- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT03887364
폐쇄성 폐 질환의 결빙 및 기류 자극
폐쇄성 폐질환 환자의 호흡곤란 감소를 위한 냉찜질 및 기류 자극 대 호흡 조절 운동의 효과
연구 개요
상세 설명
지속적 폐쇄성 폐질환(COPD)은 전 세계 어디에서나 사망과 암울함의 근본적인 원인입니다. 미국에서 COPD는 연간 100,000명의 사망으로 사망 원인 중 세 번째입니다. 2010년에 약 1,500만 명이 COPD 진단을 받았고 미진단 사례는 1,200만 건입니다. 중국에서 COPD는 장애 원인 중 첫 번째이며 공중 보건 관심의 이유가 되고 있습니다. 해석에 따르면 COPD 전체 유병률은 중국에서 8.2%이고 COPD 사망률은 1.6%입니다.
아시아 태평양 지역의 12개 국가/도시에서 연령이 30세 이상인 사람의 중등도에서 중증 COPD 사례의 공통성에 대한 모델 예측은 총 유병률이 6.30%인 총 56,553,000명이었습니다. 데이터는 다음에서 수행한 연구에서 가져왔습니다. COPD 지역 실무 그룹.
파키스탄은 인구 1억 8,210만 명의 중저소득 국가로 만성 호흡기 질환이 많은 인구 1억 8,210만 명의 중저소득 국가입니다. 호흡기 질환으로 인한 연령 표준화 사망률은 파키스탄에서 남성의 경우 100,000명당 138.2명, 여성의 경우 100,000명당 41.3명입니다.
"FEV1의 감소율에 대한 흡연 중재 및 호흡 항콜린성 기관지확장제의 활용 효과" COPD의 일반적인 병력에 영향을 미칠 수 있는 가장 극단적인 능력을 가진 이 단일 중보기도. 흡연 중단에 대한 폐 웰빙 연구 평가 일부는 금연에 적절한 자산과 시간이 주어지면 장기적으로 25%의 금연율을 높일 수 있음을 보여줍니다.
2002년 "담배 활용 및 의존 치료"라는 제목의 조사에서 금연 도움을 전달하는 행위는 "5A" 기준을 따라야 한다는 결론을 내렸습니다. 금연의 "5가지 A"는 담배 사용에 대해 질문하기, 금연하도록 조언하기, 노력에 영향을 미칠 수 있는 능력 평가하기, 금연 노력 돕기, 발전 준비하기입니다.
"금연 후 COPD 관련 음울함 및 사망률"에 대한 탐구는 접근 가능한 모든 글의 집중이 흡연 중단이 확장된 폐 기능 쇠퇴의 속도를 완화하고 생존을 향상시키는 것과 대조적으로 심각한 상태에서도 흡연을 유지한다는 설명을 뒷받침한다고 추론합니다. COPD.
"Arm situating은 COPD가 있는 피험자와 고형 피험자의 폐 용적을 조정합니다"는 Australian Journal of Physiotherapy에 배포되었으며 COPD 피험자와 건전한 피험자에서 90도 이상 위치하는 팔을 볼 때 팔이 구부러진 상태에서 또는 90도 이하로 구부리십시오. COPD에서 더 많은 양의 폐에서 호흡하고 팔이 머리 높이 위에 있을 때 심호흡을 할 수 있는 능력이 감소하면 팔 높이가 필요한 일반 팔 할당을 수행하는 능력에 영향을 미칠 수 있습니다. 머리. 팔을 90도로 들어 올리도록 팔 동작을 변경하면 COPD 피험자가 팔을 더 잘 수행할 수 있도록 영향을 줄 수 있습니다.
International Journal of Chronic Obstructive Pulmonary Disease에서 흡기근의 질과 격렬한 운동이 활성과 호흡근 지속 실행의 변화를 일으키고 운동 중 동적 과팽창과 들이마시기를 감소시킨다고 추론했습니다.
"폐쇄성 폐질환 환자의 호흡곤란을 줄이기 위한 냉동 요법 및 기류 자극 대 제어된 호흡 운동의 영향" 그들은 안면 착빙 및 공기 자극의 흐름이 COPD 환자의 호흡곤란을 완화하는 데 실행 가능하고 실행 가능한 기술이라고 추론했습니다.
안면 착빙과 기류 자극 모두 효과적인 호흡곤란 완화 요법으로 COPD 환자가 일상생활에서 숨가쁨을 극복하기 위해 쉽게 배울 수 있었습니다. 이 조사의 요점은 COPD 환자의 호흡곤란을 감소시키기 위한 얼음 및 기류 자극 대 호흡 조절 운동의 영향을 결정하는 것이었습니다.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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Federal
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Islamabad, Federal, 파키스탄, 44000
- Riphah International University
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- 경증 내지 중등도 COPD 환자
제외 기준:
- 안면 부상 및 수술.
- 정맥 두염.
- 호흡 부전 환자.
- 심장 기원에 호흡곤란이 있는 환자
- 알레르기 비염 및 기관지염 환자.
- 낭포성 섬유증 환자
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 평행한
- 마스킹: 없음
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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ACTIVE_COMPARATOR: 그룹 A-횡격막 호흡 운동
횡격막 호흡 운동
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환자는 예를 들어 세미 파울러의 자세와 같이 중력이 위를 돕는 편안하고 기분 좋은 자세를 취했습니다.
늑골 가장자리 바로 아래의 복직근에 손을 대고 환자에게 코를 통해 점진적이고 깊게 흡입하도록 요청했습니다.
Persistent는 어깨를 편안하게 유지하고 가슴 위쪽을 매우 높게 유지하여 배가 약간 올라갈 수 있도록 지시했습니다.
그 시점에서 지속성은 느슨한 상태를 유지하도록 안내되었고 점차적으로 입을 통해 숨을 내쉬었습니다.
환자는 이것을 3~4회 리허설하고 환자가 과호흡을 할 수 없도록 휴식 시간을 주었다.
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실험적: 그룹 B-Icing 및 기류 자극
착빙 및 기류 자극
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환자는 semi fowler position으로 편안하게 누워있었다. 얼음팩을 천으로 감싸 나비모양으로 뺨과 코, 이마를 5분 동안 안면 근육 아이싱을 하였다. 냉찜질은 환자의 얼굴(뺨과 코 주변)과 보조 근육(흉쇄유돌근, 상부 승모근)에 5~10분 동안 1회 적용되었습니다. 그 후 탁상 선풍기의 도움으로 기류 자극을 주었다. 테이블 팬은 얼굴의 중앙 영역에 배치되었습니다. 환자를 위한 팬의 지속 시간은 호흡곤란을 완화하기 위해 최소 5분이었고 거리는 약 60cm(2자)로 유지되었습니다. |
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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1초간 강제 호기량(FEV1)
기간: 4 주
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기준선에서 변경된 디지털 폐활량계는 임상 환경에서 1초 간 강제 호기량을 분석하는 데 사용됩니다. FEV1(리터)
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4 주
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최대 호기 흐름(PEF)
기간: 4 주
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기준선에서 변경된 디지털 폐활량계는 최대 호기 유량 PEF(리터/초)를 분석하기 위해 임상 환경에서 사용됩니다.
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4 주
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강제 폐활량(FVC)
기간: 4 주
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기준선에서 변경된 디지털 폐활량계는 리터 단위의 강제 폐활량을 분석하기 위해 임상 환경에서 사용됩니다.
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4 주
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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호흡
기간: 4주
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베이스라인에서 변경.
호흡률은 호흡이 일어나는 속도입니다.
이것은 일반적으로 분당 호흡으로 추정되며 일반적으로 12-20bpm이며 측정에 사용되는 흉부 움직임입니다.
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4주
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산소 포화도(SpO2)
기간: 4 주
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기준선 SPO2로부터의 변화는 백분율로 측정되었습니다.
산소 침수는 산소에 잠긴 헤모글로빈을 혈중 헤모글로빈으로 나누는 것입니다.
맥박 산소 측정기는 그것을 측정합니다.
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4 주
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보그 규모
기간: 4 주
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Baseline Borg 척도의 변화는 인지된 노력의 비율을 6에서 20까지 측정합니다. 6은 쉬운 신체 활동을 의미하고 20은 심함을 의미합니다.
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4 주
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의료 연구 위원회(MRC) 호흡곤란 척도
기간: 4 주
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기준선에서 변경 사항, MRC 호흡곤란 척도: 없음(등급 1)에서 비교적 완전한 호흡 부전(등급 5)까지 거의 전체 범위의 호흡 불능을 묘사하는 5가지 설명으로 구성됩니다.
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4 주
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성. 조지 호흡기 설문지
기간: 4 주
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COPD를 포함한 폐쇄성 기도 질환 환자의 건강 상태(삶의 질)에 미치는 영향을 측정하기 위해 고안된 50개 항목의 질문 항목. 총 34개의 변수가 포함되며 추가로 증상 및 활동/영향의 두 가지 구성 요소로 나뉩니다. 각각 17개의 구성 요소로 구성됩니다.
총 점수는 0(건강 장애 없음)에서 100(최대 건강 장애)까지 계산됩니다.
총점 외에도 각 영역에 대한 점수도 있습니다: 증상, 활동 및 영향도 0-100점입니다.
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4 주
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공동 작업자 및 조사자
간행물 및 유용한 링크
일반 간행물
- Vestbo J, Hurd SS, Agusti AG, Jones PW, Vogelmeier C, Anzueto A, Barnes PJ, Fabbri LM, Martinez FJ, Nishimura M, Stockley RA, Sin DD, Rodriguez-Roisin R. Global strategy for the diagnosis, management, and prevention of chronic obstructive pulmonary disease: GOLD executive summary. Am J Respir Crit Care Med. 2013 Feb 15;187(4):347-65. doi: 10.1164/rccm.201204-0596PP. Epub 2012 Aug 9.
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