 APD 진단을 위한 문헌에는 금본위제가 없습니다. 수사관들은 APD가 의심되는 아동을 위한 다학제 상담을 시작했습니다. 본 연구의 목적은 이들 아동에 대한 다학제적 평가(청력측정, 피질청각뇌간반응(ABR), 행동평가, 심리측정평가, 유전분석) 결과를 안정시 기능적 자기공명영상(fMRI) 결과와 분석하고, 활성화 중. 목표는 APD의 진단을 향상시키는 이러한 환자에서 방사선학적 MRI-fMRI 마커를 찾는 것입니다.
조사관은 APD의 특정 방사선 표지자를 찾기 위해 세 그룹의 어린이 간에 f-MRI 결과를 비교할 것입니다.
- 그룹 1: 청각 처리 장애(APD) 진단을 받은 아동
- 그룹 2 : APD가 의심되는 아동
- 그룹 3: APD가 없는 어린이(대조군)
연구 개요
상태
완전한
정황
상세 설명
이 연구에는 다음과 같은 다학제적 상담이 포함됩니다.
- 표적 행동 평가 청각 처리 장애(APD): 소음 속 어음 인식, 음소 식별 및 식별, 이분법 청취 테스트, 시간 처리 테스트, RGDT(Random Gap Detection Threshold) 테스트.
- 심리 측정 평가: 시각/청각 작업 기억, 시각/청각 주의력, 인지 기능 연구 평가.
- 귀, 코, 인후(ENT) 검사, 이경 검사, 음조 및 음성 청력 측정 및 ABR 기록.
- 유전자 분석
- Hear Lab 기계의 자동화된 피질 AEP 녹음과 비교한 피질 청각 유발 전위(AEP) 녹음.
연구의 목적은 APD의 객관적인 바이오마커를 찾는 것입니다.
- EEG 결과와 MRI-fMRI 결과 비교
- 보청기를 장착한 어린이의 피질 성숙 분석: 피팅 1년 후 수행된 피질 APD의 두 번째 기록.
- 그룹 1(보청기 유무에 관계없이)과 그룹 2의 어린이 간에 1년 후 결과를 비교합니다.
- MRI-fMRI : 관류의 흐름, DTI 시퀀스, 혈액 산소 수준 의존(BOLD) 효과(fMRI) 분석
이 다학제적 평가를 통해 조사관은 임상, 방사선, 전기생리학적 및 유전적 기준을 연결하여 의심되는 어린이의 APD 진단을 개선하고자 합니다.
APD에 대한 더 나은 이해와 더 정확한 진단은 이 아이들의 관리를 개선할 것입니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
45
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
-
Paris, 프랑스, 75015
- Necker Hospital
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
7년 (어린이, 성인)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
설명
포함 기준 그룹 1 및 2: :
- 7~18세
- 진단이 확정되었는지(그룹 G1) 아닌지(그룹 G2) 여부에 따라 다학제적 상담 후 선택됩니다.
- 두 부모의 서명된 동의서
- 건강 보험 플랜과 제휴
포함 기준 그룹 3:
- 7~18세
- 알려진 청력 병리를 나타내지 않음
- 두 부모의 서명된 동의서
- 건강 보험 플랜과 제휴
제외 기준:
- MRI를 위해 전신 마취가 필요합니다.
- MRI에 대한 금기
- 연구에 포함되기 전 3개월 이상 보청기
- 연구를 위해 특별히 진정제를 필요로 함
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 특수 증상
- 할당: 무작위화되지 않음
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 확인된 청각 처리 장애
기능적 MRI, 피질 뇌간 청각유발전위, 유전
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일반적인 치료의 일환으로 수행되는 MRI 중 추가 시퀀스(DTI) 및 기능적 MRI(fMRI)
자동화된 피질 뇌간 청각 유발 전위는 비침습적 EEG에 해당합니다.
일반적인 치료의 일환으로 채취한 샘플에서 자녀/부모의 모든 DNA 암호화 엑손에 대한 연구
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실험적: 확인되지 않은 것으로 의심되는 청각 처리 장애
기능적 MRI, 피질 뇌간 청각유발전위, 유전
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일반적인 치료의 일환으로 수행되는 MRI 중 추가 시퀀스(DTI) 및 기능적 MRI(fMRI)
자동화된 피질 뇌간 청각 유발 전위는 비침습적 EEG에 해당합니다.
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활성 비교기: 건강한 지원자
기능적 MRI, 피질뇌간 청각유발전위, 유전, 다학제 상담
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일반적인 치료의 일환으로 수행되는 MRI 중 추가 시퀀스(DTI) 및 기능적 MRI(fMRI)
자동화된 피질 뇌간 청각 유발 전위는 비침습적 EEG에 해당합니다.
표준 피질 뇌간 청각 유발 전위는 비침습적 EEG에 해당합니다.
다학제 상담은 다음으로 구성됩니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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대담한 효과
기간: 최대 4주
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FMRI 동안 BOLD 효과를 측정하고 세 그룹의 환자를 비교합니다.
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최대 4주
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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음절 단어 설정(Fournier 또는 Boorsma 목록)
기간: 최대 4주
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음성 평가: Fournier 또는 Boorsma 목록을 사용하여 음절 단어를 설정합니다(프랑스어는 the.
피바디 PBK 테스트), 연령에 따라 다름
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최대 4주
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랩디스
기간: 최대 4주
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음성 평가
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최대 4주
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RGDT(Random Gap Detection Test)
기간: 최대 4주
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음성 평가
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최대 4주
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이분법 듣기 시험
기간: 최대 4주
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음성 평가
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최대 4주
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시간적 패턴 인식 테스트
기간: 최대 4주
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음성 평가
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최대 4주
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어린이를 위한 일상적인 주의력 테스트(TEA-Ch 테스트)
기간: 최대 4주
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7-12세 아동을 위한 심리 측정 평가
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최대 4주
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어린이를 위한 웩슬러 지능 척도(WISC-V) 테스트
기간: 최대 4주
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13-18세 아동을 위한 심리 측정 평가
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최대 4주
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염색체 분석(그룹 1만 해당)
기간: 최대 12개월
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유전자 분석
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최대 12개월
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작업 환경 척도(WES) 시퀀싱(그룹 1만 해당)
기간: 최대 12개월
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유전자 분석
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최대 12개월
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P1, N1, P2, N2 파동의 Latency 측정
기간: 포함일(방문 1) 및 12개월(그룹 1 및 2만)
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피질 뇌간 청각 유발
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포함일(방문 1) 및 12개월(그룹 1 및 2만)
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P1, N1, P2, N2파의 진폭 측정
기간: 포함일(방문 1) 및 12개월(그룹 1 및 2만)
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피질 뇌간 청각 유발
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포함일(방문 1) 및 12개월(그룹 1 및 2만)
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주입 속도(MRI-ASL)
기간: 최대 4주
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주입 속도(MRI-ASL)는 MRI 동안 측정됩니다.
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최대 4주
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tractography 결과(DTI 시퀀스)
기간: 최대 4주
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tractography 결과(DTI 시퀀스)는 MRI 동안 측정됩니다.
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최대 4주
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 연구 책임자: Isabelle Rouillon, MD, PhD, Assistance Publique - Hôpitaux de Paris
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
일반 간행물
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연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2020년 9월 2일
기본 완료 (실제)
2023년 10월 10일
연구 완료 (실제)
2023년 10월 10일
연구 등록 날짜
최초 제출
2019년 2월 12일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2019년 3월 21일
처음 게시됨 (실제)
2019년 3월 22일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2026년 3월 23일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2026년 3월 19일
마지막으로 확인됨
2026년 3월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- APHP180679
- 2018-A03239 (기타 식별자: ID-RCB)
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
아니요
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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