Apport de l'IRM fonctionnelle dans l'évaluation des troubles du traitement auditif (IRMf-TTA)
19 mars 2026 mis à jour par: Assistance Publique - Hôpitaux de Paris
Le trouble du traitement auditif (APD) affecte 0,5 à 7 % de la population pédiatrique. Ce trouble est responsable de la faible capacité auditive d'un enfant. Le diagnostic d'APD est difficile en raison de symptômes polymorphes éventuellement mêlés à d'autres difficultés (apprentissage, communication, attention...). Il n'existe actuellement aucun gold standard dans la littérature pour diagnostiquer la DPA. Les enquêteurs ont ouvert une consultation multidisciplinaire pour les enfants suspects d'APD. Le but de cette étude est d'analyser les résultats de l'évaluation multidisciplinaire réalisée sur ces enfants (audiométrie, réponse auditive corticale du tronc cérébral (ABR), évaluation comportementale, évaluation psychométrique, analyse génétique) aux résultats de l'IRM fonctionnelle (IRMf) au repos et en activation. L'objectif est de trouver chez ces patients des marqueurs radiologiques IRM-fMRI permettant d'améliorer le diagnostic d'APD.
Les enquêteurs compareront les résultats de la f-IRM entre trois groupes d'enfants afin de trouver des marqueurs radiologiques spécifiques de l'APD :
- groupe 1 : enfants diagnostiqués avec un trouble du traitement auditif (APD)
- groupe 2 : enfants suspects de DPA
- groupe 3 : enfants sans APD (témoins)
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
L'étude comprendra une consultation multidisciplinaire avec :
- Évaluation comportementale ciblée des troubles du traitement auditif (APD) : perception de la parole dans le bruit, identification et discrimination phonémiques, test d'écoute dichotique, tests de traitement temporel, test du seuil de détection des écarts aléatoires (RGDT).
- Bilan psychométrique : bilan de la mémoire de travail visuelle/auditive, de l'attention visuelle/auditive, étude des fonctions cognitives.
- Examen Oto-rhino-laryngologie (ORL) avec otoscopie, audiométrie tonale et vocale et enregistrement ABR.
- Analyse génétique
- Enregistrement du potentiel évoqué auditif cortical (AEP), comparé à l'enregistrement AEP cortical automatisé sur la machine Hear Lab.
Le but de l'étude est de rechercher des biomarqueurs objectifs de l'APD :
- Comparez les résultats EEG avec les résultats IRM-fMRI
- Analyser la maturation corticale d'enfants appareillés : second relevé d'APD cortical réalisé un an après l'appareillage.
- Comparez les résultats après un an entre le groupe 1 (avec ou sans appareil auditif) et les enfants du groupe 2.
- IRM-fMRI : pour analyser le flux de perfusion, les séquences DTI, et l'effet Blood Oxygen Level-Dependant (BOLD) (fMRI)
Avec cette évaluation multidisciplinaire, les investigateurs souhaitent améliorer le diagnostic de la DPA chez les enfants suspects en associant des critères cliniques, radiologiques, électro-physiologiques et génétiques.
Une meilleure compréhension et un diagnostic plus précis des APD amélioreront la prise en charge de ces enfants.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
45
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
-
-
-
Paris, France, 75015
- Necker Hospital
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
7 ans à 18 ans (Enfant, Adulte)
Accepte les volontaires sains
Oui
La description
Critères d'inclusion Groupe 1 & 2 : :
- 7 à 18 ans
- sélectionnés après consultation pluridisciplinaire que le diagnostic soit confirmé (groupe G1) ou non (groupe G2).
- Consentement signé des deux parents
- Affilié à un régime d'assurance maladie
Groupe de critères d'inclusion 3 :
- 7 à 18 ans
- ne pas présenter de pathologie auditive connue
- Consentement signé des deux parents
- Affilié à un régime d'assurance maladie
Critère d'exclusion:
- Nécessite une anesthésie générale pour l'IRM
- Contre-indication à l'IRM
- Appareils auditifs depuis plus de trois mois avant l'inclusion dans l'étude
- Nécessite une sédation spécifiquement pour la recherche
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Diagnostique
- Répartition: Non randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Expérimental: troubles du traitement auditif confirmés
IRM fonctionnelle, Potentiel Evoqué Auditif du Tronc Cerveau Cortical, Génétique
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Séquence complémentaire (DTI) et IRM fonctionnelle (IRMf) lors de l'IRM qui se fait dans le cadre des soins habituels
Les potentiels évoqués auditifs corticaux du tronc cérébral automatisés correspondent à un EEG non invasif
Une étude de tous les exons codant pour l'ADN de l'enfant/parent à partir d'un échantillon prélevé dans le cadre des soins habituels
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|
Expérimental: troubles du traitement auditif suspectés non confirmés
IRM fonctionnelle, Potentiel Evoqué Auditif du Tronc Cerveau Cortical, Génétique
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Séquence complémentaire (DTI) et IRM fonctionnelle (IRMf) lors de l'IRM qui se fait dans le cadre des soins habituels
Les potentiels évoqués auditifs corticaux du tronc cérébral automatisés correspondent à un EEG non invasif
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Comparateur actif: volontaires sains
IRM fonctionnelle, Potentiel Évoqué Auditif du Tronc Cerveau Cortical, Génétique, consultation pluridisciplinaire
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Séquence complémentaire (DTI) et IRM fonctionnelle (IRMf) lors de l'IRM qui se fait dans le cadre des soins habituels
Les potentiels évoqués auditifs corticaux du tronc cérébral automatisés correspondent à un EEG non invasif
Le potentiel évoqué auditif cortical du tronc cérébral standard correspond à un EEG non invasif
la concertation pluridisciplinaire est composée de :
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Effet BOLD
Délai: jusqu'à 4 semaines
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L'effet BOLD est mesuré pendant l'IRMf et comparé entre les 3 groupes de patients
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jusqu'à 4 semaines
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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définir des mots dissyllabiques (listes Fournier ou Boorsma)
Délai: jusqu'à 4 semaines
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Évaluation de la parole : définir des mots dissyllabiques à l'aide des listes Fournier ou Boorsma (l'équivalent français du.
Test Peabody PBK), en fonction de l'âge
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jusqu'à 4 semaines
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RapDys
Délai: jusqu'à 4 semaines
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Évaluation de la parole
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jusqu'à 4 semaines
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Test de détection d'écart aléatoire (RGDT)
Délai: jusqu'à 4 semaines
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Évaluation de la parole
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jusqu'à 4 semaines
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Test d'écoute dichotique
Délai: jusqu'à 4 semaines
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Évaluation de la parole
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jusqu'à 4 semaines
|
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test de reconnaissance de formes temporelles
Délai: jusqu'à 4 semaines
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Évaluation de la parole
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jusqu'à 4 semaines
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Test d'attention quotidienne pour les enfants (test TEA-Ch)
Délai: jusqu'à 4 semaines
|
Évaluation psychométrique pour les enfants de 7 à 12 ans
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jusqu'à 4 semaines
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Test de l'échelle d'intelligence de Wechsler pour les enfants (WISC-V)
Délai: jusqu'à 4 semaines
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Évaluation psychométrique pour les enfants âgés de 13 à 18 ans
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jusqu'à 4 semaines
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Analyse chromosomique (groupe 1 uniquement)
Délai: jusqu'à 12 mois
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Analyse génétique
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jusqu'à 12 mois
|
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Séquençage de l'échelle de l'environnement de travail (WES) (groupe 1 uniquement)
Délai: jusqu'à 12 mois
|
Analyse génétique
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jusqu'à 12 mois
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Mesures des latences des ondes P1, N1, P2, N2
Délai: Au jour de l'inclusion (visite 1) et à 12 mois (groupes 1 et 2 uniquement)
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Évocation auditive du tronc cérébral cortical
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Au jour de l'inclusion (visite 1) et à 12 mois (groupes 1 et 2 uniquement)
|
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Mesures des amplitudes des ondes P1, N1, P2, N2
Délai: Au jour de l'inclusion (visite 1) et à 12 mois (groupe 1 et 2 uniquement)
|
Évocation auditive du tronc cérébral cortical
|
Au jour de l'inclusion (visite 1) et à 12 mois (groupe 1 et 2 uniquement)
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Débit de perfusion (IRM-ASL)
Délai: jusqu'à 4 semaines
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Le débit de perfusion (MRI-ASL) est mesuré pendant l'IRM
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jusqu'à 4 semaines
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résultats de tractographie (séquence DTI)
Délai: jusqu'à 4 semaines
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les résultats de la tractographie (séquence DTI) sont mesurés pendant l'IRM
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jusqu'à 4 semaines
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Collaborateurs
Les enquêteurs
- Directeur d'études: Isabelle Rouillon, MD, PhD, Assistance Publique - Hôpitaux de Paris
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Publications générales
- Chermak GD, Bamiou DE, Vivian Iliadou V, Musiek FE. Practical guidelines to minimise language and cognitive confounds in the diagnosis of CAPD: a brief tutorial. Int J Audiol. 2017 Jul;56(7):499-506. doi: 10.1080/14992027.2017.1284351. Epub 2017 Feb 28.
- Moore DR, Ferguson MA, Edmondson-Jones AM, Ratib S, Riley A. Nature of auditory processing disorder in children. Pediatrics. 2010 Aug;126(2):e382-90. doi: 10.1542/peds.2009-2826. Epub 2010 Jul 26.
- Barker MD, Kuruvilla-Mathew A, Purdy SC. Cortical Auditory-Evoked Potential and Behavioral Evidence for Differences in Auditory Processing between Good and Poor Readers. J Am Acad Audiol. 2017 Jun;28(6):534-545. doi: 10.3766/jaaa.16054.
- Tomlin D, Rance G. Maturation of the Central Auditory Nervous System in Children with Auditory Processing Disorder. Semin Hear. 2016 Feb;37(1):74-83. doi: 10.1055/s-0035-1570328.
- Sharma M, Purdy SC, Kelly AS. Comorbidity of auditory processing, language, and reading disorders. J Speech Lang Hear Res. 2009 Jun;52(3):706-22. doi: 10.1044/1092-4388(2008/07-0226). Epub 2008 Dec 8.
- de Wit E, Visser-Bochane MI, Steenbergen B, van Dijk P, van der Schans CP, Luinge MR. Characteristics of Auditory Processing Disorders: A Systematic Review. J Speech Lang Hear Res. 2016 Apr 1;59(2):384-413. doi: 10.1044/2015_JSLHR-H-15-0118.
- Demanez L, Dony-Closon B, Lhonneux-Ledoux E, Demanez JP. Central auditory processing assessment: a French-speaking battery. Acta Otorhinolaryngol Belg. 2003;57(4):275-90.
- Sharma A, Kraus N, McGee TJ, Nicol TG. Developmental changes in P1 and N1 central auditory responses elicited by consonant-vowel syllables. Electroencephalogr Clin Neurophysiol. 1997 Nov;104(6):540-5. doi: 10.1016/s0168-5597(97)00050-6.
- Sharma A, Dorman MF, Spahr AJ. Rapid development of cortical auditory evoked potentials after early cochlear implantation. Neuroreport. 2002 Jul 19;13(10):1365-8. doi: 10.1097/00001756-200207190-00030.
- Sharma A, Martin K, Roland P, Bauer P, Sweeney MH, Gilley P, Dorman M. P1 latency as a biomarker for central auditory development in children with hearing impairment. J Am Acad Audiol. 2005 Sep;16(8):564-73. doi: 10.3766/jaaa.16.8.5.
- Sharma A, Glick H, Campbell J, Biever A. CENTRAL AUDTIORY DEVELOPMENT IN CHILDREN WITH HEARING LOSS: CLINICAL RELEVANCE OF THE P1 CAEP BIOMARKER IN HEARING-IMPAIRED CHILDREN WITH MULTIPLE DISABILITIES. Hearing Balance Commun. 2013 Sep;11(3):10.3109/21695717.2013.812378. doi: 10.3109/21695717.2013.812378.
- Sharma M, Purdy S C, Kelly A S. The contribution of speech-evoked cortical auditory evoked potentials to the diagnosis and measurement of intervention outcomes in children with auditory processing disorder. Semin Hear. 2014;35(1):51-64
- Purdy SC, Kelly AS, Davies MG. Auditory brainstem response, middle latency response, and late cortical evoked potentials in children with learning disabilities. J Am Acad Audiol. 2002 Jul-Aug;13(7):367-82.
- Anderson S, Chandrasekaran B, Yi HG, Kraus N. Cortical-evoked potentials reflect speech-in-noise perception in children. Eur J Neurosci. 2010 Oct;32(8):1407-13. doi: 10.1111/j.1460-9568.2010.07409.x.
- Cunningham J, Nicol T, Zecker S, Kraus N. Speech-evoked neurophysiologic responses in children with learning problems: development and behavioral correlates of perception. Ear Hear. 2000 Dec;21(6):554-68. doi: 10.1097/00003446-200012000-00003.
- Punch S, Van Dun B, King A, Carter L, Pearce W. Clinical Experience of Using Cortical Auditory Evoked Potentials in the Treatment of Infant Hearing Loss in Australia. Semin Hear. 2016 Feb;37(1):36-52. doi: 10.1055/s-0035-1570331.
- Micallef LA. Auditory Processing Disorder (APD): Progress in Diagnostics So Far. A Mini-Review on Imaging Techniques. J Int Adv Otol. 2015 Dec;11(3):257-61. doi: 10.5152/iao.2015.1009.
- Owen JP, Marco EJ, Desai S, Fourie E, Harris J, Hill SS, Arnett AB, Mukherjee P. Abnormal white matter microstructure in children with sensory processing disorders. Neuroimage Clin. 2013 Jun 23;2:844-53. doi: 10.1016/j.nicl.2013.06.009. eCollection 2013.
- Kim MJ, Jeon HA, Lee KM, Son YD, Kim YB, Cho ZH. Neuroimaging features in a case of developmental central auditory processing disorder. J Neurol Sci. 2009 Feb 15;277(1-2):176-80. doi: 10.1016/j.jns.2008.10.020. Epub 2008 Dec 6.
- Belin P, Zatorre RJ, Lafaille P, Ahad P, Pike B. Voice-selective areas in human auditory cortex. Nature. 2000 Jan 20;403(6767):309-12. doi: 10.1038/35002078.
- Thomsen T, Rimol LM, Ersland L, Hugdahl K. Dichotic listening reveals functional specificity in prefrontal cortex: an fMRI study. Neuroimage. 2004 Jan;21(1):211-8. doi: 10.1016/j.neuroimage.2003.08.039.
- Pluta A, Wolak T, Czajka N, Lewandowska M, Ciesla K, Rusiniak M, Grudzien D, Skarzynski H. Reduced resting-state brain activity in the default mode network in children with (central) auditory processing disorders. Behav Brain Funct. 2014 Sep 26;10(1):33. doi: 10.1186/1744-9081-10-33.
- Bartel-Friedrich S, Broecker Y, Knoergen M, Koesling S. Development of fMRI tests for children with central auditory processing disorders. In Vivo. 2010 Mar-Apr;24(2):201-9.
- Martin BA, Tremblay KL, Korczak P. Speech evoked potentials: from the laboratory to the clinic. Ear Hear. 2008 Jun;29(3):285-313. doi: 10.1097/AUD.0b013e3181662c0e.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
2 septembre 2020
Achèvement primaire (Réel)
10 octobre 2023
Achèvement de l'étude (Réel)
10 octobre 2023
Dates d'inscription aux études
Première soumission
12 février 2019
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
21 mars 2019
Première publication (Réel)
22 mars 2019
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
23 mars 2026
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
19 mars 2026
Dernière vérification
1 mars 2026
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
- Manifestations neurologiques
- Maladies du cerveau
- Maladies du système nerveux central
- Maladies du système nerveux
- Les troubles mentaux
- Manifestations neurocomportementales
- Troubles neurocognitifs
- Troubles cognitifs
- Maladies oto-rhino-laryngologiques
- Maladies de l'oreille
- Maladies rétrocochléaires
- Troubles de la perception
- Maladies auditives, centrale
- Conditions pathologiques, signes et symptômes
- Signes et symptômes
- Troubles de la perception auditive
- Techniques d'investigation
- Techniques et procédures de diagnostic
- Diagnostic
- Tomographie
- Imagerie diagnostique
- Techniques génétiques
- Analyse de séquence
- Analyse de séquence, ADN
- Séquençage du génome entier
- Imagerie par résonance magnétique
- Séquençage d'exome
Autres numéros d'identification d'étude
- APHP180679
- 2018-A03239 (Autre identifiant: ID-RCB)
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .