- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT03887364
Jäätyminen ja ilmavirran stimulaatio obstruktiivisissa keuhkosairauksissa
Jään ja ilmavirran stimulaation vaikutus verrattuna kontrolloituihin hengitysharjoituksiin hengenahdistuksen vähentämiseksi obstruktiivista keuhkosairautta sairastavilla potilailla
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Jatkuva obstruktiivinen keuhkosairaus (COPD) on olennainen kuolleisuuden ja synkkyyden syy kaikkialla maailmassa. Yhdysvalloissa keuhkoahtaumatauti on kolmannella sijalla kuolleisuuden syissä, ja siihen kuolee vuosittain 100 000 ihmistä. Arviolta 15 miljoonalla ihmisellä oli diagnosoitu keuhkoahtaumatauti terveydenhuollon tarjoajan kanssa vuonna 2010, ja diagnosoimattomia tapauksia on 12 miljoonaa. Kiinassa keuhkoahtaumatauti on ensimmäisellä sijalla vammaisuuden syistä ja siitä on tulossa kansanterveyshuollon syy. Tulkinnan mukaan keuhkoahtaumataudin yleisesiintyvyys on 8,2 % Kiinassa keuhkoahtaumatautiin kuolleisuus on 1,6 %.
12 Aasian ja Tyynenmeren alueiden maassa/kaupungissa Malliennusteet keskivaikeiden tai vaikeiden keuhkoahtaumatautitapausten yleisyydestä yli 30-vuotiailla henkilöillä oli yhteensä 56 553 000 ja kokonaisesiintyvyys 6,30 %. Tiedot ovat peräisin tutkimuksesta, jonka hallussa on COPD:n alueellinen työryhmä.
Pakistan on alemman keskitulotason maa, jonka väkiluku on 182,1 miljoonaa Pakistanissa, ja siellä on paljon kroonisia hengityselinsairauksia, alhaisemman keskitulotason maa, jonka väkiluku on 182,1 miljoonaa. Hengitystiesairauksien aiheuttama ikästandardi kuolleisuus on Pakistanissa 138,2 miehiä 100 000 kohden ja 41,3 100 000 naista kohti.
"Tupakoinnin välityksen ja hengitetyn antikolinergisen keuhkoputkia laajentavan lääkkeen käytön vaikutukset FEV1:n laskun nopeuteen" olettaen, että Tämä yksittäinen esirukous, jolla on äärimmäisin kyky vaikuttaa keuhkoahtaumatautien yhteiseen historiaan. keuhkojen hyvinvointitutkimuksessa tupakointisuspension arvioinnissa osa osoittaa, että jos tupakoinnin lopettamiseen annetaan tarvittavat varat ja aikaa, 25 %:n lopettamisprosentit voidaan nostaa pitkällä aikavälillä.
vuonna 2002 tehty tutkimus, jonka otsikkona oli "Tupakan käytön ja riippuvuuden hoito", jonka mukaan tupakoinnin lopettamisen avun välittämisen pitäisi kestää "viiden A" standardien jälkeen. Tupakoinnin lopettamisen "viisi A:ta" ovat Kysy tupakan käytöstä, Neuvo lopettamaan, Arvioi kykyä vaikuttaa yritykseen, Autetaan lopettamista, Järjestä kehitystä.
tutkimus "keuhkoahtaumatautiin liittyvästä ankaruudesta ja kuolleisuudesta tupakoinnin lopettamisen jälkeen" päätellen, että kaikkien saatavilla olevien kirjoitusten keskittymä tukee selvitystä siitä, että tupakointisuspensio hillitsee lisääntynyttä keuhkojen työn heikkenemisnopeutta ja parantaa eloonjäämistä verrattuna ja tupakoinnin jatkamiseen vakavissakin tapauksissa. COPD.
"Käsipaikkojen asettaminen säätää keuhkojen tilavuutta keuhkoahtaumatautia sairastavilla ja kiinteillä koehenkilöillä", joka jaettiin Australian Journal of Physiotherapy -julkaisussa perusteluissa, joiden mukaan keuhkotilavuudet muuttuivat keuhkoahtaumatautia sairastavilla ja äänipotilailla, kun tarkastellaan yli 90 asteen kulmassa olevia käsivarsia, joissa käsivarret taivutettiin 90 asteen alapuolella karhun taivutus. COPD:ssä hengitys suuremmalla keuhkotilavuudella ja heikentynyt kyky hengittää syvään käsivarsien ollessa pään yläpuolella voi vaikuttaa kykyyn tehdä säännöllisiä käsivarsitehtäviä, jotka vaativat käsivarsien korkeutta. pää. Käsivarsien vaihtaminen siten, että käsivarret nostetaan vain 90 astetta, voi auttaa käsivarren vaikuttamisessa toimimaan paremmin COPD-potilailla.
International Journal of Chronic Obstructive Pulmonary Disease -julkaisussa perustellaan, että sisäänhengityslihasten laatu ja intensiivinen harjoittelu aiheuttavat muutoksia aktiivisuudessa ja hengityslihasten suoritusten jatkamisessa ja vähentävät dynaamista hyperinflaatiota ja sisäänhengityksen lyhyyttä harjoituksen aikana.
"Kryoterapian ja ilmavirtauksen stimulaation vaikutus verrattuna kontrolloituun hengitysharjoitukseen hengenahdistuksen vähentämiseksi obstruktiivista keuhkosairautta sairastavilla potilailla" He perustelivat, että kasvojen jäätyminen ja ilmastimulaatio ovat käyttökelpoisia ja käyttökelpoisia tekniikoita hengenahdistuksen lievittämiseksi COPD-potilailla.
Kasvojen jäätyminen ja ilmavirtauksen stimulaatio olivat molemmat tehokkaita hengenahdistusta lievittäviä hoitoja, jotka keuhkoahtaumatautipotilas saattoi helposti oppia voittamaan päivittäisen hengenahdistuksen. Tämän tutkimuksen tarkoituksena oli selvittää jään ja ilmavirran stimulaation vaikutus kontrolloituun hengitysharjoitukseen keuhkoahtaumatautipotilaiden hengenahdistuksen vähentämisessä.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Federal
-
Islamabad, Federal, Pakistan, 44000
- Riphah International University
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Potilas, jolla on lievä tai kohtalainen keuhkoahtaumatauti
Poissulkemiskriteerit:
- Mikä tahansa kasvovamma ja leikkaus.
- Sinuiitti.
- Potilas, jolla on hengitysvajaus.
- Potilaalla on sydänperäinen hengenahdistus
- Potilas, jolla on allerginen nuha ja keuhkoputkentulehdus.
- Potilaat, joilla on kystinen fibroosi
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: HOITO
- Jako: SATUNNAISTUNA
- Inventiomalli: RINNAKKAISET
- Naamiointi: EI MITÄÄN
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
---|---|
ACTIVE_COMPARATOR: Ryhmä A - Palleahengitysharjoitus
Diafragmaattinen hengitysharjoitus
|
Potilas oli rennossa ja miellyttävässä asennossa, jossa painovoima auttoi vatsaa, esimerkiksi puolikasvin asento.
Käsi asetettiin vatsasuoraan vatsalihakseen juuri etummaisen kylkireunan alapuolelle ja potilasta pyydettiin ottamaan nenän kautta vähitellen ja syvällisesti.
Persistentin käskettiin pitämään hartiat rentoina ja rintakehän yläosa hyvin, jolloin vatsa nousi hieman.
Siinä vaiheessa sitkeää ohjattiin pysymään löysänä ja hengitettiin ulos asteittain suun kautta.
Potilas harjoitteli tätä 3-4 kertaa ja lepoaika annettiin, jotta potilas ei voinut hyperventiloida. Tälle ryhmälle annettiin 10 toistoa 3 sarjaa ja 4 viikon seuranta
|
KOKEELLISTA: Ryhmä B-jäätelö ja ilmavirran stimulaatio
Jäähdytys ja ilmavirran stimulointi
|
Potilas makasi mukavasti puolikasvittaja-asennossa. Kasvolihasten jäätelöä annettiin jääpakkauksella, joka oli kääritty kankaaseen poskien ja nenän päälle perhoskuviolla ja otsalle 5 minuutin ajan. Potilaiden kasvoille (posken ja nenän ympärille) ja lisälihaksille (sternocleidomastoidus, ylempi trapezius) laitettiin jääpakkausta 5-10 minuutin kerrallaan. Sen jälkeen ilmavirran stimulaatio annettiin pöytätuulettimen avulla. Pöytätuuletin asetettiin kasvojen keskialueelle. Potilaan tuulettimen kesto oli vähintään 5 minuuttia hengenahdistuksen uudelleen elämiseen ja etäisyys pidettiin noin 60 senttimetriä (2 viivainta). |
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
Pakotettu uloshengitystilavuus 1 sekunnissa (FEV1)
Aikaikkuna: 4 viikkoa
|
Perustasosta tehdyt muutokset digitaalista spirometriä käytetään kliinisissä olosuhteissa pakotetun uloshengityksen tilavuuden analysointiin 1 sekunnissa FEV1 litroina
|
4 viikkoa
|
Uloshengityksen huippuvirtaus (PEF)
Aikaikkuna: 4 viikkoa
|
Perustasosta tehdyt muutokset digitaalista spirometriä käytetään kliinisissä olosuhteissa uloshengityksen huippuvirtauksen PEF:n analysointiin litraa sekunnissa.
|
4 viikkoa
|
Pakotettu vitaalikapasiteetti (FVC)
Aikaikkuna: 4 viikkoa
|
Perustasosta tehdyt muutokset digitaalista spirometriä käytetään kliinisessä ympäristössä pakotetun vitaalikapasiteetin analysointiin litroina
|
4 viikkoa
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
Hengitystiheys
Aikaikkuna: 4 viikkoa
|
Muutoksia perustilanteesta.
Hengitystiheys on nopeus, jolla hengitys tapahtuu.
Tämä arvioidaan normaalisti hengityksinä minuutissa ja normaalisti 12-20 lyöntiä minuutissa. Mittauksessa käytetään rinnan liikkeitä.
|
4 viikkoa
|
Happisaturaatio (SpO2)
Aikaikkuna: 4 viikkoa
|
Muutokset lähtötasosta SPO2 mitattiin prosentteina.
Happiimmersio on hapella liotetun hemoglobiinin jakautuminen veren hemoglobiinin summan suhteen.
Pulssioksimetri mittaa sen.
|
4 viikkoa
|
BORG-vaaka
Aikaikkuna: 4 viikkoa
|
Perustason Borg-asteikon muutokset mittaavat havaittua rasitusta, joka vaihtelee välillä 6-20. 6 tarkoittaa helppoa fyysistä aktiivisuutta ja 20 tarkoittaa vakavaa.
|
4 viikkoa
|
Medical Research Councilin (MRC) hengenahdistusasteikko
Aikaikkuna: 4 viikkoa
|
Muutokset lähtötilanteesta, MRC-dyspnea-asteikko: se koostuu viidestä selityksestä, jotka kuvaavat lähes koko hengitysvaikeuden laajuudesta ei yhtään (luokka 1) suhteellisen täydelliseen riittämättömyyteen (luokka 5).
|
4 viikkoa
|
ST. GEORGE HENGITYSKYSYMYS
Aikaikkuna: 4 viikkoa
|
muutokset lähtötilanteeseen verrattuna mitattiin 50 kohdan kyselylomake, joka on suunniteltu mittaamaan vaikutusta ahtauttavaa hengitystiesairauksia, mukaan lukien COPD, sairastavien potilaiden terveydentilaan. jokainen koostuu 17 komponentista.
Kokonaispistemäärä lasketaan 0:sta (ei terveyshaittoja) 100:aan (maksimi terveyshaitta).
Kokonaispisteiden lisäksi jokaiselle toimialueelle on pisteet: oireet, aktiivisuus ja vaikutus, jotka myös arvostetaan 0-100.
|
4 viikkoa
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Yleiset julkaisut
- Vestbo J, Hurd SS, Agusti AG, Jones PW, Vogelmeier C, Anzueto A, Barnes PJ, Fabbri LM, Martinez FJ, Nishimura M, Stockley RA, Sin DD, Rodriguez-Roisin R. Global strategy for the diagnosis, management, and prevention of chronic obstructive pulmonary disease: GOLD executive summary. Am J Respir Crit Care Med. 2013 Feb 15;187(4):347-65. doi: 10.1164/rccm.201204-0596PP. Epub 2012 Aug 9.
- Regional COPD Working Group. COPD prevalence in 12 Asia-Pacific countries and regions: projections based on the COPD prevalence estimation model. Respirology. 2003 Jun;8(2):192-8. doi: 10.1046/j.1440-1843.2003.00460.x.
- Hnizdo E, Vallyathan V. Chronic obstructive pulmonary disease due to occupational exposure to silica dust: a review of epidemiological and pathological evidence. Occup Environ Med. 2003 Apr;60(4):237-43. doi: 10.1136/oem.60.4.237.
- Halbert RJ, Natoli JL, Gano A, Badamgarav E, Buist AS, Mannino DM. Global burden of COPD: systematic review and meta-analysis. Eur Respir J. 2006 Sep;28(3):523-32. doi: 10.1183/09031936.06.00124605. Epub 2006 Apr 12.
- Diaz-Guzman E, Mannino DM. Epidemiology and prevalence of chronic obstructive pulmonary disease. Clin Chest Med. 2014 Mar;35(1):7-16. doi: 10.1016/j.ccm.2013.10.002.
- Thornton Snider J, Romley JA, Wong KS, Zhang J, Eber M, Goldman DP. The Disability burden of COPD. COPD. 2012 Aug;9(5):513-21. doi: 10.3109/15412555.2012.696159. Epub 2012 Jun 21.
- Adeloye D, Chua S, Lee C, Basquill C, Papana A, Theodoratou E, Nair H, Gasevic D, Sridhar D, Campbell H, Chan KY, Sheikh A, Rudan I; Global Health Epidemiology Reference Group (GHERG). Global and regional estimates of COPD prevalence: Systematic review and meta-analysis. J Glob Health. 2015 Dec;5(2):020415. doi: 10.7189/jogh.05.020415.
- Prasad R, Singh A, Garg R, Giridhar GB. Biomass fuel exposure and respiratory diseases in India. Biosci Trends. 2012 Oct;6(5):219-28. doi: 10.5582/bst.2012.v6.5.219.
- Gupta V, Yadav K, Anand K. Patterns of tobacco use across rural, urban, and urban-slum populations in a north Indian community. Indian J Community Med. 2010 Apr;35(2):245-51. doi: 10.4103/0970-0218.66877.
- Mahon JL, Laupacis A, Hodder RV, McKim DA, Paterson NA, Wood TE, Donner A. Theophylline for irreversible chronic airflow limitation: a randomized study comparing n of 1 trials to standard practice. Chest. 1999 Jan;115(1):38-48. doi: 10.1378/chest.115.1.38.
- Yadav SG, Sule K, Palekar TJ. Effect of Ice and Airflow Stimulation Versus Controlled Breathing Exercise to Reduce Dyspnea in Patients With Obstructive Lung Disease. International Journal Of Scientific Research And Education. 2017;5(05).
- McKeough ZJ, Alison JA, Bye PT. Arm positioning alters lung volumes in subjects with COPD and healthy subjects. Aust J Physiother. 2003;49(2):133-7. doi: 10.1016/s0004-9514(14)60129-x.
- Petrovic M, Reiter M, Zipko H, Pohl W, Wanke T. Effects of inspiratory muscle training on dynamic hyperinflation in patients with COPD. Int J Chron Obstruct Pulmon Dis. 2012;7:797-805. doi: 10.2147/COPD.S23784. Epub 2012 Nov 30.
- Ngai SP, Jones AY, Hui-Chan CW, Ko FW, Hui DS. Effect of 4 weeks of Acu-TENS on functional capacity and beta-endorphin level in subjects with chronic obstructive pulmonary disease: a randomized controlled trial. Respir Physiol Neurobiol. 2010 Aug 31;173(1):29-36. doi: 10.1016/j.resp.2010.06.005. Epub 2010 Jun 16.
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (TODELLINEN)
Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)
Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (TODELLINEN)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- RiphahIU Marium Javaid
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Ryhmä A - Palleahengitys
-
Universidade Federal de PernambucoTuntematonCopd | Diafragmaattinen häiriö | Rintakehän häiriötBrasilia
-
Benha UniversityRekrytointiGarcinian vaikutuksen arviointi yhdessä kromin kanssa LUTS/BPH-potilaiden kliinisiin tuloksiin (BPH)Eturauhasen hyperplasiaEgypti
-
Bukwang PharmaceuticalLopetettuParkinsonin tauti | DyskinesiatYhdysvallat
-
University of GiessenPhilipps University Marburg Medical CenterRekrytointiKeuhkovaltimoverenpaine (PAH)Saksa
-
Universidad Autonoma de Baja CaliforniaValmisLeikkauksen jälkeinen kipuMeksiko
-
The Cleveland ClinicUniversity of NottinghamAktiivinen, ei rekrytointiMultippeliskleroosi, uusiutuva-remitoivaYhdysvallat, Yhdistynyt kuningaskunta