Bijdrage van functionele MRI bij de beoordeling van auditieve verwerkingsstoornissen (IRMf-TTA)
19 maart 2026 bijgewerkt door: Assistance Publique - Hôpitaux de Paris
Auditieve verwerkingsstoornis (APD) treft 0,5-7% van de pediatrische populatie. Deze aandoening is verantwoordelijk voor het lage gehoorvermogen van een kind. De diagnose APD is moeilijk vanwege polymorfe symptomen die mogelijk verstrengeld zijn met andere moeilijkheden (leren, communicatie, aandacht ...). Er is momenteel geen gouden standaard in de literatuur voor het diagnosticeren van APD. Rechercheurs openden een multidisciplinair overleg voor de van APD verdachte kinderen. Het doel van deze studie is het analyseren van de resultaten van de multidisciplinaire beoordeling die bij deze kinderen is uitgevoerd (audiometrie, corticale auditieve hersenstamrespons (ABR), gedragsbeoordeling, psychometrische evaluatie, genetische analyse) tot de resultaten van functionele MRI (fMRI) in rust en bij activatie. Het doel is om bij deze patiënten radiologische MRI-fMRI-markers te vinden die de diagnose APD kunnen verbeteren.
Onderzoekers zullen de f-MRI-resultaten tussen drie groepen kinderen vergelijken om specifieke radiologische markers van APD te vinden:
- groep 1 : kinderen gediagnosticeerd met een auditieve verwerkingsstoornis (APD)
- groep 2 : kinderen verdacht van APD
- groep 3 : kinderen zonder APD (controlegroep)
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Het onderzoek omvat een multidisciplinair overleg met:
- Gerichte gedragsbeoordeling auditieve verwerkingsstoornis (APD): spraak-in-ruisperceptie, fonemische identificatie en discriminatie, dichotische luistertest, temporele verwerkingstests, Random Gap Detection Threshold (RGDT)-test.
- Psychometrische beoordeling: beoordeling van visueel / auditief werkgeheugen, visuele / auditieve aandacht, studie van cognitieve functies.
- Oor-, neus-, keel- (KNO) onderzoek met otoscopie, tonale en vocale audiometrie en ABR-opname.
- Genetische analyse
- Corticale auditieve evoked potential (AEP) opname, vergeleken met de geautomatiseerde corticale AEP-opname op Hear Lab-machine.
Het doel van de studie is het zoeken naar objectieve biomarkers van APD:
- Vergelijk EEG-resultaten met MRI-fMRI-resultaten
- Analyseer de corticale rijping van kinderen die zijn uitgerust met gehoorapparaten: tweede record van corticale APD uitgevoerd een jaar na de aanpassing.
- Vergelijk de resultaten na een jaar tussen groep 1 (met of zonder hoortoestellen) en kinderen uit groep 2.
- MRI-fMRI: om de stroom van perfusie, de DTI-sequenties en het bloedzuurstofniveau-afhankelijke (BOLD) effect (fMRI) te analyseren
Met deze multidisciplinaire evaluatie willen de onderzoekers de diagnose van APD bij verdachte kinderen verbeteren door klinische, radiologische, elektrofysiologische en genetische criteria te associëren.
Een beter begrip en een nauwkeurigere diagnose van APD's zal het zorgmanagement van deze kinderen verbeteren.
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
45
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
-
Paris, Frankrijk, 75015
- Necker Hospital
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
7 jaar tot 18 jaar (Kind, Volwassen)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Ja
Beschrijving
Inclusiecriteria Groep 1 & 2: :
- 7 tot 18 jaar oud
- geselecteerd na multidisciplinair overleg of de diagnose bevestigd is (groep G1) of niet (groep G2).
- Ondertekende toestemming van beide ouders
- Aangesloten bij een zorgverzekering
Inclusiecriteria Groep 3:
- 7 tot 18 jaar oud
- geen bekende gehoorpathologie vertonen
- Ondertekende toestemming van beide ouders
- Aangesloten bij een zorgverzekering
Uitsluitingscriteria:
- Vereist algemene anesthesie voor MRI
- Contra-indicatie voor MRI
- Hoortoestellen gedurende meer dan drie maanden voorafgaand aan opname in het onderzoek
- Noodzaak van sedatie specifiek voor onderzoek
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Diagnostisch
- Toewijzing: Niet-gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: bevestigde auditieve verwerkingsstoornissen
functionele MRI, Corticale hersenstam Auditief Evoked Potential, Genetisch
|
Aanvullende sequentie (DTI) en functionele MRI (fMRI) tijdens de MRI die wordt uitgevoerd als onderdeel van de gebruikelijke zorg
Automated Cortical Brainstem Auditief Evoked Potential komt overeen met een niet-invasief EEG
Een studie van alle DNA-coderende exons van het kind/de ouder uit een monster genomen als onderdeel van de gebruikelijke zorg
|
|
Experimenteel: vermoedelijke niet bevestigde auditieve verwerkingsstoornissen
functionele MRI, Corticale hersenstam Auditief Evoked Potential, Genetisch
|
Aanvullende sequentie (DTI) en functionele MRI (fMRI) tijdens de MRI die wordt uitgevoerd als onderdeel van de gebruikelijke zorg
Automated Cortical Brainstem Auditief Evoked Potential komt overeen met een niet-invasief EEG
|
|
Actieve vergelijker: gezonde vrijwilligers
functionele MRI, Cortical Brainstem Auditief Evoked Potential, Genetisch, multidisciplinair overleg
|
Aanvullende sequentie (DTI) en functionele MRI (fMRI) tijdens de MRI die wordt uitgevoerd als onderdeel van de gebruikelijke zorg
Automated Cortical Brainstem Auditief Evoked Potential komt overeen met een niet-invasief EEG
Standaard Cortical Brainstem Auditief Evoked Potential komt overeen met een niet-invasief EEG
multidisciplinair overleg bestaat uit:
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
BOLD-effect
Tijdsspanne: tot 4 weken
|
Het BOLD-effect wordt gemeten tijdens fMRI en vergeleken tussen de 3 groepen patiënten
|
tot 4 weken
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
stel disyllabische woorden in (Fournier- of Boorsma-lijsten)
Tijdsspanne: tot 4 weken
|
Spraakevaluatie: stel disyllabische woorden in met behulp van de Fournier- of Boorsma-lijsten (het Franse equivalent van de.
Peabody PBK-test), afhankelijk van de leeftijd
|
tot 4 weken
|
|
RapDys
Tijdsspanne: tot 4 weken
|
Spraakevaluatie
|
tot 4 weken
|
|
Willekeurige gap-detectietest (RGDT)
Tijdsspanne: tot 4 weken
|
Spraakevaluatie
|
tot 4 weken
|
|
Dichotische luistertest
Tijdsspanne: tot 4 weken
|
Spraakevaluatie
|
tot 4 weken
|
|
temporele patroonherkenningstest
Tijdsspanne: tot 4 weken
|
Spraakevaluatie
|
tot 4 weken
|
|
Test van alledaagse aandacht voor kinderen (TEA-Ch-test)
Tijdsspanne: tot 4 weken
|
Psychometrische evaluatie voor kinderen van 7-12 jaar
|
tot 4 weken
|
|
Wechsler Intelligence Scale for Children (WISC-V) test
Tijdsspanne: tot 4 weken
|
Psychometrische evaluatie voor kinderen van 13-18 jaar
|
tot 4 weken
|
|
Chromosomale analyse (alleen groep 1)
Tijdsspanne: tot 12 maanden
|
Genetische analyse
|
tot 12 maanden
|
|
Work Environment Scale (WES) sequencing (alleen groep 1)
Tijdsspanne: tot 12 maanden
|
Genetische analyse
|
tot 12 maanden
|
|
Maatregelen van de latenties van P1-, N1-, P2- en N2-golven
Tijdsspanne: Op inclusiedag (bezoek 1) en op 12 maanden (alleen groep 1 en 2)
|
Corticale hersenstam Auditief opgeroepen
|
Op inclusiedag (bezoek 1) en op 12 maanden (alleen groep 1 en 2)
|
|
Maatregelen van de amplitudes van P1-, N1-, P2- en N2-golven
Tijdsspanne: Bij opnamedag (bezoek 1) en bij 12 maanden (alleen groep 1 en 2)
|
Corticale hersenstam Auditief opgeroepen
|
Bij opnamedag (bezoek 1) en bij 12 maanden (alleen groep 1 en 2)
|
|
Infusiesnelheid (MRI-ASL)
Tijdsspanne: tot 4 weken
|
Infusion Rate (MRI-ASL) wordt gemeten tijdens MRI
|
tot 4 weken
|
|
tractografieresultaten (DTI-reeks)
Tijdsspanne: tot 4 weken
|
tractografieresultaten (DTI-sequentie) worden gemeten tijdens MRI
|
tot 4 weken
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Medewerkers
Onderzoekers
- Studie directeur: Isabelle Rouillon, MD, PhD, Assistance Publique - Hôpitaux de Paris
Publicaties en nuttige links
De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.
Algemene publicaties
- Chermak GD, Bamiou DE, Vivian Iliadou V, Musiek FE. Practical guidelines to minimise language and cognitive confounds in the diagnosis of CAPD: a brief tutorial. Int J Audiol. 2017 Jul;56(7):499-506. doi: 10.1080/14992027.2017.1284351. Epub 2017 Feb 28.
- Moore DR, Ferguson MA, Edmondson-Jones AM, Ratib S, Riley A. Nature of auditory processing disorder in children. Pediatrics. 2010 Aug;126(2):e382-90. doi: 10.1542/peds.2009-2826. Epub 2010 Jul 26.
- Barker MD, Kuruvilla-Mathew A, Purdy SC. Cortical Auditory-Evoked Potential and Behavioral Evidence for Differences in Auditory Processing between Good and Poor Readers. J Am Acad Audiol. 2017 Jun;28(6):534-545. doi: 10.3766/jaaa.16054.
- Tomlin D, Rance G. Maturation of the Central Auditory Nervous System in Children with Auditory Processing Disorder. Semin Hear. 2016 Feb;37(1):74-83. doi: 10.1055/s-0035-1570328.
- Sharma M, Purdy SC, Kelly AS. Comorbidity of auditory processing, language, and reading disorders. J Speech Lang Hear Res. 2009 Jun;52(3):706-22. doi: 10.1044/1092-4388(2008/07-0226). Epub 2008 Dec 8.
- de Wit E, Visser-Bochane MI, Steenbergen B, van Dijk P, van der Schans CP, Luinge MR. Characteristics of Auditory Processing Disorders: A Systematic Review. J Speech Lang Hear Res. 2016 Apr 1;59(2):384-413. doi: 10.1044/2015_JSLHR-H-15-0118.
- Demanez L, Dony-Closon B, Lhonneux-Ledoux E, Demanez JP. Central auditory processing assessment: a French-speaking battery. Acta Otorhinolaryngol Belg. 2003;57(4):275-90.
- Sharma A, Kraus N, McGee TJ, Nicol TG. Developmental changes in P1 and N1 central auditory responses elicited by consonant-vowel syllables. Electroencephalogr Clin Neurophysiol. 1997 Nov;104(6):540-5. doi: 10.1016/s0168-5597(97)00050-6.
- Sharma A, Dorman MF, Spahr AJ. Rapid development of cortical auditory evoked potentials after early cochlear implantation. Neuroreport. 2002 Jul 19;13(10):1365-8. doi: 10.1097/00001756-200207190-00030.
- Sharma A, Martin K, Roland P, Bauer P, Sweeney MH, Gilley P, Dorman M. P1 latency as a biomarker for central auditory development in children with hearing impairment. J Am Acad Audiol. 2005 Sep;16(8):564-73. doi: 10.3766/jaaa.16.8.5.
- Sharma A, Glick H, Campbell J, Biever A. CENTRAL AUDTIORY DEVELOPMENT IN CHILDREN WITH HEARING LOSS: CLINICAL RELEVANCE OF THE P1 CAEP BIOMARKER IN HEARING-IMPAIRED CHILDREN WITH MULTIPLE DISABILITIES. Hearing Balance Commun. 2013 Sep;11(3):10.3109/21695717.2013.812378. doi: 10.3109/21695717.2013.812378.
- Sharma M, Purdy S C, Kelly A S. The contribution of speech-evoked cortical auditory evoked potentials to the diagnosis and measurement of intervention outcomes in children with auditory processing disorder. Semin Hear. 2014;35(1):51-64
- Purdy SC, Kelly AS, Davies MG. Auditory brainstem response, middle latency response, and late cortical evoked potentials in children with learning disabilities. J Am Acad Audiol. 2002 Jul-Aug;13(7):367-82.
- Anderson S, Chandrasekaran B, Yi HG, Kraus N. Cortical-evoked potentials reflect speech-in-noise perception in children. Eur J Neurosci. 2010 Oct;32(8):1407-13. doi: 10.1111/j.1460-9568.2010.07409.x.
- Cunningham J, Nicol T, Zecker S, Kraus N. Speech-evoked neurophysiologic responses in children with learning problems: development and behavioral correlates of perception. Ear Hear. 2000 Dec;21(6):554-68. doi: 10.1097/00003446-200012000-00003.
- Punch S, Van Dun B, King A, Carter L, Pearce W. Clinical Experience of Using Cortical Auditory Evoked Potentials in the Treatment of Infant Hearing Loss in Australia. Semin Hear. 2016 Feb;37(1):36-52. doi: 10.1055/s-0035-1570331.
- Micallef LA. Auditory Processing Disorder (APD): Progress in Diagnostics So Far. A Mini-Review on Imaging Techniques. J Int Adv Otol. 2015 Dec;11(3):257-61. doi: 10.5152/iao.2015.1009.
- Owen JP, Marco EJ, Desai S, Fourie E, Harris J, Hill SS, Arnett AB, Mukherjee P. Abnormal white matter microstructure in children with sensory processing disorders. Neuroimage Clin. 2013 Jun 23;2:844-53. doi: 10.1016/j.nicl.2013.06.009. eCollection 2013.
- Kim MJ, Jeon HA, Lee KM, Son YD, Kim YB, Cho ZH. Neuroimaging features in a case of developmental central auditory processing disorder. J Neurol Sci. 2009 Feb 15;277(1-2):176-80. doi: 10.1016/j.jns.2008.10.020. Epub 2008 Dec 6.
- Belin P, Zatorre RJ, Lafaille P, Ahad P, Pike B. Voice-selective areas in human auditory cortex. Nature. 2000 Jan 20;403(6767):309-12. doi: 10.1038/35002078.
- Thomsen T, Rimol LM, Ersland L, Hugdahl K. Dichotic listening reveals functional specificity in prefrontal cortex: an fMRI study. Neuroimage. 2004 Jan;21(1):211-8. doi: 10.1016/j.neuroimage.2003.08.039.
- Pluta A, Wolak T, Czajka N, Lewandowska M, Ciesla K, Rusiniak M, Grudzien D, Skarzynski H. Reduced resting-state brain activity in the default mode network in children with (central) auditory processing disorders. Behav Brain Funct. 2014 Sep 26;10(1):33. doi: 10.1186/1744-9081-10-33.
- Bartel-Friedrich S, Broecker Y, Knoergen M, Koesling S. Development of fMRI tests for children with central auditory processing disorders. In Vivo. 2010 Mar-Apr;24(2):201-9.
- Martin BA, Tremblay KL, Korczak P. Speech evoked potentials: from the laboratory to the clinic. Ear Hear. 2008 Jun;29(3):285-313. doi: 10.1097/AUD.0b013e3181662c0e.
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
2 september 2020
Primaire voltooiing (Werkelijk)
10 oktober 2023
Studie voltooiing (Werkelijk)
10 oktober 2023
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
12 februari 2019
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
21 maart 2019
Eerst geplaatst (Werkelijk)
22 maart 2019
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
23 maart 2026
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
19 maart 2026
Laatst geverifieerd
1 maart 2026
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
- Neurologische manifestaties
- Hersenziekten
- Ziekten van het centrale zenuwstelsel
- Ziekten van het zenuwstelsel
- Psychische aandoening
- Neurologische gedragsmanifestaties
- Neurocognitieve stoornissen
- Cognitieve stoornissen
- KNO-ziekten
- Oor Ziekten
- Retrocochleaire ziekten
- Perceptuele stoornissen
- Auditieve ziekten, centraal
- Pathologische aandoeningen, tekenen en symptomen
- Tekenen en symptomen
- Auditieve waarnemingsstoornissen
- Onderzoekstechnieken
- Diagnostische technieken en procedures
- Diagnose
- Tomografie
- Diagnostische beeldvorming
- Genetische technieken
- Sequentie -analyse
- Sequentie -analyse, DNA
- Hele genoomsequencing
- Magnetische resonantie beeldvorming
- Exome -sequencing
Andere studie-ID-nummers
- APHP180679
- 2018-A03239 (Andere identificatie: ID-RCB)
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
NEE
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .