Вклад функциональной МРТ в оценку нарушений слуховой обработки (IRMf-TTA)
19 марта 2026 г. обновлено: Assistance Publique - Hôpitaux de Paris
Нарушение обработки слуха (APD) встречается у 0,5-7% детей. Это расстройство является причиной плохой слуховой способности ребенка. Диагноз APD затруднен из-за полиморфных симптомов, возможно, связанных с другими трудностями (обучение, общение, внимание...). В настоящее время в литературе нет золотого стандарта для диагностики APD. Следователи открыли мультидисциплинарную консультацию для детей с подозрением на АПД. Целью данного исследования является анализ результатов мультидисциплинарной оценки, проведенной у этих детей (аудиометрия, корковая слуховая реакция ствола мозга (СВР), оценка поведения, психометрическая оценка, генетический анализ) с результатами функциональной МРТ (фМРТ) в покое и в активации. Цель состоит в том, чтобы найти рентгенологические маркеры МРТ-фМРТ у этих пациентов, которые улучшат диагностику APD.
Исследователи будут сравнивать результаты f-MRI трех групп детей, чтобы найти специфические радиологические маркеры APD:
- группа 1: дети с диагнозом расстройство слуховой обработки (APD)
- группа 2: дети с подозрением на АПЛ
- 3 группа: дети без АПР (контроль)
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Вмешательство/лечение
- Диагностический тест: функциональная МРТ
- Диагностический тест: Автоматизированный слуховой вызванный потенциал ствола мозга
- Генетический: полное экзомное секвенирование
- Диагностический тест: Стандартный слуховой вызванный потенциал коркового ствола мозга
- Диагностический тест: мультидисциплинарная консультация
Подробное описание
Исследование будет включать междисциплинарную консультацию с:
- Целевая поведенческая оценка нарушения слуховой обработки (APD): восприятие речи в шуме, фонематическая идентификация и различение, тест на дихотическое прослушивание, тесты временной обработки, тест порога обнаружения случайных пробелов (RGDT).
- Психометрическая оценка: оценка зрительной/слуховой рабочей памяти, зрительного/слухового внимания, исследование когнитивных функций.
- Обследование уха, носа, горла (ЛОР) с отоскопией, тональной и голосовой аудиометрией и записью ABR.
- Генетический анализ
- Запись корковых слуховых вызванных потенциалов (AEP) по сравнению с автоматизированной корковой записью AEP на аппарате Hear Lab.
Цель исследования - поиск объективных биомаркеров АПД:
- Сравните результаты ЭЭГ с результатами МРТ-фМРТ
- Проанализируйте созревание коры головного мозга у детей, которым надели слуховые аппараты: вторая запись коркового АПД, выполненная через год после установки.
- Сравните результаты через год между группой 1 (со слуховыми аппаратами или без них) и детьми из группы 2.
- МРТ-фМРТ: для анализа потока перфузии, последовательностей DTI и эффекта, зависящего от уровня кислорода в крови (ЖИРНЫЙ) (фМРТ)
С помощью этой междисциплинарной оценки исследователи хотят улучшить диагностику АПЛ у детей с подозрением на нее путем сопоставления клинических, радиологических, электрофизиологических и генетических критериев.
Лучшее понимание и более точная диагностика APD улучшит управление уходом за этими детьми.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
45
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Paris, Франция, 75015
- Necker Hospital
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 7 лет до 18 лет (Ребенок, Взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Да
Описание
Группа критериев включения 1 и 2: :
- от 7 до 18 лет
- выбирается после междисциплинарной консультации независимо от того, подтвержден ли диагноз (группа G1) или нет (группа G2).
- Подписанное согласие обоих родителей
- Связан с планом медицинского страхования
Группа критериев включения 3:
- от 7 до 18 лет
- не имеют какой-либо известной патологии слуха
- Подписанное согласие обоих родителей
- Связан с планом медицинского страхования
Критерий исключения:
- Требуется общая анестезия для МРТ
- Противопоказания к МРТ
- Слуховые аппараты более чем за три месяца до включения в исследование
- Требуется седация специально для исследований
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Диагностика
- Распределение: Нерандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: подтвержденные нарушения слуховой обработки
функциональная МРТ, слуховой вызванный потенциал коркового ствола мозга, генетический
|
Дополнительная последовательность (DTI) и функциональная МРТ (fMRI) во время МРТ, которая проводится как часть обычного ухода.
Автоматизированный слуховой вызванный потенциал коры головного мозга соответствует неинвазивной ЭЭГ.
Исследование всех кодирующих ДНК экзонов ребенка/родителя из образца, взятого в рамках обычного лечения.
|
|
Экспериментальный: подозреваемые неподтвержденные нарушения слуховой обработки
функциональная МРТ, слуховой вызванный потенциал коркового ствола мозга, генетический
|
Дополнительная последовательность (DTI) и функциональная МРТ (fMRI) во время МРТ, которая проводится как часть обычного ухода.
Автоматизированный слуховой вызванный потенциал коры головного мозга соответствует неинвазивной ЭЭГ.
|
|
Активный компаратор: здоровые добровольцы
функциональная МРТ, слуховой вызванный потенциал коры головного мозга, генетика, междисциплинарная консультация
|
Дополнительная последовательность (DTI) и функциональная МРТ (fMRI) во время МРТ, которая проводится как часть обычного ухода.
Автоматизированный слуховой вызванный потенциал коры головного мозга соответствует неинвазивной ЭЭГ.
Стандартный слуховой вызванный потенциал ствола мозга соответствует неинвазивной ЭЭГ.
Мультидисциплинарная консультация состоит из:
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
ЖИРНЫЙ эффект
Временное ограничение: до 4 недель
|
Эффект BOLD измеряется во время фМРТ и сравнивается между 3 группами пациентов.
|
до 4 недель
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
установить двусложные слова (списки Фурнье или Боорсма)
Временное ограничение: до 4 недель
|
Оценка речи: установите двусложные слова, используя списки Фурнье или Бурсма (французский эквивалент списка .
тест Пибоди PBK) в зависимости от возраста
|
до 4 недель
|
|
РэпДис
Временное ограничение: до 4 недель
|
Оценка речи
|
до 4 недель
|
|
Тест обнаружения случайных пропусков (RGDT)
Временное ограничение: до 4 недель
|
Оценка речи
|
до 4 недель
|
|
Дихотический тест на слух
Временное ограничение: до 4 недель
|
Оценка речи
|
до 4 недель
|
|
тест распознавания временных образов
Временное ограничение: до 4 недель
|
Оценка речи
|
до 4 недель
|
|
Тест повседневного внимания для детей (ТЭА-Ч тест)
Временное ограничение: до 4 недель
|
Психометрическая оценка детей 7-12 лет.
|
до 4 недель
|
|
Шкала интеллекта Векслера для детей (WISC-V) тест
Временное ограничение: до 4 недель
|
Психометрическая оценка детей 13-18 лет.
|
до 4 недель
|
|
Хромосомный анализ (только группа 1)
Временное ограничение: до 12 месяцев
|
Генетический анализ
|
до 12 месяцев
|
|
Определение последовательности шкалы рабочей среды (WES) (только группа 1)
Временное ограничение: до 12 месяцев
|
Генетический анализ
|
до 12 месяцев
|
|
Показатели латентности волн P1, N1, P2, N2
Временное ограничение: В день включения (посещение 1) и через 12 месяцев (только группы 1 и 2)
|
Слуховой вызванный корковый ствол мозга
|
В день включения (посещение 1) и через 12 месяцев (только группы 1 и 2)
|
|
Измерения амплитуд волн P1, N1, P2, N2
Временное ограничение: В день включения (посещение 1) и через 12 месяцев (только группы 1 и 2)
|
Слуховой вызванный корковый ствол мозга
|
В день включения (посещение 1) и через 12 месяцев (только группы 1 и 2)
|
|
Скорость инфузии (МРТ-ASL)
Временное ограничение: до 4 недель
|
Скорость инфузии (MRI-ASL) измеряется во время МРТ
|
до 4 недель
|
|
результаты трактографии (последовательность DTI)
Временное ограничение: до 4 недель
|
результаты трактографии (последовательность DTI) измеряются во время МРТ
|
до 4 недель
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Следователи
- Директор по исследованиям: Isabelle Rouillon, MD, PhD, Assistance Publique - Hôpitaux de Paris
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Общие публикации
- Chermak GD, Bamiou DE, Vivian Iliadou V, Musiek FE. Practical guidelines to minimise language and cognitive confounds in the diagnosis of CAPD: a brief tutorial. Int J Audiol. 2017 Jul;56(7):499-506. doi: 10.1080/14992027.2017.1284351. Epub 2017 Feb 28.
- Moore DR, Ferguson MA, Edmondson-Jones AM, Ratib S, Riley A. Nature of auditory processing disorder in children. Pediatrics. 2010 Aug;126(2):e382-90. doi: 10.1542/peds.2009-2826. Epub 2010 Jul 26.
- Barker MD, Kuruvilla-Mathew A, Purdy SC. Cortical Auditory-Evoked Potential and Behavioral Evidence for Differences in Auditory Processing between Good and Poor Readers. J Am Acad Audiol. 2017 Jun;28(6):534-545. doi: 10.3766/jaaa.16054.
- Tomlin D, Rance G. Maturation of the Central Auditory Nervous System in Children with Auditory Processing Disorder. Semin Hear. 2016 Feb;37(1):74-83. doi: 10.1055/s-0035-1570328.
- Sharma M, Purdy SC, Kelly AS. Comorbidity of auditory processing, language, and reading disorders. J Speech Lang Hear Res. 2009 Jun;52(3):706-22. doi: 10.1044/1092-4388(2008/07-0226). Epub 2008 Dec 8.
- de Wit E, Visser-Bochane MI, Steenbergen B, van Dijk P, van der Schans CP, Luinge MR. Characteristics of Auditory Processing Disorders: A Systematic Review. J Speech Lang Hear Res. 2016 Apr 1;59(2):384-413. doi: 10.1044/2015_JSLHR-H-15-0118.
- Demanez L, Dony-Closon B, Lhonneux-Ledoux E, Demanez JP. Central auditory processing assessment: a French-speaking battery. Acta Otorhinolaryngol Belg. 2003;57(4):275-90.
- Sharma A, Kraus N, McGee TJ, Nicol TG. Developmental changes in P1 and N1 central auditory responses elicited by consonant-vowel syllables. Electroencephalogr Clin Neurophysiol. 1997 Nov;104(6):540-5. doi: 10.1016/s0168-5597(97)00050-6.
- Sharma A, Dorman MF, Spahr AJ. Rapid development of cortical auditory evoked potentials after early cochlear implantation. Neuroreport. 2002 Jul 19;13(10):1365-8. doi: 10.1097/00001756-200207190-00030.
- Sharma A, Martin K, Roland P, Bauer P, Sweeney MH, Gilley P, Dorman M. P1 latency as a biomarker for central auditory development in children with hearing impairment. J Am Acad Audiol. 2005 Sep;16(8):564-73. doi: 10.3766/jaaa.16.8.5.
- Sharma A, Glick H, Campbell J, Biever A. CENTRAL AUDTIORY DEVELOPMENT IN CHILDREN WITH HEARING LOSS: CLINICAL RELEVANCE OF THE P1 CAEP BIOMARKER IN HEARING-IMPAIRED CHILDREN WITH MULTIPLE DISABILITIES. Hearing Balance Commun. 2013 Sep;11(3):10.3109/21695717.2013.812378. doi: 10.3109/21695717.2013.812378.
- Sharma M, Purdy S C, Kelly A S. The contribution of speech-evoked cortical auditory evoked potentials to the diagnosis and measurement of intervention outcomes in children with auditory processing disorder. Semin Hear. 2014;35(1):51-64
- Purdy SC, Kelly AS, Davies MG. Auditory brainstem response, middle latency response, and late cortical evoked potentials in children with learning disabilities. J Am Acad Audiol. 2002 Jul-Aug;13(7):367-82.
- Anderson S, Chandrasekaran B, Yi HG, Kraus N. Cortical-evoked potentials reflect speech-in-noise perception in children. Eur J Neurosci. 2010 Oct;32(8):1407-13. doi: 10.1111/j.1460-9568.2010.07409.x.
- Cunningham J, Nicol T, Zecker S, Kraus N. Speech-evoked neurophysiologic responses in children with learning problems: development and behavioral correlates of perception. Ear Hear. 2000 Dec;21(6):554-68. doi: 10.1097/00003446-200012000-00003.
- Punch S, Van Dun B, King A, Carter L, Pearce W. Clinical Experience of Using Cortical Auditory Evoked Potentials in the Treatment of Infant Hearing Loss in Australia. Semin Hear. 2016 Feb;37(1):36-52. doi: 10.1055/s-0035-1570331.
- Micallef LA. Auditory Processing Disorder (APD): Progress in Diagnostics So Far. A Mini-Review on Imaging Techniques. J Int Adv Otol. 2015 Dec;11(3):257-61. doi: 10.5152/iao.2015.1009.
- Owen JP, Marco EJ, Desai S, Fourie E, Harris J, Hill SS, Arnett AB, Mukherjee P. Abnormal white matter microstructure in children with sensory processing disorders. Neuroimage Clin. 2013 Jun 23;2:844-53. doi: 10.1016/j.nicl.2013.06.009. eCollection 2013.
- Kim MJ, Jeon HA, Lee KM, Son YD, Kim YB, Cho ZH. Neuroimaging features in a case of developmental central auditory processing disorder. J Neurol Sci. 2009 Feb 15;277(1-2):176-80. doi: 10.1016/j.jns.2008.10.020. Epub 2008 Dec 6.
- Belin P, Zatorre RJ, Lafaille P, Ahad P, Pike B. Voice-selective areas in human auditory cortex. Nature. 2000 Jan 20;403(6767):309-12. doi: 10.1038/35002078.
- Thomsen T, Rimol LM, Ersland L, Hugdahl K. Dichotic listening reveals functional specificity in prefrontal cortex: an fMRI study. Neuroimage. 2004 Jan;21(1):211-8. doi: 10.1016/j.neuroimage.2003.08.039.
- Pluta A, Wolak T, Czajka N, Lewandowska M, Ciesla K, Rusiniak M, Grudzien D, Skarzynski H. Reduced resting-state brain activity in the default mode network in children with (central) auditory processing disorders. Behav Brain Funct. 2014 Sep 26;10(1):33. doi: 10.1186/1744-9081-10-33.
- Bartel-Friedrich S, Broecker Y, Knoergen M, Koesling S. Development of fMRI tests for children with central auditory processing disorders. In Vivo. 2010 Mar-Apr;24(2):201-9.
- Martin BA, Tremblay KL, Korczak P. Speech evoked potentials: from the laboratory to the clinic. Ear Hear. 2008 Jun;29(3):285-313. doi: 10.1097/AUD.0b013e3181662c0e.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
2 сентября 2020 г.
Первичное завершение (Действительный)
10 октября 2023 г.
Завершение исследования (Действительный)
10 октября 2023 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
12 февраля 2019 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
21 марта 2019 г.
Первый опубликованный (Действительный)
22 марта 2019 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
23 марта 2026 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
19 марта 2026 г.
Последняя проверка
1 марта 2026 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
- Неврологические проявления
- Заболевания головного мозга
- Заболевания центральной нервной системы
- Заболевания нервной системы
- Психические расстройства
- Нейроповеденческие проявления
- Нейрокогнитивные расстройства
- Когнитивные расстройства
- Оториноларингологические заболевания
- Ушные заболевания
- Ретрокохлеарные заболевания
- Расстройства восприятия
- Слуховые болезни, центральные
- Патологические состояния, признаки и симптомы
- Признаки и симптомы
- Расстройства слухового восприятия
- Следственные методы
- Диагностические методы и процедуры
- Диагноз
- Томография
- Диагностическая визуализация
- Генетические методы
- Анализ последовательности
- Анализ последовательности, ДНК
- Секвенирование всего генома
- Магнитно -резонансная томография
- Секвенирование экзома
Другие идентификационные номера исследования
- APHP180679
- 2018-A03239 (Другой идентификатор: ID-RCB)
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .