聴覚処理障害の評価における機能的 MRI の貢献 (IRMf-TTA)
聴覚処理障害 (APD) は、小児人口の 0.5 ~ 7% に影響を与えます。 この障害は、子供の難聴の原因です。 APD の診断は、他の障害 (学習、コミュニケーション、注意など) と絡み合っている可能性のある多形性症状のために困難です。 現在、APD の診断に関する文献にはゴールド スタンダードはありません。 調査官は、APD の疑いのある子供たちのための学際的な相談を開始しました。 この研究の目的は、安静時の機能的 MRI (fMRI) の結果に対して、これらの子供たちに対して行われた学際的な評価 (聴力検査、皮質聴覚脳幹反応 (ABR)、行動評価、心理測定評価、遺伝子分析) の結果を分析することです。活性化中。 目標は、APD の診断を改善するこれらの患者の放射線 MRI-fMRI マーカーを見つけることです。
研究者は、APD の特定の放射線マーカーを見つけるために、3 つのグループの子供の間で f-MRI の結果を比較します。
- グループ 1 : 聴覚処理障害 (APD) と診断された子供
- グループ 2 : APD の疑いのある子供
- グループ 3 : APD のない子供 (コントロール)
調査の概要
状態
条件
詳細な説明
この研究には、次のような学際的なコンサルテーションが含まれます。
- 対象行動評価聴覚処理障害 (APD): 雑音中の発話知覚、音素の識別と識別、二分音聴力テスト、時間処理テスト、ランダム ギャップ検出しきい値 (RGDT) テスト。
- 心理測定評価:視覚/聴覚作業記憶の評価、視覚/聴覚注意、認知機能の研究。
- 耳鏡検査による耳、鼻、喉(ENT)検査、調性および音声聴力検査、ABR 記録。
- 遺伝子解析
- Hear Lab マシンでの自動化された皮質 AEP 記録と比較した、皮質聴覚誘発電位 (AEP) 記録。
この研究の目的は、APD の客観的なバイオマーカーを探すことです。
- EEG の結果を MRI-fMRI の結果と比較する
- 補聴器を装着した子供の皮質成熟度を分析: フィッティングの 1 年後に実行された皮質 APD の 2 番目の記録。
- グループ 1 (補聴器の有無にかかわらず) とグループ 2 の子供の 1 年後の結果を比較します。
- MRI-fMRI : 灌流の流れ、DTI シーケンス、および血中酸素レベル依存 (BOLD) 効果 (fMRI) を分析する
この学際的な評価により、研究者は、臨床的、放射線学的、電気生理学的、および遺伝的基準を関連付けることにより、疑わしい子供の APD の診断を改善したいと考えています。
APD のより良い理解とより正確な診断は、これらの子供のケア管理を改善します。
研究の種類
入学 (実際)
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究連絡先
- 名前:Natalie Loundon, MD,PhD
- 電話番号:+33 1 71 39 67 82
- メール:natalie.loundon@aphp.fr
研究場所
-
-
-
Paris、フランス、75015
- Necker Hospital
-
-
参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
説明
包含基準グループ 1 & 2: :
- 7歳から18歳
- 診断が確認されているか(グループG1)、そうでないか(グループG2)にかかわらず、集学的な協議の後に選択されました。
- 両親の署名入り同意書
- 健康保険制度に加入
包含基準グループ 3:
- 7歳から18歳
- 既知の聴覚病理を示さない
- 両親の署名入り同意書
- 健康保険制度に加入
除外基準:
- MRIには全身麻酔が必要
- MRIの禁忌
- -研究に含める前に3か月以上補聴器を使用している
- 特に研究のために鎮静が必要
研究計画
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
- 主な目的:診断
- 割り当て:非ランダム化
- 介入モデル:並列代入
- マスキング:なし(オープンラベル)
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
---|---|
実験的:確認された聴覚処理障害
機能的MRI、皮質脳幹聴覚誘発電位、遺伝
|
通常のケアの一環として行われる MRI 中の追加シーケンス (DTI) および機能的 MRI (fMRI)
自動化された皮質脳幹聴覚誘発電位は、非侵襲的な EEG に対応します
通常のケアの一環として採取されたサンプルから得られた、子供/親のすべての DNA エンコーディング エクソンの研究
|
実験的:疑われる 確認されていない 聴覚処理障害
機能的MRI、皮質脳幹聴覚誘発電位、遺伝
|
通常のケアの一環として行われる MRI 中の追加シーケンス (DTI) および機能的 MRI (fMRI)
自動化された皮質脳幹聴覚誘発電位は、非侵襲的な EEG に対応します
|
アクティブコンパレータ:健康なボランティア
機能的MRI、皮質脳幹聴覚誘発電位、遺伝、学際的コンサルテーション
|
通常のケアの一環として行われる MRI 中の追加シーケンス (DTI) および機能的 MRI (fMRI)
自動化された皮質脳幹聴覚誘発電位は、非侵襲的な EEG に対応します
標準皮質脳幹聴覚誘発電位は、非侵襲的 EEG に対応します
学際的なコンサルテーションは以下で構成されています。
|
この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
---|---|---|
大胆な効果
時間枠:4週間まで
|
BOLD効果はfMRI中に測定され、3つの患者グループ間で比較されます
|
4週間まで
|
二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
---|---|---|
二音節の単語を設定する (Fournier または Boorsma リスト)
時間枠:4週間まで
|
音声評価 : Fournier リストまたは Boorsma リストを使用して 2 音節の単語を設定します (フランス語で .
Peabody PBKテスト)、年齢に応じて
|
4週間まで
|
ラップディス
時間枠:4週間まで
|
スピーチ評価
|
4週間まで
|
ランダムギャップ検出テスト (RGDT)
時間枠:4週間まで
|
スピーチ評価
|
4週間まで
|
ダイコティックリスニングテスト
時間枠:4週間まで
|
スピーチ評価
|
4週間まで
|
時間パターン認識テスト
時間枠:4週間まで
|
スピーチ評価
|
4週間まで
|
子どもの日常注意力テスト(TEA-Chテスト)
時間枠:4週間まで
|
7~12歳の子供の精神測定評価
|
4週間まで
|
子供のためのウェクスラー知能指数(WISC-V)テスト
時間枠:4週間まで
|
13〜18歳の子供の心理測定評価
|
4週間まで
|
染色体分析(グループ1のみ)
時間枠:12ヶ月まで
|
遺伝子解析
|
12ヶ月まで
|
作業環境スケール (WES) シーケンス (グループ 1 のみ)
時間枠:12ヶ月まで
|
遺伝子解析
|
12ヶ月まで
|
P1、N1、P2、N2 波のレイテンシの測定
時間枠:組み入れ日 (訪問 1) および 12 か月時 (グループ 1 および 2 のみ)
|
皮質脳幹聴覚誘発
|
組み入れ日 (訪問 1) および 12 か月時 (グループ 1 および 2 のみ)
|
P1、N1、P2、N2 波の振幅の測定
時間枠:組み入れ日 (訪問 1) および 12 か月時 (グループ 1 および 2 のみ)
|
皮質脳幹聴覚誘発
|
組み入れ日 (訪問 1) および 12 か月時 (グループ 1 および 2 のみ)
|
注入速度 (MRI-ASL)
時間枠:4週間まで
|
注入速度 (MRI-ASL) は MRI 中に測定されます。
|
4週間まで
|
トラクトグラフィ結果 (DTI シーケンス)
時間枠:4週間まで
|
トラクトグラフィー結果 (DTI シーケンス) は MRI 中に測定されます。
|
4週間まで
|
協力者と研究者
捜査官
- スタディディレクター:Isabelle Rouillon, MD, PhD、Assistance Publique - Hôpitaux de Paris
出版物と役立つリンク
一般刊行物
- Chermak GD, Bamiou DE, Vivian Iliadou V, Musiek FE. Practical guidelines to minimise language and cognitive confounds in the diagnosis of CAPD: a brief tutorial. Int J Audiol. 2017 Jul;56(7):499-506. doi: 10.1080/14992027.2017.1284351. Epub 2017 Feb 28.
- Moore DR, Ferguson MA, Edmondson-Jones AM, Ratib S, Riley A. Nature of auditory processing disorder in children. Pediatrics. 2010 Aug;126(2):e382-90. doi: 10.1542/peds.2009-2826. Epub 2010 Jul 26.
- Barker MD, Kuruvilla-Mathew A, Purdy SC. Cortical Auditory-Evoked Potential and Behavioral Evidence for Differences in Auditory Processing between Good and Poor Readers. J Am Acad Audiol. 2017 Jun;28(6):534-545. doi: 10.3766/jaaa.16054.
- Tomlin D, Rance G. Maturation of the Central Auditory Nervous System in Children with Auditory Processing Disorder. Semin Hear. 2016 Feb;37(1):74-83. doi: 10.1055/s-0035-1570328.
- Sharma M, Purdy SC, Kelly AS. Comorbidity of auditory processing, language, and reading disorders. J Speech Lang Hear Res. 2009 Jun;52(3):706-22. doi: 10.1044/1092-4388(2008/07-0226). Epub 2008 Dec 8.
- de Wit E, Visser-Bochane MI, Steenbergen B, van Dijk P, van der Schans CP, Luinge MR. Characteristics of Auditory Processing Disorders: A Systematic Review. J Speech Lang Hear Res. 2016 Apr 1;59(2):384-413. doi: 10.1044/2015_JSLHR-H-15-0118.
- Demanez L, Dony-Closon B, Lhonneux-Ledoux E, Demanez JP. Central auditory processing assessment: a French-speaking battery. Acta Otorhinolaryngol Belg. 2003;57(4):275-90.
- Sharma A, Kraus N, McGee TJ, Nicol TG. Developmental changes in P1 and N1 central auditory responses elicited by consonant-vowel syllables. Electroencephalogr Clin Neurophysiol. 1997 Nov;104(6):540-5. doi: 10.1016/s0168-5597(97)00050-6.
- Sharma A, Dorman MF, Spahr AJ. Rapid development of cortical auditory evoked potentials after early cochlear implantation. Neuroreport. 2002 Jul 19;13(10):1365-8. doi: 10.1097/00001756-200207190-00030.
- Sharma A, Martin K, Roland P, Bauer P, Sweeney MH, Gilley P, Dorman M. P1 latency as a biomarker for central auditory development in children with hearing impairment. J Am Acad Audiol. 2005 Sep;16(8):564-73. doi: 10.3766/jaaa.16.8.5.
- Sharma A, Glick H, Campbell J, Biever A. CENTRAL AUDTIORY DEVELOPMENT IN CHILDREN WITH HEARING LOSS: CLINICAL RELEVANCE OF THE P1 CAEP BIOMARKER IN HEARING-IMPAIRED CHILDREN WITH MULTIPLE DISABILITIES. Hearing Balance Commun. 2013 Sep;11(3):10.3109/21695717.2013.812378. doi: 10.3109/21695717.2013.812378.
- Sharma M, Purdy S C, Kelly A S. The contribution of speech-evoked cortical auditory evoked potentials to the diagnosis and measurement of intervention outcomes in children with auditory processing disorder. Semin Hear. 2014;35(1):51-64
- Purdy SC, Kelly AS, Davies MG. Auditory brainstem response, middle latency response, and late cortical evoked potentials in children with learning disabilities. J Am Acad Audiol. 2002 Jul-Aug;13(7):367-82.
- Anderson S, Chandrasekaran B, Yi HG, Kraus N. Cortical-evoked potentials reflect speech-in-noise perception in children. Eur J Neurosci. 2010 Oct;32(8):1407-13. doi: 10.1111/j.1460-9568.2010.07409.x.
- Cunningham J, Nicol T, Zecker S, Kraus N. Speech-evoked neurophysiologic responses in children with learning problems: development and behavioral correlates of perception. Ear Hear. 2000 Dec;21(6):554-68. doi: 10.1097/00003446-200012000-00003.
- Punch S, Van Dun B, King A, Carter L, Pearce W. Clinical Experience of Using Cortical Auditory Evoked Potentials in the Treatment of Infant Hearing Loss in Australia. Semin Hear. 2016 Feb;37(1):36-52. doi: 10.1055/s-0035-1570331.
- Martin BA, Tremblay KL, Korczak P. Speech evoked potentials: from the laboratory to the clinic. Ear Hear. 2008 Jun;29(3):285-313. doi: 10.1097/AUD.0b013e3181662c0e. Erratum In: Ear Hear. 2008 Dec;29(6):979.
- Micallef LA. Auditory Processing Disorder (APD): Progress in Diagnostics So Far. A Mini-Review on Imaging Techniques. J Int Adv Otol. 2015 Dec;11(3):257-61. doi: 10.5152/iao.2015.1009.
- Owen JP, Marco EJ, Desai S, Fourie E, Harris J, Hill SS, Arnett AB, Mukherjee P. Abnormal white matter microstructure in children with sensory processing disorders. Neuroimage Clin. 2013 Jun 23;2:844-53. doi: 10.1016/j.nicl.2013.06.009. eCollection 2013.
- Kim MJ, Jeon HA, Lee KM, Son YD, Kim YB, Cho ZH. Neuroimaging features in a case of developmental central auditory processing disorder. J Neurol Sci. 2009 Feb 15;277(1-2):176-80. doi: 10.1016/j.jns.2008.10.020. Epub 2008 Dec 6.
- Belin P, Zatorre RJ, Lafaille P, Ahad P, Pike B. Voice-selective areas in human auditory cortex. Nature. 2000 Jan 20;403(6767):309-12. doi: 10.1038/35002078.
- Thomsen T, Rimol LM, Ersland L, Hugdahl K. Dichotic listening reveals functional specificity in prefrontal cortex: an fMRI study. Neuroimage. 2004 Jan;21(1):211-8. doi: 10.1016/j.neuroimage.2003.08.039.
- Pluta A, Wolak T, Czajka N, Lewandowska M, Ciesla K, Rusiniak M, Grudzien D, Skarzynski H. Reduced resting-state brain activity in the default mode network in children with (central) auditory processing disorders. Behav Brain Funct. 2014 Sep 26;10(1):33. doi: 10.1186/1744-9081-10-33.
- Bartel-Friedrich S, Broecker Y, Knoergen M, Koesling S. Development of fMRI tests for children with central auditory processing disorders. In Vivo. 2010 Mar-Apr;24(2):201-9.
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (予想される)
研究の完了 (予想される)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
本研究に関する用語
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- APHP180679
- 2018-A03239 (その他の識別子:ID-RCB)
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
米国FDA規制機器製品の研究
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
機能的MRIの臨床試験
-
Washington University School of MedicineMerck Sharp & Dohme LLC完了
-
New York State Psychiatric InstituteUniversity of Miami; Columbia University; University of Southern California; Feinstein Institute...積極的、募集していない
-
Cambridge University Hospitals NHS Foundation Trust募集
-
Vanderbilt-Ingram Cancer CenterNational Cancer Institute (NCI)終了しました
-
Assistance Publique Hopitaux De Marseille積極的、募集していない
-
Vanderbilt-Ingram Cancer CenterNational Cancer Institute (NCI)終了しました成人未分化星細胞腫 | 成人未分化上衣腫 | 成人未分化乏突起膠腫 | 成人巨細胞性膠芽腫 | 成人膠芽腫 | 成人神経膠肉腫 | 再発成人脳腫瘍アメリカ