Contribuição da RM Funcional na Avaliação dos Distúrbios do Processamento Auditivo (IRMf-TTA)
19 de março de 2026 atualizado por: Assistance Publique - Hôpitaux de Paris
O Distúrbio do Processamento Auditivo (DPA) afeta 0,5-7% da população pediátrica. Este distúrbio é responsável pela baixa capacidade auditiva de uma criança. O diagnóstico de APD é difícil por causa de sintomas polimórficos possivelmente emaranhados com outras dificuldades (aprendizado, comunicação, atenção ...). Atualmente, não há padrão-ouro na literatura para o diagnóstico de DPA. Os investigadores abriram consulta multidisciplinar para as crianças suspeitas de DPA. O objetivo deste estudo é comparar os resultados da avaliação multidisciplinar realizada nessas crianças (audiometria, resposta auditiva cortical do tronco encefálico (ABR), avaliação comportamental, avaliação psicométrica, análise genética) aos resultados da ressonância magnética funcional (fMRI) em repouso e na ativação. O objetivo é encontrar marcadores radiológicos MRI-fMRI nesses pacientes que melhorem o diagnóstico de DPA.
Os investigadores irão comparar os resultados da f-MRI entre três grupos de crianças para encontrar marcadores radiológicos específicos de DPA:
- grupo 1: crianças com diagnóstico de Distúrbio do Processamento Auditivo (DPA)
- grupo 2: crianças suspeitas de DPA
- grupo 3: crianças sem DPA (controles)
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
- Teste de diagnostico: ressonância magnética funcional
- Teste de diagnostico: Potencial Evocado Auditivo Cortical Automatizado de Tronco Encefálico
- Genético: sequenciamento completo do exoma
- Teste de diagnostico: Potencial Evocado Auditivo Cortical Padrão de Tronco Encefálico
- Teste de diagnostico: consulta multidisciplinar
Descrição detalhada
O estudo incluirá uma consulta multidisciplinar com:
- Avaliação comportamental direcionada para transtorno do processamento auditivo (DPA): percepção de fala no ruído, identificação e discriminação fonêmica, teste de escuta dicótica, testes de processamento temporal, teste Random Gap Detection Threshold (RGDT).
- Avaliação psicométrica: avaliação da memória de trabalho visual/auditiva, atenção visual/auditiva, estudo das funções cognitivas.
- Exame de Ouvido, Nariz e Garganta (ENT) com otoscopia, audiometria tonal e vocal e registro do PEATE.
- análise genética
- Registro do potencial evocado auditivo cortical (AEP), comparado com o registro automatizado do AEP cortical na máquina Hear Lab.
O objetivo do estudo é procurar biomarcadores objetivos de APD:
- Compare os resultados do EEG com os resultados da MRI-fMRI
- Analisar a maturação cortical de crianças adaptadas com AASI: segundo registro de DPA cortical realizado um ano após a adaptação.
- Compare os resultados após um ano entre o grupo 1 (com ou sem prótese auditiva) e as crianças do grupo 2.
- MRI-fMRI: para analisar o fluxo de perfusão, as sequências DTI e o efeito dependente do nível de oxigênio no sangue (BOLD) (fMRI)
Com essa avaliação multidisciplinar, os pesquisadores desejam aprimorar o diagnóstico de DPA em crianças suspeitas, associando critérios clínicos, radiológicos, eletrofisiológicos e genéticos.
Uma melhor compreensão e um diagnóstico mais preciso das DPAs melhorarão o gerenciamento dos cuidados dessas crianças.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
45
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
-
Paris, França, 75015
- Necker Hospital
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
7 anos a 18 anos (Filho, Adulto)
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Descrição
Grupo de Critérios de Inclusão 1 e 2: :
- 7 a 18 anos
- selecionados após consulta multidisciplinar quer o diagnóstico seja confirmado (grupo G1) ou não (grupo G2).
- Consentimento assinado de ambos os pais
- Afiliado a um plano de saúde
Grupo de Critérios de Inclusão 3:
- 7 a 18 anos
- não apresentar nenhuma patologia auditiva conhecida
- Consentimento assinado de ambos os pais
- Afiliado a um plano de saúde
Critério de exclusão:
- Requer anestesia geral para ressonância magnética
- Contra-indicação para ressonância magnética
- Aparelhos auditivos por mais de três meses antes da inclusão no estudo
- Requer sedação especificamente para pesquisa
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Diagnóstico
- Alocação: Não randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Experimental: distúrbios de processamento auditivo confirmados
ressonância magnética funcional, Potencial Evocado Auditivo de Tronco Encefálico Cortical, Genético
|
Sequência adicional (DTI) e ressonância magnética funcional (fMRI) durante a ressonância magnética que é feita como parte dos cuidados habituais
O Potencial Evocado Auditivo Cortical Automatizado do Tronco Encefálico corresponde a um EEG não invasivo
Um estudo de todos os éxons codificadores de DNA da criança/pai de uma amostra coletada como parte dos cuidados habituais
|
|
Experimental: suspeita não confirmada de distúrbios do processamento auditivo
ressonância magnética funcional, Potencial Evocado Auditivo de Tronco Encefálico Cortical, Genético
|
Sequência adicional (DTI) e ressonância magnética funcional (fMRI) durante a ressonância magnética que é feita como parte dos cuidados habituais
O Potencial Evocado Auditivo Cortical Automatizado do Tronco Encefálico corresponde a um EEG não invasivo
|
|
Comparador Ativo: voluntários saudáveis
ressonância magnética funcional, Potencial Evocado Auditivo de Tronco Encefálico Cortical, Genética, consulta multidisciplinar
|
Sequência adicional (DTI) e ressonância magnética funcional (fMRI) durante a ressonância magnética que é feita como parte dos cuidados habituais
O Potencial Evocado Auditivo Cortical Automatizado do Tronco Encefálico corresponde a um EEG não invasivo
O Potencial Evocado Auditivo Cortical Padrão Cortical corresponde a um EEG não invasivo
A consulta multidisciplinar é composta por:
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Efeito BOLD
Prazo: até 4 semanas
|
O efeito BOLD é medido durante fMRI e comparado entre os 3 grupos de pacientes
|
até 4 semanas
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
definir palavras dissílabas (listas de Fournier ou Boorsma)
Prazo: até 4 semanas
|
Avaliação da fala: definir palavras dissílabas usando as listas de Fournier ou Boorsma (o equivalente francês do.
Teste Peabody PBK), dependendo da idade
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até 4 semanas
|
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RapDys
Prazo: até 4 semanas
|
Avaliação da fala
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até 4 semanas
|
|
Teste de detecção de intervalo aleatório (RGDT)
Prazo: até 4 semanas
|
Avaliação da fala
|
até 4 semanas
|
|
Teste de escuta dicótica
Prazo: até 4 semanas
|
Avaliação da fala
|
até 4 semanas
|
|
teste de reconhecimento de padrão temporal
Prazo: até 4 semanas
|
Avaliação da fala
|
até 4 semanas
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|
Teste de Atenção Diária para Crianças (teste TEA-Ch)
Prazo: até 4 semanas
|
Avaliação psicométrica para crianças de 7 a 12 anos
|
até 4 semanas
|
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Teste da Escala Wechsler de Inteligência para Crianças (WISC-V)
Prazo: até 4 semanas
|
Avaliação psicométrica para crianças de 13 a 18 anos
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até 4 semanas
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|
Análise cromossômica (somente grupo 1)
Prazo: até 12 meses
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Análise genética
|
até 12 meses
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|
Sequenciamento da Escala de Ambiente de Trabalho (WES) (somente grupo 1)
Prazo: até 12 meses
|
Análise genética
|
até 12 meses
|
|
Medidas das latências das ondas P1, N1, P2, N2
Prazo: No dia da inclusão (visita 1) e aos 12 meses (grupo 1 e 2 apenas)
|
Tronco Encefálico Evocado Auditivo Cortical
|
No dia da inclusão (visita 1) e aos 12 meses (grupo 1 e 2 apenas)
|
|
Medidas das amplitudes das ondas P1, N1, P2, N2
Prazo: No dia da inclusão (visita 1) e aos 12 meses (somente grupo 1 e 2)
|
Tronco Encefálico Evocado Auditivo Cortical
|
No dia da inclusão (visita 1) e aos 12 meses (somente grupo 1 e 2)
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|
Taxa de infusão (MRI-ASL)
Prazo: até 4 semanas
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A taxa de infusão (MRI-ASL) é medida durante a ressonância magnética
|
até 4 semanas
|
|
resultados da tractografia (sequência DTI)
Prazo: até 4 semanas
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os resultados da tractografia (sequência DTI) são medidos durante a ressonância magnética
|
até 4 semanas
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Diretor de estudo: Isabelle Rouillon, MD, PhD, Assistance Publique - Hôpitaux de Paris
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Publicações Gerais
- Chermak GD, Bamiou DE, Vivian Iliadou V, Musiek FE. Practical guidelines to minimise language and cognitive confounds in the diagnosis of CAPD: a brief tutorial. Int J Audiol. 2017 Jul;56(7):499-506. doi: 10.1080/14992027.2017.1284351. Epub 2017 Feb 28.
- Moore DR, Ferguson MA, Edmondson-Jones AM, Ratib S, Riley A. Nature of auditory processing disorder in children. Pediatrics. 2010 Aug;126(2):e382-90. doi: 10.1542/peds.2009-2826. Epub 2010 Jul 26.
- Barker MD, Kuruvilla-Mathew A, Purdy SC. Cortical Auditory-Evoked Potential and Behavioral Evidence for Differences in Auditory Processing between Good and Poor Readers. J Am Acad Audiol. 2017 Jun;28(6):534-545. doi: 10.3766/jaaa.16054.
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- de Wit E, Visser-Bochane MI, Steenbergen B, van Dijk P, van der Schans CP, Luinge MR. Characteristics of Auditory Processing Disorders: A Systematic Review. J Speech Lang Hear Res. 2016 Apr 1;59(2):384-413. doi: 10.1044/2015_JSLHR-H-15-0118.
- Demanez L, Dony-Closon B, Lhonneux-Ledoux E, Demanez JP. Central auditory processing assessment: a French-speaking battery. Acta Otorhinolaryngol Belg. 2003;57(4):275-90.
- Sharma A, Kraus N, McGee TJ, Nicol TG. Developmental changes in P1 and N1 central auditory responses elicited by consonant-vowel syllables. Electroencephalogr Clin Neurophysiol. 1997 Nov;104(6):540-5. doi: 10.1016/s0168-5597(97)00050-6.
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- Thomsen T, Rimol LM, Ersland L, Hugdahl K. Dichotic listening reveals functional specificity in prefrontal cortex: an fMRI study. Neuroimage. 2004 Jan;21(1):211-8. doi: 10.1016/j.neuroimage.2003.08.039.
- Pluta A, Wolak T, Czajka N, Lewandowska M, Ciesla K, Rusiniak M, Grudzien D, Skarzynski H. Reduced resting-state brain activity in the default mode network in children with (central) auditory processing disorders. Behav Brain Funct. 2014 Sep 26;10(1):33. doi: 10.1186/1744-9081-10-33.
- Bartel-Friedrich S, Broecker Y, Knoergen M, Koesling S. Development of fMRI tests for children with central auditory processing disorders. In Vivo. 2010 Mar-Apr;24(2):201-9.
- Martin BA, Tremblay KL, Korczak P. Speech evoked potentials: from the laboratory to the clinic. Ear Hear. 2008 Jun;29(3):285-313. doi: 10.1097/AUD.0b013e3181662c0e.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
2 de setembro de 2020
Conclusão Primária (Real)
10 de outubro de 2023
Conclusão do estudo (Real)
10 de outubro de 2023
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
12 de fevereiro de 2019
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
21 de março de 2019
Primeira postagem (Real)
22 de março de 2019
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
23 de março de 2026
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
19 de março de 2026
Última verificação
1 de março de 2026
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
- Manifestações Neurológicas
- Doenças Cerebrais
- Doenças do Sistema Nervoso Central
- Doenças do Sistema Nervoso
- Transtornos Mentais, Desordem Mental
- Manifestações Neurocomportamentais
- Distúrbios Neurocognitivos
- Distúrbios Cognitivos
- Doenças Otorrinolaringológicas
- Doenças do ouvido
- Doenças Retrococleares
- Distúrbios Perceptivos
- Doenças Auditivas Centrais
- Condições Patológicas, Sinais e Sintomas
- Sinais e sintomas
- Distúrbios da Percepção Auditiva
- Técnicas de investigação
- Técnicas e procedimentos de diagnóstico
- Diagnóstico
- Tomografia
- Diagnóstico imagens
- Técnicas genéticas
- Análise de sequência
- Análise de sequência, DNA
- Sequenciamento de genoma inteiro
- Ressonância magnética
- Sequenciamento exoma
Outros números de identificação do estudo
- APHP180679
- 2018-A03239 (Outro identificador: ID-RCB)
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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